每日經(jīng)濟新聞 2020-06-23 21:25:12
每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)編輯 湯輝
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,6月1日~6月15日,共承辦502例申報進度,其中受理化藥申請390項,生物制品申請82項,中藥申請26項,體外診斷試劑1項,未注明分類3項。本階段延續(xù)了生物制品申請增多的態(tài)勢,中藥申請數(shù)量也較往期有所增長。
近期最受關(guān)注的研發(fā)進展來自新冠肺炎疫苗。6月16日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果公布。根據(jù)隨機雙盲對照實驗的結(jié)果,在18~59歲年齡組中,該滅活疫苗安全性、有效性良好。另一重磅消息是百濟神州自主研發(fā)的1類新藥澤布替尼膠囊正式獲批上市,有望用價格優(yōu)勢與伊布替尼競爭。
制圖:劉國梅
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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