每經(jīng)編輯 彭水萍

對疫情反彈的擔(dān)心接憧而來，而美國本土疫苗研發(fā)的動(dòng)靜似乎并不如意，美國總統(tǒng)特朗普22日在沒有提供證據(jù)的情況下，指責(zé)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)人員將新冠疫苗的檢測工作拖延至11月總統(tǒng)大選之后。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

對此，美國眾議院議長佩洛西說，這是一個(gè)“危險(xiǎn)的聲明”，稱特朗普指責(zé)FDA玩弄政治“超越了界限”。美國科學(xué)家、公共衛(wèi)生官員和立法者擔(dān)心，美政府會推動(dòng)FDA在大選投票前批準(zhǔn)一種新冠疫苗，即使臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)不支持這種疫苗的廣泛使用。專家擔(dān)憂，特朗普政府正將新冠疫苗當(dāng)作政治“籌碼”。

特朗普“炮轟”美食藥監(jiān)管局：有人故意拖延疫苗試驗(yàn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月22日，特朗普在社交媒體上“炮轟”美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），指責(zé)該機(jī)構(gòu)“有人故意拖延疫苗試驗(yàn)”，推遲新冠疫苗和藥物療法的開發(fā)，導(dǎo)致可能要到11月大選過后才會有疫苗。他在這篇推文中還特意“點(diǎn)名”該機(jī)構(gòu)局長斯蒂芬·哈恩。

此前，美國食藥監(jiān)管局撤銷了緊急使用羥氯喹及氯喹治療新冠的授權(quán)，特朗普針對此事再度在社交媒體上“炮轟”該機(jī)構(gòu)。特朗普曾屢次聲稱這些藥物可以治愈新冠肺炎，但已有的科學(xué)研究已經(jīng)否定了他的說法。

另外，特朗普還于本周猛烈抨擊美國食藥監(jiān)管局暫緩批準(zhǔn)血漿療法為新冠治療方案的做法，聲稱該舉動(dòng)出于政治目的。但是，包括美國頂級傳染病專家福奇在內(nèi)的公共衛(wèi)生專家都認(rèn)為，該療法相關(guān)數(shù)據(jù)仍顯薄弱，美國食藥監(jiān)管局也認(rèn)為，目前的證據(jù)不足以支持血漿療法的有效性。

新禁令將“破題”還是加劇危機(jī)？

據(jù)美國Axios網(wǎng)站報(bào)道，就在特朗普“炮轟”食藥監(jiān)管局的前幾天，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）宣布一項(xiàng)新政策，禁止食藥監(jiān)管局對實(shí)驗(yàn)室檢測進(jìn)行監(jiān)管，包括對新冠病毒的檢測手段。

目前，美國使用的大多數(shù)新冠病毒檢測設(shè)備都由專門的制造商生產(chǎn)，獲得美國食藥監(jiān)管局許可后才能流向市場。新政策獲得部分人支持，這些人認(rèn)為，食藥監(jiān)管局的審查程序早已過時(shí)，拖延了檢測速度，新政策可解決之前檢測慢的難題。

但更多公共衛(wèi)生專家強(qiáng)烈反對這一禁令。他們擔(dān)憂，一些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的、不可靠的新冠病毒檢測手段，將在未經(jīng)審查的情況下進(jìn)入市場，更影響食藥監(jiān)管局的獨(dú)立性。分析人士指出，這次禁令的頒布將進(jìn)一步削弱美國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)權(quán)力。

美國食藥監(jiān)管局前局長斯科特·戈特利布稱，此舉導(dǎo)致該機(jī)構(gòu)將無法向檢測設(shè)備開發(fā)者提供關(guān)鍵建議，也無法及時(shí)對糟糕的檢測方式采取必要措施。“將有大量未經(jīng)審查的檢測工具流向市場，直接作用于消費(fèi)者，并在監(jiān)管范圍之外的實(shí)驗(yàn)室處理結(jié)果。”戈特利布說，“拿到錯(cuò)誤結(jié)果的人數(shù)越多，越有可能加劇美國本就存在的檢測危機(jī)。”

憂慮：與政治捆綁的疫苗

批評人士普遍擔(dān)心，特朗普政府將在大選前以犧牲安全為代價(jià)，將新冠疫苗當(dāng)作政治“籌碼”，向食藥監(jiān)管局施壓，盲目推進(jìn)疫苗研發(fā)。

美國眾議院院長佩洛西指責(zé)特朗普發(fā)表了“危險(xiǎn)言論”，表示食藥監(jiān)管局有責(zé)任根據(jù)藥物的安全性和有效性來進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，而不是根據(jù)白宮的聲明。

美國“商業(yè)內(nèi)幕”網(wǎng)站報(bào)道，沒有證據(jù)表明食藥監(jiān)管局在故意拖延新冠疫苗研發(fā)或新冠肺炎治療。事實(shí)上，福奇此前多次表示，新冠疫苗至少要到今年底才能被認(rèn)為是安全有效的。美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部高級官員也曾預(yù)測，新冠疫苗可能要到明年1月才能研制出來。

路透社報(bào)道，科學(xué)界人士普遍擔(dān)憂，特朗普政府可能會考慮在大選前推出安全有效性未經(jīng)驗(yàn)證的新冠疫苗。8月初，特朗普在接受福克斯新聞采訪時(shí)表示，可以在大選日之前研制出疫苗。

本周，美國食藥監(jiān)管局生物制劑評估與研究中心主任彼得·馬克斯曾表示，如果特朗普政府將安全性及有效性未經(jīng)證實(shí)的新冠疫苗投入使用，他就辭職。

馬克斯強(qiáng)調(diào)，食藥監(jiān)管局只能靠科學(xué)指導(dǎo)。“我不能坐視不安全或無效的藥品通過審批，”馬克斯說，“觸碰到我的紅線，我不得不辭職，因?yàn)檫@樣做可以向美國公眾表明出事了。”

據(jù)CNN報(bào)道，美國食藥監(jiān)管局局長哈恩曾在專欄文章中表示，雖然速度對這次新冠肺炎大流行至關(guān)重要，但維護(hù)嚴(yán)格的科學(xué)原則，保護(hù)疫苗試驗(yàn)志愿者也很重要。

美國阿爾尼拉姆制藥公司首席執(zhí)行官約翰·馬拉格諾直言，新冠疫苗研制評估過程中，政治必須遠(yuǎn)離，因?yàn)檫@會關(guān)系到公眾是否信任藥物及疫苗開發(fā)。

（每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合央視新聞、世衛(wèi)組織、中國新聞網(wǎng)）

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