每經(jīng)記者 趙李南    每經(jīng)編輯 宋思艱    

8月26日晚間，華大基因（300676，SZ）公告稱，針對近日關(guān)注到某歐洲媒體報道公司新型冠狀病毒檢測試劑盒存在“高陽性檢出率”問題，公司認為：“高靈敏度試劑的核酸檢測結(jié)果可能會呈現(xiàn)陽性。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義。”

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，華大基因?qū)γ襟w有關(guān)其新冠檢測試劑盒報道的回應已不是第一次，今年3月華大基因也曾回應媒體質(zhì)疑。

值得注意的是，正是受益于新冠病毒檢測試劑盒的需求大幅增長，華大基因上半年的業(yè)績強勁增長。26日晚間，華大基因還發(fā)布了2020年半年報。數(shù)據(jù)顯示，華大基因今年上半年凈利潤為16.51億元，同比增長734.19%。

稱高靈敏度試劑有積極意義

“報道所稱的‘高陽性檢出率’問題主要是因為無癥狀感染者通常病毒含量較低，不同國家和地區(qū)在針對無癥狀感染者確認及管理規(guī)范方面存在差異。以某些無癥狀感染者為例，低靈敏度試劑的核酸檢測結(jié)果呈現(xiàn)陰性，而高靈敏度試劑的核酸檢測結(jié)果可能會呈現(xiàn)陽性。”華大基因在公告中表示。

今年1月底，華大基因公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒檢測相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

今年4月，華大基因公告稱，其全資子公司BGI EuropeA/S的五項新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品完成了歐盟CE認證。

隨后，華大基因的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品獲得了美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國家和地區(qū)的相關(guān)資質(zhì)及認證，并率先進入WHOEUL（世界衛(wèi)生組織應急使用清單）。

針對媒體提及的“高陽性檢出率”質(zhì)疑，華大基因表示：“高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因為低靈敏度試劑可能得出‘假陰性’結(jié)果，導致感染者在人群中以‘正常健康者’身份參與日常工作和社交活動，使得疫情防控存在盲區(qū)和隱患。公司新冠檢測試劑盒準確度較高，目前臨床評價積極。”

值得注意的是，這已不是華大基因第一次回應媒體對其新冠檢測試劑盒的質(zhì)疑。今年3月華大基因發(fā)布公告稱：“公司近期關(guān)注到海外媒體報道歐洲某國家向中國采購的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒檢測錯誤率高的問題，國內(nèi)某媒體在未對內(nèi)容進行核實的情況下，在報道中影射該銷往海外的試劑盒由公司研制。”

彼時華大基因回應稱：“經(jīng)核實，前述媒體的報道及配圖中提及的歐洲某國家使用的新冠病毒快速檢測試劑盒并非公司研制生產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑盒。”

業(yè)績強勁增逾700%

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在8月26日的澄清公告中，華大基因還表示：“本次新冠疫情持續(xù)時間無法準確估計，市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求未來存在較大的不確定性，且市場上同類檢測試劑盒產(chǎn)量不斷增加，在疫情趨于緩解后，新冠檢測產(chǎn)品可能會面臨市場需求減緩和價格波動的風險。”

8月26日晚間，華大基因發(fā)布2020年半年報，數(shù)據(jù)顯示，上半年公司凈利潤為16.51億元，同比增長734.19%。

今年4月，華大基因在回復交易所關(guān)注函時曾披露：“目前公司的新冠病毒檢測試劑盒日產(chǎn)能可達200萬人份/天。”

華大基因在業(yè)績預告中稱，截至上半年，華大基因新冠檢測產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球180多個國家和地區(qū)，其中新冠核酸檢測試劑盒海外發(fā)貨已累計超過3500萬人份。

華大基因表示：“為解決各地區(qū)新冠病毒檢測通量不足的問題，公司推出了‘火眼’實驗室一體化綜合解決方案服務，‘火眼’實驗室在全球各地批量建成并高效助力各國疫情防控工作。”

華大基因稱，截至上半年底，其運營的“火眼”實驗室已在北京、武漢、深圳、天津等16個主要城市落地，全國“火眼”實驗室最大日檢測通量超過20萬人份；在海外運營“火眼”實驗室58個，分布在全球17個國家（地區(qū)），已運營“火眼”實驗室最大日檢測通量超過20萬人份。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)