每經(jīng)編輯 盧祥勇    

疫苗是終結(jié)新冠最有力的科技武器，人們翹首以盼。

日前，國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨帶來了一個好消息：新冠病毒滅活疫苗預(yù)計12月底上市，年產(chǎn)量超2億劑。關(guān)于疫苗價格，劉敬楨說：“滅活疫苗上市后，價格不會很高，預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。

此外，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權(quán)，這是我國首個新冠疫苗專利。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

種種跡象表明，新冠疫苗上市的腳步越來越近了。截至今日午間收盤，A股康泰生物、智飛生物、沃森生物等紛紛大漲。

滅活疫苗預(yù)計12月底上市

據(jù)光明日報報道，劉敬楨說，他打了兩針新冠肺炎疫苗，沒有不良反應(yīng)。

劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發(fā)速度快，但投入巨大。

劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。

4月12日，國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一、二期臨床研究，6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結(jié)果，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產(chǎn)生高滴度抗體；4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，6月28日公布了臨床一、二期階段性成果。6月23日，國藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術(shù)路線上走在了世界前列。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計今年12月底能夠上市。預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

滅活疫苗到底貴不貴？劉敬楨表示，價格不會很高，預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學(xué)生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打。”劉敬楨說。

各國加速推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)

新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（質(zhì)粒DNA、mRNA等）等。根據(jù)世衛(wèi)組織及國內(nèi)公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，全球已有7款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（康希諾生物、科興生物、武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā)。

強(qiáng)生公司公布的一項研究顯示，公司旗下的COVID-19疫苗在靈長類動物體內(nèi)產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗體反應(yīng)，而且單次注射就能起到保護(hù)作用。4月，四大疫苗巨頭之二的葛蘭素史克與賽諾菲就決定聯(lián)手開發(fā)新冠疫苗。葛蘭素史克的候選疫苗使用賽諾菲用于生產(chǎn)一種流感疫苗的技術(shù)以及葛蘭素史克自身的佐劑技術(shù)，公司表示該疫苗將在包括法國、比利時、德國和意大利在內(nèi)的歐洲國家進(jìn)行生產(chǎn)。

8月11日，俄羅斯宣布自己領(lǐng)先于其他國家、率先注冊了新冠疫苗，總統(tǒng)普京表示“我的女兒也參加了試驗”。新冠疫苗被命名為“衛(wèi)星V”，也是少有的跳過Ⅲ期臨床試驗直接獲批的疫苗產(chǎn)品。

我國的疫苗研發(fā)也緊鑼密鼓。8月14日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5項指導(dǎo)原則。8月16日，國家知識產(chǎn)權(quán)局又發(fā)布了由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請獲得批準(zhǔn)的消息。這是我國首個新冠疫苗專利。

國家知識產(chǎn)權(quán)局的授予發(fā)明專利權(quán)通知書上，該項專利的名稱是“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”。發(fā)明人包括陳薇、吳詩坡、侯利華等共15人。

根據(jù)專利摘要，該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。

受利好影響，康希諾生物A股出現(xiàn)上漲趨勢，昨日（17日）收盤報每股364.73元，漲幅4.33%。今天開盤后一度下跌近5%，但接近午間收盤時迅速拉升至378元，漲3.64%。港股康希諾生物昨日一度漲超20%，收盤回落至13.9%，今天截至發(fā)稿跌2.64%。

康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，康希諾上市的第一個疫苗產(chǎn)品——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成，此次合作已是雙方第二次合作。

8月9日，沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗。此前，康希諾生物與陳薇團(tuán)隊合作研發(fā)的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期與II期臨床試驗均已在國內(nèi)完成，并于6月25日獲得了軍隊特需藥品批件。

18日中午，康希諾生物發(fā)布公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV的II期臨床試驗已完成。本公司目前正在與多個國家聯(lián)系，計劃盡快推動Ad5-nCoV國際多中心III期臨床試驗。截至本公告日，Ad5-nCoV的III期臨床試驗尚未入組。

另值得注意的是，上述7款進(jìn)入Ⅲ期臨床的疫苗，其中1款mRNA疫苗，1款腺病毒載體疫苗，均有中國公司“接棒”，獲得該疫苗在中國的獨家開發(fā)、商業(yè)化經(jīng)營許可。他們被視為國內(nèi)的“第二梯隊”，亦獲得廣泛關(guān)注。

3月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與德國公司BioNTech簽署許可協(xié)議。公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech許可在中國大陸及港澳臺地區(qū)內(nèi)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費，并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。

8月6日，阿斯利康宣布與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場獨家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

在新冠疫苗巨大市場空間的催化下，同花順數(shù)據(jù)顯示，A股生物疫苗板塊今年以來漲幅達(dá)到107%。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自光明日報、

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