每經(jīng)記者 歐陽凱    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

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國藥集團(tuán)中國生物8月5日披露“全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家生物安全檢查”的消息。這意味著，疫苗可投入大規(guī)模生產(chǎn)了。消息令人振奮，但產(chǎn)業(yè)鏈上的一個(gè)環(huán)節(jié)——疫苗玻璃瓶，自7月以來不斷傳出告急的新聞。

新冠疫苗量產(chǎn)的軟肋竟會(huì)是一個(gè)小小玻璃瓶？

7月初，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時(shí)說：“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”。其實(shí)，早在4月，牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)教授約翰•貝爾便表示現(xiàn)在世界上只剩下2億個(gè)藥瓶。言外之意，全球疫苗玻璃瓶短缺危機(jī)正在爆發(fā)。

真的緊張到這種程度了嗎？疫苗玻璃瓶生產(chǎn)難在哪兒，竟會(huì)成為新冠疫苗量產(chǎn)的阻礙？而資本市場又有什么相關(guān)的動(dòng)態(tài)？帶著種種疑問，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪了滄州四星玻璃股份有限公司（以下簡稱四星玻璃）和德國肖特公司，作為藥用玻璃包裝企業(yè)，兩者極具代表性。前者是國內(nèi)第一家能夠批量生產(chǎn)5.0藥用中性硼硅玻璃的企業(yè)，后者是全球疫苗玻璃瓶龍頭企業(yè)，僅德國肖特一家，就占到了全球總市場份額的50%。

 

疫苗瓶有無“瓶頸”？

疫苗玻璃瓶并非普通的玻璃瓶，而是中硼硅玻璃瓶?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，其在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性、灌裝速度等方面都遠(yuǎn)優(yōu)于鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃，不易因藥品浸泡、侵蝕而產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象，與其他藥用玻璃瓶相比，在確保藥品質(zhì)量方面具有不可比擬的優(yōu)越性，是國際公認(rèn)的安全藥用包材。

現(xiàn)實(shí)情況是，中硼硅藥玻生產(chǎn)技術(shù)的主動(dòng)權(quán)都在歐美等發(fā)達(dá)國家，部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家，不得不高價(jià)從國外進(jìn)口中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。

“05年的時(shí)候，當(dāng)時(shí)協(xié)會(huì)組織幾家藥用玻璃包裝企業(yè)與德國企業(yè)談判，打算集體采購，以量換價(jià)。可對(duì)方態(tài)度十分傲慢，價(jià)格一分不降，還要提前6個(gè)月付款。”回憶當(dāng)時(shí)，四星玻璃相關(guān)負(fù)責(zé)人常世明顯得有些無奈。

常世明坦言，中硼硅玻璃瓶主要是采用國外進(jìn)口中硼硅玻璃管來生產(chǎn)。“外商將玻璃管賣給我們，我們制瓶就簡單多了。因?yàn)楫?dāng)時(shí)外商也知道，中國沒有廠家能生產(chǎn)這種玻管，想用只能進(jìn)口。于是老板最終決定籌措資金，去北京拜訪國內(nèi)頂級(jí)窯爐專家、電化學(xué)專家，最終確定采用全電熔維洛法技術(shù)生產(chǎn)中性硼硅玻璃管”。

到目前為止，全球生產(chǎn)疫苗玻璃瓶的企業(yè)主要有德國肖特公司、日本NEG公司、美國康寧公司，僅這三家企業(yè)，就占到了全球疫苗玻璃瓶90%左右的市場份額。常世明說，國內(nèi)不少企業(yè)很早就引用了這幾家企業(yè)的生產(chǎn)裝備、工藝和技術(shù)，并且有的也一直在謀求自主研發(fā)，但由于產(chǎn)品合格率低、成本高、產(chǎn)品價(jià)格低、制造技術(shù)等問題，使中硼硅玻璃在中國的研制、商業(yè)化生產(chǎn)及應(yīng)用等問題一直未得到有效解決。

