每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 張海妮    

5月26日，澤璟制藥（688266，SH）召開(kāi)2019年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。公司此前發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0元，上年同期營(yíng)收為131.11萬(wàn)元，凈利潤(rùn)（即歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)，下同）為負(fù)4.62億元，上年同期為負(fù)4.40億元。

澤璟制藥作為首家采取第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的科創(chuàng)板企業(yè)，自其遞交招股書(shū)后便受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。在今日（5月26日）的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，公司高管針對(duì)產(chǎn)品管線、銷售隊(duì)伍建設(shè)、產(chǎn)品市場(chǎng)定位等情況進(jìn)行了說(shuō)明。

截至今日收盤，澤璟制藥股價(jià)報(bào)73.73元/股，漲4.58%。

公司自身尚無(wú)“造血”能力

由于暫無(wú)產(chǎn)品上市，澤璟制藥產(chǎn)品的上市時(shí)間表及產(chǎn)品生產(chǎn)布局一直是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，而這也成了公司此次業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)的重點(diǎn)。

公司董事長(zhǎng)盛澤林在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上介紹稱，澤璟制藥目前擁有11個(gè)主要在研藥品，其中4個(gè)處于臨床二期或三期，2個(gè)處于臨床一期，1個(gè)處于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段，4個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的新藥上市申請(qǐng)已獲受理，接下來(lái)將經(jīng)歷技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查等過(guò)程。重組人凝血酶目前正在進(jìn)行三期臨床實(shí)驗(yàn)，鹽酸杰克替尼正在進(jìn)行多項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，其針對(duì)骨髓纖維化的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利。

在產(chǎn)品生產(chǎn)布局方面，盛澤林表示，對(duì)于小分子藥物，原料藥采用委托生產(chǎn)方式。小分子藥物的制劑（片劑、膠囊劑）公司自行生產(chǎn)，公司已經(jīng)建成小分子藥物片劑/膠囊生產(chǎn)車間。而對(duì)于大分子藥物，目前公司已擁有重組蛋白藥物生產(chǎn)車間及配套設(shè)施，可以滿足重組人凝血酶和重組人促甲狀腺激素上市初期的生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，公司已經(jīng)開(kāi)始籌建二期生產(chǎn)廠房，以滿足多個(gè)產(chǎn)品的上市產(chǎn)業(yè)化需要。

雖然多個(gè)研發(fā)管線在推進(jìn)中，但公司自身尚無(wú)“造血”能力的事實(shí)是無(wú)法回避的話題。業(yè)績(jī)會(huì)上，有投資者提問(wèn)，公司對(duì)未來(lái)研發(fā)項(xiàng)目資金投入是否有合理的規(guī)劃，當(dāng)前公司的資金是否能滿足需要？對(duì)此，公司副總經(jīng)理兼財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人黃剛表示，目前公司募集研發(fā)資金加上銀行授信能滿足日常經(jīng)營(yíng)所需，公司主要精力將放在新藥研發(fā)和藥品上市后的市場(chǎng)拓展方面，力爭(zhēng)通過(guò)自主研發(fā)藥品上市銷售創(chuàng)造良好現(xiàn)金流，提升自我“造血”能力。

公司2019年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0元，凈利潤(rùn)為負(fù)4.62億元。公司2019年的研發(fā)費(fèi)用為1.84億元，同比增長(zhǎng)28.74%。公司2020年一季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司無(wú)營(yíng)收，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為負(fù)6226.29萬(wàn)元。

多納非尼未來(lái)的銷售策略：主要針對(duì)大醫(yī)院

值得注意的是，相關(guān)公告顯示，澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片（以下簡(jiǎn)稱多納非尼）于2020年5月11日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的新藥上市申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。多納非尼目前主要用于晚期肝細(xì)胞癌的一線治療，若該產(chǎn)品成功獲批上市，澤璟制藥將迎來(lái)首款商業(yè)化產(chǎn)品。

新藥上市申請(qǐng)獲得受理對(duì)暫無(wú)營(yíng)收的澤璟制藥來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。不過(guò)，在肝癌晚期一線治療中，多納非尼上市后必須面對(duì)兩大“對(duì)手”，即德國(guó)拜耳的索拉非尼和日本衛(wèi)材的侖伐替尼。

萬(wàn)聯(lián)證券的研報(bào)顯示，索拉非尼自2007年以來(lái)，獲得包括中國(guó)在內(nèi)的全球180多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，用于一線治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的HCC（肝細(xì)胞癌）患者；侖伐替尼則在2018年9月在國(guó)內(nèi)獲批上市并列入肝細(xì)胞癌一線治療。此外，包括PD-1藥物和藥物聯(lián)用也在探索更好的肝細(xì)胞癌治療方案。

針對(duì)多納非尼未來(lái)將面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，盛澤林在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，“對(duì)于任何產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，只要有市場(chǎng)就會(huì)面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)的肝癌市場(chǎng)非常大，還有很多患者用不上新藥，我們相信未來(lái)能夠擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。多納非尼作為一款創(chuàng)新藥，具有更好的安全性和耐受性，同時(shí)我們也將積極地申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保，因此相對(duì)于仿制藥，我們?cè)诏熜Ш桶踩陨险純?yōu)勢(shì)，而相對(duì)于進(jìn)口藥，我們有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也擁有更好的臨床療效，另外我們也在探索與其他免疫治療藥物的聯(lián)合應(yīng)用。”

此前公司公布的多納非尼的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與索拉非尼相比，多納非尼能夠延長(zhǎng)晚期HCC患者的總生存期, 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，并且具有更好的安全性和耐受性，有望成為一線優(yōu)選治療。

盛澤林表示，國(guó)內(nèi)晚期肝細(xì)胞癌的一線治療市場(chǎng)相對(duì)比較復(fù)雜，病人分布以兩端為主，分別是大城市大醫(yī)院和小城市縣級(jí)醫(yī)院，公司目前的銷售策略主要針對(duì)全國(guó)各大醫(yī)院，尤其是公司前期進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院，這樣有利于學(xué)術(shù)推廣和銷售。同時(shí)，公司也會(huì)考慮和外部銷售公司合作，以進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng)。

此外，公司希望多納非尼能在今年年底或明年年初獲批上市，目前公司商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)主要管理人員已經(jīng)招聘到位，今年下半年將完成營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)，為產(chǎn)品上市銷售做好充分準(zhǔn)備。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)