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突破歐盟,進(jìn)入歐洲——海普瑞依諾肝素鈉制劑獲得瑞士上市批準(zhǔn)

2020-06-15 12:35:04

2020年6月12日海普瑞(002399.SZ)官網(wǎng)信息顯示,公司的Inhixa品牌依諾肝素注射液已獲得批準(zhǔn)在瑞士上市。

據(jù)了解,歐洲市場是全球最主要的肝素藥物消費(fèi)市場,占全球市場60%左右的份額,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2018年,歐洲的依諾肝素鈉制劑銷量達(dá)到4.87億支,歐洲市場銷售額總計(jì)達(dá)到16.92億美元,預(yù)計(jì)其銷售額總計(jì)將于2024年達(dá)31.42億美元。因此,依諾肝素鈉制劑在歐洲市場仍有巨大的增長空間。

據(jù)悉,海普瑞是國內(nèi)為數(shù)不多的同時通過美國FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一,是中國領(lǐng)先及全球第三大依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)及銷售商。目前,該公司的依諾肝素鈉制劑已在全球數(shù)十個國家或地區(qū)完成了注冊,包括36個國家市場獲批,15個國家銷售。

海普瑞的依諾肝素鈉制劑是首個以集中審批程序(CP)在EMA獲得批準(zhǔn)的生物類似藥,其依諾肝素鈉制劑遠(yuǎn)銷歐盟9個國家,包括歐盟前7大市場。作為一家在歐盟累計(jì)銷售超過1億支依諾肝素鈉制劑的中國制藥企業(yè),海普瑞的依諾肝素鈉制劑在歐洲市場份額達(dá)到17.8%,并在英國和波蘭占據(jù)最大市場份額,在意大利及奧地利占據(jù)領(lǐng)先市場地位。根據(jù)EMA的統(tǒng)計(jì),海普瑞的依諾肝素鈉制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于行業(yè)其他企業(yè),在歐洲各大知名醫(yī)院以及醫(yī)學(xué)專家中口碑效應(yīng)顯著。

鑒于歐洲市場占全球超一半的份額,海普瑞在歐盟地區(qū)專門建立自有銷售團(tuán)隊(duì),同時通過分銷商和第三方推廣機(jī)構(gòu)在歐盟各個國家擴(kuò)大分銷網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)過進(jìn)院推廣后,2019年,海普瑞的依諾肝素鈉制劑憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢,在歐洲銷售勢頭強(qiáng)勁。

規(guī)模及安全性的領(lǐng)先讓海普瑞的制劑業(yè)務(wù)發(fā)展迅速,2017年該公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元,2019年實(shí)現(xiàn)12.3億元,三年復(fù)合增速達(dá)到51.71%。太平洋證券近期研報(bào)預(yù)計(jì),其未來三年復(fù)合增速將達(dá)40%以上。

而海普瑞的品牌Inhixa依諾肝素鈉制劑在瑞士獲得上市批準(zhǔn),意味著該公司在成為歐盟依諾肝素市場領(lǐng)導(dǎo)者后,進(jìn)一步擴(kuò)大了其在歐洲的業(yè)務(wù)版圖和多元化的營銷模式,正加速實(shí)現(xiàn)歐洲市場的全覆蓋。

伴隨著海普瑞國內(nèi)市場一致性評價進(jìn)程的提速、美國市場穩(wěn)步推進(jìn),歐洲市場份額持續(xù)擴(kuò)大,預(yù)計(jì)2020年將成為該公司依諾肝素鈉制劑業(yè)務(wù)的增長之年,相信在未來幾年,其制劑業(yè)務(wù)還將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長,并實(shí)現(xiàn)全球放量。而市占率的持續(xù)提高及銷售的量價齊升有望為海普瑞帶來更大業(yè)績彈性,發(fā)展前景值得期待。

(文中機(jī)構(gòu)分析不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān))

責(zé)編 魏小靜

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海普瑞

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