這種擔(dān)憂在疫情催化下與日俱增。5月，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)在官方微信公號(hào)上發(fā)文，以“新冠疫苗‘瓶頸’可破”為標(biāo)題，回應(yīng)外界對(duì)于國產(chǎn)疫苗玻璃瓶的擔(dān)憂。文章指出，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

80億支的說法是否站得住腳？有業(yè)內(nèi)人士指出，全球范圍內(nèi)短缺的疫苗瓶，與中國能生產(chǎn)的80億支疫苗瓶不是一回事。因?yàn)楦鶕?jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國90%以上的藥用玻璃瓶還在使用低硼硅玻璃。據(jù)此推測，80億支疫苗瓶里用的材料大多不是中硼硅玻璃。

對(duì)此，記者嘗試聯(lián)系中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)采訪，但對(duì)方以“領(lǐng)導(dǎo)不方便為由”拒絕對(duì)此置評(píng)。

“現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)不是不能生產(chǎn)，只是能批量化、規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)還是比較少，除了我們之外，還有少數(shù)個(gè)別企業(yè)，其余的情況是，即便企業(yè)能生產(chǎn)，但量少，成本又高，目前仍難以做到能真正批量化供應(yīng)市場。其實(shí)我們很多指標(biāo)跟外企相差不大，但像肖特這樣的巨頭畢竟有上百年歷史，無論是產(chǎn)量還是技術(shù)成熟度肯定還是比我們強(qiáng)。”常世明向記者進(jìn)一步解釋。

步入擴(kuò)產(chǎn)賽道

隨著新冠疫苗研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，與之對(duì)應(yīng)的，生產(chǎn)存放疫苗針劑的玻璃管及玻璃瓶企業(yè)也紛紛在謀求擴(kuò)產(chǎn)，為迎接即將到來的疫苗提前做好準(zhǔn)備。一場有關(guān)疫苗玻璃瓶的產(chǎn)能比拼在疫苗研發(fā)大賽的大幕下徐徐展開。

“近幾個(gè)月來，肖特在全球投資了3.5億歐元（約合人民幣27.93億元）。這是肖特全球投資計(jì)劃的一部分，很大一部分已投入或?qū)⑼度朐谥袊?，?025年將在全球醫(yī)藥行業(yè)投入10億美元（約合人民幣70億元）。”7月31日，肖特中國區(qū)總經(jīng)理陳巍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

四星玻璃也在尋求擴(kuò)產(chǎn)。常世明告訴記者，目前公司正在積極籌劃，迅速擴(kuò)大產(chǎn)能，計(jì)劃在2021年年底前，增加10億支疫苗用玻璃瓶和2萬噸中性硼硅玻璃管的產(chǎn)能。建成投產(chǎn)后，四星玻璃將實(shí)現(xiàn)5萬噸中性硼硅玻璃管、50億支生物疫苗用玻璃瓶的生產(chǎn)加工基地。據(jù)悉，四星玻璃目前擁有四座中性硼硅玻璃窯爐、12條拉管生產(chǎn)線，20臺(tái)進(jìn)口立式安瓿機(jī)和200臺(tái)西林瓶機(jī)?，F(xiàn)年產(chǎn)20億支生物疫苗用的玻璃瓶及抗生素瓶和安瓶、3萬噸中性硼硅玻璃管。

陳巍介紹，目前肖特在全球有20個(gè)藥用玻璃和包裝生產(chǎn)基地，包括中國蘇州和縉云基地，均通過了權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥公司的審核。這意味著無需進(jìn)一步審批就能迅速增加產(chǎn)能。此前6月，在地方政府的支持下，25名德國專家已順利抵達(dá)建設(shè)中的工廠并展開工作。

“目前，肖特新廠建設(shè)和所有產(chǎn)能擴(kuò)張項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn)，產(chǎn)能增長幅度保持在年均20%-30%。耗資6000萬歐元建設(shè)中的全新藥玻工廠，一期產(chǎn)能將達(dá)到2萬噸，計(jì)劃于2020年底正式投入生產(chǎn)。此外，肖特還將再新增產(chǎn)量4萬噸，約可制成70億包裝容器。”陳巍說。

