每經(jīng)記者 鄭潔    每經(jīng)編輯 張海妮    

近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用逐年增加：2019年達(dá)到5.8萬億元，而醫(yī)藥費(fèi)用在整個(gè)費(fèi)用中占比超過30%。與此同時(shí)，我國制藥工業(yè)格局也發(fā)生了改變，1998年以后，跨國企業(yè)的藥品進(jìn)入中國市場，中國仿制藥產(chǎn)業(yè)也開始快速發(fā)展。2010年以后，我國仿制藥的質(zhì)量開始進(jìn)一步提高，與此同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也逐漸接近醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舞臺中央。 

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，在世界范圍內(nèi)，CAR-T療法也在不斷出現(xiàn)新的進(jìn)展。CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場景也有別于普通藥物。

目前全球已上市三款CAR-T療法，分別為諾華的Kymriah和吉利德（Kite）的Yescarta，以及吉利德的Tecartus。在國內(nèi)，除了復(fù)星醫(yī)藥、藥明康德等醫(yī)藥巨頭已陸續(xù)布局外，亙喜生物等生物醫(yī)藥公司也取得了不少進(jìn)展。

8月22日，在新滬商醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展論壇上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱NBD）專訪了SCG生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱SCG）首席策略官兼中國區(qū)首席運(yùn)營官Christy Ma，在她眼里，SCG因?yàn)槠淇胺Q獨(dú)角獸的CAR-T和TCR-T肝癌療法靶點(diǎn)，足以在國內(nèi)乃至全球范圍的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司中占有一席之地。

SCG生物醫(yī)藥中國區(qū)首席運(yùn)營官Christy Ma。圖片來源：受訪者供圖 

獨(dú)特靶點(diǎn) 專注肝癌CAR-T和TCR-T療法 

NBD：與國內(nèi)同賽道一些相對頭部的企業(yè)相比，你覺得SCG的優(yōu)勢在哪里？

Christy Ma：我們還是一家初創(chuàng)公司，2019年才進(jìn)入中國，在張江有我們的一個(gè)研發(fā)轉(zhuǎn)化的基地，所以跟傳統(tǒng)的大藥企當(dāng)然不能比，但也有一些專家說，現(xiàn)在是中國醫(yī)藥行業(yè)起飛的時(shí)候，對吧？中小創(chuàng)新型的藥企，其實(shí)現(xiàn)在是有空間的。 

我們公司的名字“SCG”，其實(shí)“S”是Singapore（新加坡），“C”是China（中國），“G”是Germany（德國），在德國有我們Research Discovery前期研發(fā)中心，跟當(dāng)?shù)爻雒囊恍┭芯繖C(jī)構(gòu)合作，把德國最創(chuàng)新、最先進(jìn)的技術(shù)引進(jìn)過來。我們總部是在新加坡，也是我們在亞洲比較面向國際的一個(gè)窗口，我們也是借助它完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，所以我們的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要也是在新加坡。在中國，我們開展我們的臨床項(xiàng)目，以及未來我們的產(chǎn)品和市場其實(shí)也是在中國，所以我們主要是融合三個(gè)地方的優(yōu)勢來做。

NBD：那公司目前核心的科研力量或者說最先進(jìn)的技術(shù)是什么？可以介紹一下嗎？ 

Christy Ma：我們現(xiàn)在有兩個(gè)產(chǎn)品是比較領(lǐng)先的，一個(gè)是CAR-T平臺，還有一個(gè)TCR的平臺，我們主要是做跟乙肝相關(guān)的一些疾病，包括肝癌等等。國內(nèi)其實(shí)有挺多做細(xì)胞治療的，但我們是比較少的同時(shí)擁有兩個(gè)平臺的公司。 

我們的理念是，很多的腫瘤都是感染所引起的，這個(gè)案例的數(shù)字在中國乃至亞洲特別多。在中國，100個(gè)癌癥患者中，大概有25個(gè)都是因?yàn)殚L期感染所引起的。反觀歐美，感染所引起的癌癥病例是非常少的，100個(gè)患者中小于5個(gè)。中國是乙肝大國，而且這么多年都沒有很好的治療手段，所以我們還是在思考，怎么利用我們公司的優(yōu)勢，把最創(chuàng)新的技術(shù)帶到中國，幫助有需要的病人。 

我們前期的研究已經(jīng)能很明顯地看到，乙肝病毒是可以清除的，就是說有技術(shù)確實(shí)能把帶有感染的細(xì)胞殺死，讓它不在攜帶者體內(nèi)復(fù)制，所以我們是擁有最有可能可以治愈乙肝的技術(shù)，但現(xiàn)在由于費(fèi)用非常昂貴，所以目前CAR-T技術(shù)一般都是用在比較晚期的癌癥患者身上。此外，我們公司也引進(jìn)了新的產(chǎn)品，就是一個(gè)雙特異性抗體，對于慢性乙肝癌前病變的患者有比較顯著的療效。

NBD：CAR-T和TCR技術(shù)平臺是相對先進(jìn)的治療腫瘤的技術(shù)，同時(shí)，目前國內(nèi)確實(shí)比較多公司在做，SCG有什么比較獨(dú)特的優(yōu)勢，作為一個(gè)未來的技術(shù)護(hù)城河嗎？ 

