每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 湯輝    

7月29日下午，國家聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）正式發(fā)布全國藥品集中采購文件，第三批集采將于8月20日在上海拉開帷幕。與此前地方報量文件相同，聯(lián)采辦的正式目錄中共涉及56個品種，86個品規(guī)，這一規(guī)模與此前兩輪集采之和相當。

在中選規(guī)則方面，由于部分品種競爭激烈，此次集采將允許至多8家企業(yè)中選，相對于第二批集采的至多6家中選有所增加。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，此次集采近150家企業(yè)（以集團計）可參與競爭。22個藥品可參與競爭企業(yè)數(shù)達5家及以上；有17個藥品與時間賽跑，僅一個多月就新增了過評企業(yè)；揚子江領(lǐng)跑，12家企業(yè)可競標品種數(shù)達5個及以上，其中揚子江、中生均有9個“光腳品種”……

此外，本次集采針對抗生素和注射劑產(chǎn)品在采購量和采購周期上做了單獨劃定。有醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，“這次正式文件規(guī)定的抗生素產(chǎn)品約定采購量相對其他品種下調(diào)10%，應(yīng)該是有關(guān)部門在限抗（抗生素）背景下想出的特殊舉措”。記者也注意到，相比于前兩次，本次市場反應(yīng)比較淡定。該人士坦言，現(xiàn)在集采趨于常態(tài)化，企業(yè)也沒之前那么慌。

銷售額超560億、大品種云集

7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了全國藥品集中采購正式文件。這標志著第三批全國集采正式開始，共涉及56個品種、86個品規(guī)，這一規(guī)模與此前兩輪集采之和相當。

此前，集采經(jīng)歷過4+7的獨家中標，到4+7擴圍的最多3家中標，再到二輪集采的最多6家中標。本次集采中，中選企業(yè)數(shù)量可以說是醫(yī)藥企業(yè)最關(guān)注的問題。文件顯示，由于部分品種競爭激烈，此次集采將允許最多8家企業(yè)中選，相比第二批集采，中標企業(yè)再擴容。

此次集采涉及的藥品市場規(guī)模巨大，大品種云集。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第三批集采品種在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型分別以49.64億元、43.08億元、34.91億元位列前三。

此外，本次集采在采購量和采購周期上也針對不同品種有所調(diào)整。例如針對阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑等品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定，其他品種對應(yīng)的采購量在50%-80%。

針對采購周期方面的規(guī)定，一位藥企人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，根據(jù)中選企業(yè)劃定采購周期，在一定程度上減輕了原來中選企業(yè)認為一年采購時間太短，產(chǎn)能調(diào)整跟不上。二輪集采規(guī)定采購周期為3年，企業(yè)可能無法續(xù)約供應(yīng)的問題。但在本次集采中，阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為1年，不受中選企業(yè)數(shù)量影響。

另外，第三輪集采在價格方面的規(guī)定與第二輪集采基本相同，采取1.8倍熔斷機制和降價50%的規(guī)則。

抗生素采購量較其他品種低10%

值得注意的是，在采購量和采購周期方面實行單獨劃定的都是抗生素和注射劑產(chǎn)品。

前述藥企人士表示，在本次正式文件出臺前，國家第三次集采覆蓋銷量較大的抗生素產(chǎn)品，如阿莫西林、鹽酸莫西沙星氟化鈉等延伸出了一個業(yè)界比較關(guān)注的話題，就是集采品種的邊界問題。因為針對抗生素等產(chǎn)品，臨床的管理要求是合理用或少用，那就和集采納入相關(guān)品種后保證使用的原則有所違背，“因此業(yè)界和有關(guān)部門應(yīng)該也在思索在限抗的大背景下，納入這些品種是不是合適的問題。這次正式文件規(guī)定的抗生素產(chǎn)品的約定采購量相對其他品種下調(diào)10%。應(yīng)該是有關(guān)部門在前述背景下想出的特殊舉措”。

而針對注射劑產(chǎn)品，在前兩次帶量采購中，已經(jīng)有紫杉醇白蛋白等注射劑產(chǎn)品的身影，覆蓋產(chǎn)品基本都是年銷售額在10億元以上的大品種。而本次集采再度覆蓋注射劑產(chǎn)品。前述人士表示，“山西等省份此前已經(jīng)在集采環(huán)節(jié)通過帶量采購、限價掛網(wǎng)等手段使注射劑大品種降價。按照注射劑的規(guī)模和市場占比，這一領(lǐng)域的競爭殘酷程度也不言而喻”。

盡管本次集采的品種和規(guī)則都有所變化，但醫(yī)藥市場的反應(yīng)普遍淡定。前述藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，集采逐漸趨于常態(tài)化，企業(yè)也沒以前那么慌。不過具體情況如何，還要看到時候真正執(zhí)行的情況。記者也注意到，資本市場的反應(yīng)也很淡定，7月30日，醫(yī)藥板塊延續(xù)了本周上漲的態(tài)勢。

針對集采對藥企尤其是上市藥企的影響，浙商證券研報顯示，綜合前兩輪全國集采中標和未中標企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)，其團隊認為，當中標企業(yè)具備原料藥成本優(yōu)勢、中標品種在中標前市占率較低的情況下，全國集采中標有望改善制劑盈利能力和現(xiàn)金流情況；在醫(yī)保結(jié)余政策和國家、地方集采相補充的情況下，公司未中標的存量大品種市場空間將逐步萎縮。

東吳證券則認為國家集采是國產(chǎn)廠家實現(xiàn)份額反超原研企業(yè)的絕佳機會，帶量采購降低企業(yè)推廣費用和銷售費用，可以重點關(guān)注通過一致性評價大品種較多的企業(yè)。但和第三輪化藥集采相比，生物制品集采只是聽取專家意見和建議，短期不會落地。生物制品里，胰島素和生物類似藥集采的概率較高，而血制品、疫苗集采的可能性較低，繼續(xù)看好疫苗、血制品龍頭。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)