那么問題來了，若新冠疫苗研發(fā)成功，全球?qū)σ呙缙康男枨罅繒?huì)達(dá)到多少？肖特公司方面向記者提供的數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)研究機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織流行病應(yīng)急計(jì)劃以及醫(yī)藥行業(yè)客戶的反饋，預(yù)測全球初期疫苗接種需求量大約相當(dāng)于當(dāng)前注射用藥物硼硅玻璃容器需求量的2%，但是，治療新冠病毒以及這次危機(jī)導(dǎo)致的延遲的其他不相關(guān)治療可能還需要更多的注射劑瓶。

“最近中硼硅玻璃的需求的確超出了供應(yīng)能力”。陳巍坦言。他說，為抗擊疫情，肖特為全球提供20億份疫苗包裝，首批藥瓶將交付給中國及海外醫(yī)藥公司，并且在中國、德國等多國生產(chǎn)基地都具有完備的設(shè)施，能夠持續(xù)增加藥瓶產(chǎn)能。“肖特的全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)非常靈活，通過與全球客戶的緊密合作與協(xié)調(diào)，在未來幾個(gè)月甚至幾年中，肖特一定能夠平衡好市場需求和自身產(chǎn)能”。

“我們確實(shí)接到了不少訂單，咨詢的也不少，尤其是國外市場，但我們有擔(dān)憂，畢竟國外有疫情，我們擔(dān)心發(fā)不了貨”。常世明對(duì)此有些顧慮。對(duì)于未來價(jià)格是否也會(huì)水漲船高，常世明說，可能會(huì)根據(jù)市場情況略微波動(dòng)，但是絕不會(huì)有大的波動(dòng)。“前段時(shí)間疫情嚴(yán)重時(shí)，我們生產(chǎn)成本漲了很多，但我們依然保持不提價(jià)，掙不掙錢沒關(guān)系，不能夠壞了公司的名聲。”他說。

陳巍認(rèn)為，肖特和其他供應(yīng)商已經(jīng)投入數(shù)十億資金擴(kuò)大產(chǎn)能，應(yīng)對(duì)全球藥品市場需求的增長，如果業(yè)內(nèi)集中擴(kuò)大產(chǎn)能并優(yōu)先處理，相信可以滿足藥品包裝的短期需求。

強(qiáng)制推行正當(dāng)其時(shí)？

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，截至6月29日，全球新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目超過150個(gè)。值得注意的是，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，目前我國已獲批進(jìn)入臨床階段的7個(gè)新冠疫苗研制項(xiàng)目，其疫苗瓶材料均采用肖特出品的中硼硅藥用玻璃，其中部分項(xiàng)目直接選用了肖特制造的疫苗瓶。

肖特公司表示，在新冠肺炎疫情面前時(shí)間尤為珍貴，因此需要選擇化學(xué)性能為人熟知的材料。這也從側(cè)面反映，中硼硅玻璃的國產(chǎn)化依然任重道遠(yuǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)中性硼硅玻璃的使用比例不到15%。中硼硅玻璃的國產(chǎn)化一路艱辛，有技術(shù)的原因，也有市場的原因。常世明坦言，歐美國家早已強(qiáng)制要求所有注射用制劑、血液和血液制劑（生物制劑）使用中性硼硅藥用玻璃作包裝材料，但我國沒有這方面的強(qiáng)制性要求。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2017年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的征求意見稿，其中明確提到：注射劑使用的包材標(biāo)準(zhǔn)，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。今年5月，新版注射劑一致性評(píng)價(jià)政策指出：參與一致性評(píng)價(jià)的注射劑所使用的包裝材料和質(zhì)量性能不能低于參比制劑。

常世明認(rèn)為，國內(nèi)有很多仿制藥，而仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策要求仿制藥的包裝材料不能低于原研藥的包裝材料，相信在這樣的政策推動(dòng)之下，中硼硅玻璃將是一個(gè)趨勢。他表示，藥廠往往會(huì)考慮一致性評(píng)價(jià)最好一次性通過，為了避免一些資料的補(bǔ)正等問題，會(huì)選擇風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)小一點(diǎn)的中硼硅玻璃。

