每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

8月14日，阿爾茨海默病新藥GV-971（甘露特鈉膠囊，商品名：九期一）在“2020西普會”上宣布開展“一城千店”計劃?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者從西普會現(xiàn)場了解到，該計劃意味著GV-971將與全國多家知名連鎖藥店達成深度戰(zhàn)略合作，在全國超過三十多個省、自治區(qū)、直轄市的連鎖藥店進行全面鋪貨。

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明，多發(fā)于中老年。

國際阿爾茨海默病協(xié)會發(fā)布的《2019世界阿爾茨海默病報告》指出，一個更健全的阿爾茨海默病的護理系統(tǒng)應(yīng)該包含早期和更廣泛的認(rèn)知障礙篩查。據(jù)估計，在美國和西歐地區(qū)國家，有多達50%的阿爾茨海默病患者從未接受過正式診斷，而在其他國家，比如中國和印度，這種缺乏診斷的情況要高得多，可能高達70%至90%。

GV-971于去年11月2日獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能；今年4月8日，GV-971獲批國際多中心Ⅲ期臨床試驗IND，該批件自4月3日起正式生效。據(jù)估計，GV-971全部國際多中心Ⅲ期臨床試驗計劃在2024年完成，爭取2025年完成新藥注冊申請。

據(jù)了解，GV-971的作用機制是通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，改善認(rèn)知功能障礙。

值得注意的是，GV-971上市后曾在康德樂大藥房、一樹藥房、國藥控股專業(yè)藥房、老百姓大藥房等藥房出現(xiàn)售賣熱潮，甚至有藥店出現(xiàn)整個地區(qū)全線斷貨的情況。老百姓大藥房湖南湘雅一店相關(guān)負責(zé)人表示，“今年年初，九期一斷貨是常態(tài)，很多患者來到店里或者電話咨詢有沒有這個藥物”。

據(jù)透露，基于旺盛的市場需求，GV-971的制造新基地已經(jīng)開工建設(shè)。該項目投資合計12.27億元，預(yù)計于2024年底前完成驗收并投入運行。九期一相關(guān)負責(zé)人表示，“和全國知名連鎖藥店的合作將進一步提升我們的藥物可及性，盡量避免出現(xiàn)患者無藥可買、藥店無藥可賣的情況”。

GV-971此次發(fā)布“一城千店”計劃，不難窺見其拓展零售市場的意向，不過，在所謂“醫(yī)藥分家”的浪潮下，處方藥零售能否順利向院外終端轉(zhuǎn)移，醫(yī)藥零售方是否具備處方承接、藥事服務(wù)等專業(yè)能力，仍需進一步觀察。

對此，上述負責(zé)人表示，“我們計劃開展認(rèn)知功能藥事服務(wù)培訓(xùn)，讓藥店有能力為更多的患者提供有價值的咨詢和幫助，將藥事服務(wù)落到實處，便于公眾對疾病進行有效管理。”

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)