每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

8月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的公告。

其中，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥等七大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍，而兩大類藥物將被調(diào)出目錄。

值得注意的是，與此前的征求意見稿先比，此次《工作方案》延長(zhǎng)了醫(yī)保目錄準(zhǔn)入時(shí)限。

此前征求意見稿中要求，對(duì)于可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍中，相關(guān)兩項(xiàng)獲得批準(zhǔn)上市藥品的時(shí)間范圍設(shè)定在2015年1月1日至2019年12月31日期間。

而此次《工作方案》則將準(zhǔn)入時(shí)間進(jìn)一步延長(zhǎng)至2020年8月17日。這意味著，今年新上市的新通用名藥品有了申報(bào)資格，有望納入醫(yī)保。

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新冠肺炎相關(guān)藥品可申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保

2019年4月發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》提出，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。

由于截止時(shí)間是在前一年最后一天，意味著當(dāng)年新上市的藥品無(wú)緣參與申報(bào)及談判。

近期，“一針?biāo)庂u70萬(wàn)”的罕見病“天價(jià)”進(jìn)口藥諾西那生鈉注射液備受關(guān)注，該藥的制造商渤健中國(guó)在發(fā)布的聲明中表示，諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批，不符合參加2019年國(guó)家醫(yī)保談判的條件，因此并未參加2019年國(guó)家醫(yī)保談判。

再如，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗獲得注冊(cè)批件的時(shí)間是2019年5月29日，因此也無(wú)緣當(dāng)年的醫(yī)保談判。

而根據(jù)此次2020年的《工作方案》，今年8月17日之前獲批上市的新通用名藥品將可以參與申報(bào)，這將使新藥進(jìn)入醫(yī)保的進(jìn)程得以提速。

此外，可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的還包括：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

《工作方案》提出，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍。獨(dú)家藥品的認(rèn)定，以2020年8月17日為準(zhǔn)。

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目錄調(diào)整下月進(jìn)入專家評(píng)審環(huán)節(jié)

根據(jù)《工作方案》，調(diào)出目錄藥品的范圍包括兩類：一是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；二是綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，推動(dòng)臨床急需的新藥加速放量并推動(dòng)臨床效果不明確的藥品加速退出市場(chǎng)，有助于實(shí)現(xiàn)臨床“合理用藥”和醫(yī)保“騰籠換鳥”。

今年7月底，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，提出八類藥品不納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，包括主要起滋補(bǔ)作用的藥品；含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；保健藥品；預(yù)防性疫苗和避孕藥品；主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；以及因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品等。

對(duì)于2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，《工作方案》提出，分為準(zhǔn)備（2020年7~8月）、申報(bào)（2020年8~9月）、專家評(píng)審（2020年9~10月）、談判和競(jìng)價(jià)（2020年10~11月）、公布結(jié)果（2020年11~12月）5個(gè)階段。

對(duì)于下月啟動(dòng)的專家評(píng)審，《工作方案》提出，結(jié)合企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)。組織評(píng)審專家進(jìn)行評(píng)審，形成新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。

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