對(duì)國內(nèi)藥用玻璃包裝企業(yè)來說，強(qiáng)制推中硼硅玻璃，或許還面臨更多難題。“民營企業(yè)的資金實(shí)力沒國外巨頭雄厚，想打破瓶頸、想擴(kuò)產(chǎn)也有限制，說得簡單點(diǎn)，得有錢，如果沒有政府支持，可能我們企業(yè)早就垮了”。常世明說。據(jù)悉，四星玻璃的中硼硅玻璃量產(chǎn)光時(shí)間就花費(fèi)了3年，前前后后投入了8000多萬元，而國家發(fā)改委也先后為四星玻璃投資1億多元，在河北滄州立項(xiàng)建設(shè)年產(chǎn)十萬噸中硼硅玻璃的生產(chǎn)基地。

隨著疫情的催化，一些人在中硼硅玻璃上發(fā)現(xiàn)了能炒作的苗頭。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)有近2500家企業(yè)經(jīng)營范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃包裝容器”，其中有250家經(jīng)營范圍含“低硼硅、中硼硅、高硼硅、鈉鈣玻璃瓶”，從4月1日到6月30日，國內(nèi)新增成立4.8萬家玻璃制品相關(guān)企業(yè)，同比增長22.08%。在TO B電商平臺(tái)上，廠家們紛紛賣起了中硼硅玻璃瓶。

談及這，常世明直言是“外行人不了解所致”。他說，行內(nèi)人都知道，玻璃瓶生產(chǎn)分兩步，先生產(chǎn)出中硼硅玻璃管，之后將他們送至玻璃瓶生產(chǎn)商，然后加熱玻璃形成最終的玻璃瓶，相信國內(nèi)企業(yè)都具備這樣的加工能力，但在疫情特殊條件下，能不能自主生產(chǎn)中硼硅玻璃管，或者玻璃管的貨源如何保證，這才是一個(gè)致命性問題。

8月1日，A股相關(guān)上市公司正川股份（603976，SH）發(fā)布公告澄清，稱目前公司未接到相關(guān)疫苗瓶批量采購訂單，同時(shí)強(qiáng)調(diào)目前僅通過外購中硼玻璃管生產(chǎn)中硼玻璃瓶，且中硼玻璃瓶在公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占比較低，目前公司一座中硼玻璃管產(chǎn)品窯爐處于建設(shè)階段，未正式量產(chǎn)。

山東藥玻（600529，SH）是國內(nèi)較布局中硼硅玻璃產(chǎn)品的上市公司，亦在積極研發(fā)中硼硅玻璃管技術(shù)。國金證券曾發(fā)研報(bào)指出，由于中硼硅玻璃管技術(shù)較高，目前國內(nèi)多數(shù)企業(yè)多采取從肖特等外資企業(yè)購買中硼硅玻璃管，再切割制造中硼硅管制瓶，若山東藥玻研發(fā)成功且保證質(zhì)量穩(wěn)定，則有利于公司自用中硼硅制瓶。此前公司在回復(fù)投資者提問時(shí)表示，公司目前還沒有接到新冠疫苗玻璃瓶的訂單，也在跟蹤新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)度、以及新冠疫苗會(huì)使用什么樣的藥包材來盛裝，便于公司做好下一步的應(yīng)對(duì)工作。

上述這些，從側(cè)面均佐證了常世明的說法。不過，陳巍表示，從中期來看，中硼硅玻璃供應(yīng)可能不是大問題，但玻璃瓶生產(chǎn)商必須將多少閑置產(chǎn)能用于生產(chǎn)玻璃瓶，這是一個(gè)難題，更多的玻璃瓶加工設(shè)備不會(huì)憑空而來，本身復(fù)雜的供應(yīng)鏈的諸多鏈條必須無縫銜接才能生產(chǎn)出最終產(chǎn)品。

