據(jù)中國(guó)科學(xué)院微生物研究所消息，5月26日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)、高福團(tuán)隊(duì)、王奇慧團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中科院武漢病毒所、北京地壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家疾病預(yù)防控制中心病毒病研究所、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機(jī)構(gòu)，在Nature上在線發(fā)表了重要研究論文（“A human neutralizing antibody targets the receptor binding site of SARS-CoV-2”）。這篇論文首次報(bào)道了在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭?，能夠有效治療和預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的特異性、全人源單克隆抗體。作為由中國(guó)科學(xué)院自主研發(fā)的具有重大臨床應(yīng)用前景的抗體藥物，該產(chǎn)品已申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利并進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展通道。 

截至2020年5月25日，全球確診感染新型冠狀病毒的人數(shù)已超過(guò)520萬(wàn)，死亡人數(shù)超過(guò)33萬(wàn)。但目前仍無(wú)特效藥物和疫苗用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染，成為人類(lèi)文明共同體建設(shè)和一帶一路國(guó)家戰(zhàn)略發(fā)展的重大威脅。

從1月中旬開(kāi)始，微生物所研究團(tuán)隊(duì)以國(guó)家重大任務(wù)為指引，迅速組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，夜以繼日，奮勇科研，從康復(fù)病人血清體內(nèi)分離鑒定到幾十株全人源抗體基因。其中2株抗體具有高度中和新冠病毒的活性。為確保臨床應(yīng)用中的安全性，在工程化過(guò)程中對(duì)其中一株的Fc段進(jìn)行了LALA突變，避免可能的副作用。團(tuán)隊(duì)利用恒河猴新冠病毒感染模型評(píng)估了中和抗體在預(yù)防和治療新冠肺炎的有效性。結(jié)果表明：提前給藥后，該中和抗體能夠完全阻斷新冠病毒感染，具有優(yōu)良的預(yù)防作用；如果利用病毒感染恒河猴，再使用抗體治療，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量。組織學(xué)研究證明，該中和抗體能顯著保護(hù)由病毒感染造成的肺部損傷，具有較高的安全性。

GMP級(jí)別樣品（圖片來(lái)源：中國(guó)科學(xué)院微生物研究所）

與此同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)解析了抗體-新冠病毒S蛋白復(fù)合物的高分辨率晶體結(jié)構(gòu)，闡明了該中和抗體抑制病毒侵入動(dòng)物細(xì)胞、阻斷病毒感染的結(jié)構(gòu)生物學(xué)機(jī)制。

這項(xiàng)重要成果是繼3月27日微生物所科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)新冠病毒入侵動(dòng)物細(xì)胞分子機(jī)制（Cell,2020）和5月13日微生物所等團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)2個(gè)互不競(jìng)爭(zhēng)的抗體后（Science,2020），中科院微生物所抗疫科技攻關(guān)的又一重大突破。本次研發(fā)的中和抗體具有臨床應(yīng)用的重大前景。目前已經(jīng)完成技術(shù)轉(zhuǎn)化和治療性抗體的生產(chǎn)工藝建設(shè)，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展順利，預(yù)期將在近期申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。一旦成功上市，將會(huì)為世界疫情防控工作做出來(lái)自中國(guó)科學(xué)院的貢獻(xiàn)。

中科院微生物研究所博士生史瑞、段曉敏、中科院武漢病毒所單超研究員、首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院陳志海教授、疾病預(yù)防控制中心劉培培副研究員、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心宋錦文助理研究員為本文的并列第一作者；解放軍總醫(yī)院王福生院士、中科院武漢病毒所袁志明研究員、中科院微生物所王奇慧研究員、高福院士和嚴(yán)景華研究員為論文共同通訊作者。