近年來，圍繞在“輸液大王”科倫藥業(yè)身上，出現(xiàn)了很多新的標簽。從抗生素中間體、原料藥制造商到仿制藥、新藥研發(fā)領軍企業(yè)，科倫在我國醫(yī)藥工業(yè)史上扮演的角色越來越豐富、作用也愈加多元。

近日，科倫藥業(yè)發(fā)布2019年年報。報告顯示，從2019年1月1日到今年4月15日，科倫共有3項創(chuàng)新藥物獲NMPA批準開展臨床，1項獲FDA批準并啟動美國臨床I期研究，1項IND遞交CDE審評；44項藥物申報生產(chǎn)；16項藥物獲批上市。

在從“輸液大王”向多元驅動的創(chuàng)新型藥企轉型的7年間，科倫圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點和新技術進展，啟動了面向國內外市場的近500項藥物的研究。如今，科倫正通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。

累計研發(fā)投入超50億元

一場疫情，既是對醫(yī)藥企業(yè)的考驗，也是一場給予眾多醫(yī)藥企業(yè)的啟示錄。在這場突如其來的疫情中，不少醫(yī)藥企業(yè)深知，在深耕管線的同時，如何積極開發(fā)新藥與那些人類史上尚未出現(xiàn)或被攻克的疾病作斗爭，是自身使命所在。

原本深耕大輸液領域，近年來通過高投入、大決心積極向新藥研發(fā)業(yè)務延伸的科倫藥業(yè)，就是這些深知自身使命的醫(yī)藥企業(yè)之一。

早在2012年底，科倫就全面啟動創(chuàng)新轉型，持續(xù)專注于解決中國未滿足的臨床需求和臨床用藥可及性，不斷推動創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)和上市的國際化進程。

經(jīng)過7年發(fā)展，科倫藥業(yè)最新發(fā)布的2019年年報顯示，截至2020年4月15日，科倫共有41項優(yōu)秀仿制藥物連續(xù)獲批上市，并首次進入腫瘤、心腦血管2個重大疾病領域，其中16項通過仿制藥一致性評價；31個品種進入臨床階段（其中創(chuàng)新藥11個，仿制藥16個，NDDS4個），2個品種已啟動國際臨床研究，KL-A167其中一項關鍵臨床Ⅱ期研究進入NDA準備階段，注射用A166獲得優(yōu)于同類上市藥物研究結果。

在科倫于報告期內取得生產(chǎn)批文、申報生產(chǎn)批文的藥（產(chǎn)）品中，不乏羥乙基淀粉130/0.4電解質注射液等首仿產(chǎn)品。心腦血管領域重磅產(chǎn)品阿哌沙班獲得生產(chǎn)批件，視同通過一致性評價。

報告期內，科倫藥業(yè)還有氫溴酸西酞普蘭膠囊等多個藥物成為國內首個通過一致性評價的產(chǎn)品。2019年末，國家啟動第二輪帶量采購，科倫通過仿制藥質量和療效一致性評價的阿莫西林膠囊、甲硝唑片、氟康唑片等多個產(chǎn)品中選。帶量采購政策帶給公司的正向溢出效應正在逐步顯現(xiàn)。

報告期內，科倫藥業(yè)研發(fā)投入13.51億元，同比增長21.24%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到7.66%，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。

通過不間斷的研發(fā)投入，科倫藥業(yè)在近三年來，已實現(xiàn)41項仿制藥連續(xù)獲批上市，16個品種通過一致性評價，2個品種創(chuàng)新藥物開展中美臨床研究，新一代腫瘤免疫藥物A293獲批臨床，首個創(chuàng)新藥物A167完成關鍵II期臨床療效評估。

向新藥研發(fā)企業(yè)轉型的七年以來，科倫相繼在全球制藥工業(yè)界引進190余位仿制與創(chuàng)新藥物研究領域、具有豐富國際研究經(jīng)驗的領軍人才，迅速完成與國際接軌的仿制和創(chuàng)新藥物功能體系的建設，推動公司完成了由單純輸液到高技術綜合型企業(yè)的歷史轉折。

輸液與非輸液領域穩(wěn)健增長

眾所周知，新藥研發(fā)是一項風險大、投入高、時間長的事業(yè)。沒有強大的自我造血能力，無法支撐一家醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)上的持續(xù)投入。

作為聞名行業(yè)內外的“輸液大王”，科倫近年來不斷深化并擴大自己在優(yōu)勢領域的領先地位。2019年，公司輸液產(chǎn)品銷售45.17億袋/瓶，實現(xiàn)營業(yè)收入104.60億元，同比增長5.86%。同時，科倫還積極在優(yōu)勢領域中開拓新的增長點。報告期內，公司實現(xiàn)腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品的快速放量，實現(xiàn)飽和生產(chǎn)，全年銷售收入3.91億元，同比增長180.67%，增加了公司利潤貢獻。報告期末，腸外營養(yǎng)輸液產(chǎn)品新生產(chǎn)線投產(chǎn)，新增產(chǎn)能將在2020年釋放，有助于公司進一步提升市場占有率。

在非輸液領域，被科倫視為業(yè)績“第二架馬車”的抗生素中間體、原料藥實現(xiàn)銷售收入31.08億元。其中子公司伊犁川寧實現(xiàn)銷售收入28.77億元，凈利潤0.65億元。報告期內，伊犁川寧工藝持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)能提升，使得產(chǎn)品生產(chǎn)成本持續(xù)下降。受益于全產(chǎn)業(yè)帶動效應，公司原料藥生產(chǎn)基地邛崍分公司扭虧為盈。

財務狀況穩(wěn)健資信狀況獲得眾機構認可

今年2月份，疫情期間，科倫藥業(yè)全力投入抗疫行動中，積極履行社會責任?，F(xiàn)有合作銀行（進出口銀行、工商銀行、交通銀行、中國銀行、郵儲銀行等12家銀行），均積極通過綠色通道為公司增加授信，目前獲得三家銀行的抗疫專項貸款，共計6億元。其他金融機構授信額度充足。此外，科倫藥業(yè)2月4日發(fā)行的“20科倫（疫情防控債）SCP001”為超短期融資券，為全國首筆銀行間市場抗疫專項債。

2020年，是科倫藥業(yè)登陸資本市場10周年。國家醫(yī)改三醫(yī)聯(lián)動（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）體系對行業(yè)正產(chǎn)生著深遠影響，一系列行業(yè)政策深刻改變著市場格局和企業(yè)的未來發(fā)展，產(chǎn)業(yè)機會開始逐步向行業(yè)龍頭集中，加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

站在新的起點，可以說見證近年來我國工業(yè)制造事業(yè)變遷升級的科倫藥業(yè)將繼續(xù)實施“三發(fā)驅動，創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。

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