也有樂觀者判斷，疫苗可能不會(huì)以單一存儲(chǔ)形式存在。拿低硼硅玻璃來說，其121℃下耐水性能達(dá)到1級(jí)，可以儲(chǔ)存對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性要求低的藥品，比如口服液、普通抗生素粉針等。而疫苗屬于不經(jīng)稀釋，直接注射人體的藥品，對(duì)于酸堿范圍有要求，低硼硅玻璃或許也可以使用。

“在過去一百多年，中硼硅藥用玻璃一直是醫(yī)藥包裝行業(yè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)，得到中國等各國監(jiān)管部門認(rèn)可。該材料避免了容器與疫苗之間互相作用，從而影響疫苗的有效性，因此是最具潛力作為新冠疫苗的包裝材料。”對(duì)此，陳巍強(qiáng)調(diào)了使用中硼硅藥瓶的重要性。

記者注意到，受消息面影響，相關(guān)概念股山東藥玻（600529，SH）、正川股份（603976，SH）、浩物股份（000757，SZ）等股價(jià)水漲船高。拿正川股份來說， 6月到8月初，短短兩個(gè)月時(shí)間，股價(jià)從起初的20.81元/股一度上漲到超過100元/股，股價(jià)翻了好幾倍。盡管山東藥玻等紛紛澄清：“未接到相關(guān)疫苗瓶批量采購訂單”、“占比較低”、“尚未正式量產(chǎn)”……但是，市場的熱情會(huì)不會(huì)就此降低？

記者手記｜資本逐熱當(dāng)理智

中硼硅玻璃是存儲(chǔ)各種針劑、血液、疫苗等藥品最理想的容器，這一點(diǎn)毋庸置疑。

生產(chǎn)這樣的玻璃瓶，說難，其實(shí)不難，因?yàn)槠髽I(yè)只需采購中硼硅玻璃管，再進(jìn)行加工便可制成，論加工能力，國內(nèi)企業(yè)都不會(huì)弱；說簡單，也真不簡單，因?yàn)橹信鸸璨ＡЧ艿纳a(chǎn)技術(shù)主動(dòng)權(quán)在國外企業(yè)，盡管國內(nèi)企業(yè)有的能自主生產(chǎn)了，且關(guān)鍵指標(biāo)與國外相差無幾，但對(duì)外一比，在產(chǎn)量、技術(shù)成熟度、穩(wěn)定性上，差距依然顯而易見。

疫情之下，從口罩到口罩機(jī)、從熔噴布到熔噴布生產(chǎn)設(shè)備，這一輪又一輪不同主題的投資狂潮，使得原本不起眼的產(chǎn)業(yè)在資金的追漲殺跌下經(jīng)歷了相似的“過山車行情”，很多人有疑問，疫苗瓶是否會(huì)重蹈類似口罩、頭盔這樣的覆轍？

在股市上，拿正川股份來說，它從6月初的20元/股左右一度漲至100元以上，股價(jià)翻了好幾倍。現(xiàn)實(shí)的情況是，盡管公司有生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，也在積極研發(fā)玻璃管，但目前這一業(yè)務(wù)在公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占比較低。這不，經(jīng)歷了兩個(gè)月的“高燒”，現(xiàn)在股價(jià)已經(jīng)開始有所回落，對(duì)于試圖借助概念熱炒一把的人而言，一旦踩不準(zhǔn)節(jié)奏，極有可能血本無歸。

總而言之，中硼硅玻璃有一定的生產(chǎn)門檻與既定的市場格局，其技術(shù)壁壘較高，光國外三大巨頭90%的市場份額，恐怕就不是國內(nèi)企業(yè)蜂擁而入能輕易搶占的，因此客觀上也擋住了一批想要進(jìn)入市場的人，不過，這興許是一個(gè)契機(jī)，進(jìn)一步刺激國內(nèi)企業(yè)對(duì)藥用玻璃研發(fā)的投入，期待新冠疫苗早日大規(guī)模量產(chǎn)，也期待國內(nèi)疫苗能早日用上真正來自國內(nèi)企業(yè)制成的疫苗瓶。

記者：歐陽凱

編輯：陳俊杰

視覺：鄒利

排版：陳俊杰 馬原