Christy Ma：如果你真的去看很多公司的產(chǎn)品，大部分都是國外一些可能已經(jīng)上市，或者是已經(jīng)比較成熟的靶點(diǎn)，然后他們拿過來使用或者可能也有一些修改，修改后可能更有效，但是基本上創(chuàng)新度不夠。 

但我們公司的是完全創(chuàng)新的，包括我們針對乙肝和肝癌的CAR-T和TCR-T，我還沒有看到有任何其他公司在做。我們也看到有一些公司是做肝癌的，但是他們的靶點(diǎn)都跟我們不一樣，所以我覺得在這一塊，我們還是站在比較領(lǐng)先跟創(chuàng)新的位置。

NBD：目前關(guān)于SCG的技術(shù)創(chuàng)新，想知道進(jìn)行到哪一步了，可以分享嗎？ 

Christy Ma：可以。我們現(xiàn)在已經(jīng)在進(jìn)行一期臨床的階段，同時(shí)已經(jīng)在開發(fā)下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品，計(jì)劃明年推進(jìn)到國家藥監(jiān)局的申報(bào)流程。

體察國內(nèi)醫(yī)藥政策變化 有信心做好“獨(dú)角獸”

NBD：為什么SCG要選擇從肝癌靶點(diǎn)入局CAR-T和TCR-T療法？從你的敘述來看，這條路并不好走，走常人不常走的路，SCG有迎接常人不常遇見的挑戰(zhàn)的能力嗎？ 

Christy Ma：這樣說，我們一開始就沒有打算去模仿成熟的靶點(diǎn)，說實(shí)話，我們也看到比較多的中國企業(yè)，甚至比較大的公司，他們也是在走這一條路。作為創(chuàng)新型的公司，我們更相信自己的優(yōu)勢，以及原創(chuàng)性所帶來的價(jià)值和競爭力，從長期角度講，這才是中國醫(yī)藥市場所需要的。 

所以，我們覺得創(chuàng)新是一個(gè)元素。我過去在美國，看到中美醫(yī)藥市場是很不一樣的，在美國超過75%的市場份額都是創(chuàng)新藥，包括每年投放的資源，但是在中國，這個(gè)數(shù)字是7%。所以我們覺得既然現(xiàn)在有這個(gè)機(jī)遇，如果從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中要嶄露頭角，現(xiàn)階段你可以去做別人做過的，但是往后你肯定是必須自主研發(fā)創(chuàng)新。 

為什么我們一開始就盯準(zhǔn)這一塊？因?yàn)槲覀儾粫x擇已經(jīng)比較成熟的、大家都在做的靶點(diǎn)。選擇乙肝以及肝癌，是因?yàn)槭紫冗@是中國和亞洲非常稀缺的一個(gè)技術(shù)，第二我們的技術(shù)確實(shí)在全球是領(lǐng)先的，我們負(fù)責(zé)科研的創(chuàng)始人是這個(gè)領(lǐng)域非常頂尖的專家，我們有德國慕尼黑工業(yè)大學(xué)等頂級的研究力量，對未來造福數(shù)億乙肝病人和肝癌患者，我們有信心。

NBD：你是在美國長大并在美國從事多年的醫(yī)藥領(lǐng)域的研究，選擇來中國做生物醫(yī)藥，無論是生活還是工作環(huán)境，都有很大的改變。請問為什么會做這樣一個(gè)選擇？

Christy Ma：我是在香港地區(qū)出生的，然后去了美國十幾年，我在美國的藥企主要是做臨床開發(fā)，做癌癥相關(guān)的一些研究，包括各類PD-1。為什么我會選擇回國？其實(shí)在入行初期，我一直就覺得我是中國人，我一直有這個(gè)想法，想要回國看一下。我過去有一個(gè)項(xiàng)目是做胃癌的，因?yàn)槲赴┗颊咴谥袊浅６?，我的藥靶點(diǎn)其實(shí)有超過90%的患者都是在中國的。

NBD：這大概是什么時(shí)候的事？ 

Christy Ma：那個(gè)時(shí)候是2015年左右。近5年，國內(nèi)的醫(yī)藥政策發(fā)生了很大的改變。那之前我的項(xiàng)目是在中國附近，包括日本、韓國，甚至俄羅斯，都有臨床實(shí)驗(yàn)，但都是圍著中國。 

后來巧遇了SCG，他們那時(shí)候也需要一些有國外注冊新藥經(jīng)驗(yàn)的人，所以我回來試一試。我開始中美兩頭跑，2019年正式搬過來。我覺得我也是在最好的時(shí)候回來了，這就是中國的開放，對吧？包括國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)等方面的一些改革，真的都是一個(gè)起飛的階段。我覺得我這個(gè)選擇也是蠻對的。

NBD：你那么多年都在境外生活，在上海這段時(shí)間里，你在產(chǎn)業(yè)內(nèi)有沒有什么觀察可以分享？ 

Christy Ma：我剛過來的時(shí)候，我很多美國的朋友、同事他們都在問，情況怎么樣？差距大嗎？說實(shí)話，可能前幾年你問我這個(gè)問題，我從臨床的角度會說可能還是有一些距離，需要5年或者是更長的時(shí)間才能接軌，包括參與臨床試驗(yàn)志愿者方面等等。但這幾年，特別是新冠肺炎疫情后，大家對新藥實(shí)驗(yàn)的看法，還有政策改變都很大，新醫(yī)藥政策也出得很勤，對未來的發(fā)展，我很有信心。