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新冠中和抗體動物實驗獲積極結果 君實生物:二季度內將在中美啟動臨床試驗

每日經(jīng)濟新聞 2020-05-27 13:55:27

每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

5月26日晚間,君實生物(01877,HK)宣布,國際權威期刊《自然》雜志在線刊登論文,發(fā)表君實生物和中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的中和抗體臨床前研究成果,論文首次報告了針對SARS-CoV-2中和抗體的非人類靈長類動物實驗結果,并取得了積極成果。

5月27日,君實生物方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,上述針對SARS-CoV-2中和抗體將在第二季度內于中國和美國遞交臨床申請并啟動臨床試驗。據(jù)了解,上述研究發(fā)現(xiàn)了兩種具有較強新冠病毒(SARS-CoV-2)特異性中和活性的特定人類單克隆中和抗體,其中代號為CB6的抗體在恒河猴動物實驗中能夠顯著抑制病毒感染,顯示出治療和預防效果,具有進行臨床轉化的價值。

中科院微生物所研究員嚴景華介紹:“本次研究報告了兩株具有良好中和活性的單克隆抗體,其中代號為CB6的抗體在體外實驗中表現(xiàn)出更強的阻斷能力,不僅比宿主細胞受體的親和力高100~200倍以上,且與病毒結合區(qū)域高度重疊,使得病毒與宿主細胞結合的可能性大大降低。同時,我們還通過非人靈長動物實驗顯示了CB6抗體的治療和預防能力,表明這一針對新冠病毒的候選藥物頗具前景,非常期待它在臨床試驗中得到進一步驗證。”

此前,君實生物與美國禮來制藥公司已針對該抗體簽訂協(xié)議,協(xié)議規(guī)定,君實生物授予禮來制藥在中國以外地區(qū)對抗體進行產(chǎn)品臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占許可,君實生物則持有在中國開發(fā)抗體藥物的所有權利;禮來制藥將向君實生物支付1000萬美元首付款,并在每種抗體實現(xiàn)里程碑目標后,支付最高2.45億美元的里程碑款,外加產(chǎn)品銷售分成。

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