每經(jīng)編輯 畢陸名

由我國軍事科學院研制的重組新冠疫苗目前進展情況如何？這款疫苗具有怎樣的特點？Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久能夠大規(guī)模上市？哪些人適宜接種？疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎？目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置？

據(jù)新華社7日報道，針對這些問題，記者近日專訪“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇。此外，在剛剛舉行的2020年中國國際服務貿(mào)易交易會上，中國生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。國藥集團中國生物總法律顧問周頌，對大家關心的這些問題進行了詳細解答。

陳薇：重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異

“由軍事科學院研制的重組新冠疫苗有哪些特點？”

陳薇：這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權，這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應用時，我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候，第一時間獲得接種。

這是一個技術先進的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體?！读~刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數(shù)據(jù)，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個重要的里程碑。”在這個過程中，我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。

7月20日，我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。

Ⅲ期臨床實驗目前正在有效推進，由于國內(nèi)疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。

“Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久大規(guī)模上市？”

陳薇：一般來說，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求后再開始準備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準備。從目前來看，年產(chǎn)3億的目標是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結果出來之后，我們的產(chǎn)能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術準備，爭取無縫對接。

“您覺得適合優(yōu)先接種疫苗的有包括哪些人群？”

陳薇：首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫(yī)護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意愿的人。

關于接種群體和接種時間，我們只是提出意見建議，由相關部門統(tǒng)籌決定。我們主要是把高質(zhì)量的疫苗準備好，國家什么時候需要，都能夠及時用上，這是我們的責任。

“重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護？”

陳薇：新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數(shù)據(jù)也不會太多，肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久？我們?nèi)栽谕七M相關研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個月之后，它的免疫反應會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

“如果新冠病毒發(fā)生變異，疫苗是否會失效？”

陳薇：我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看，我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術。

“您覺得我們國家的新冠疫苗研發(fā)進程在全球處于怎樣的位置？”

陳薇：毫無疑問，我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，我們占了一半以上。這個數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說明問題。

疫苗未來若干年內(nèi)應對變異病毒沒問題

值得一提的是，據(jù)中央廣電總臺中國之聲7日報道，在剛剛舉行的2020年中國國際服務貿(mào)易交易會上，中國生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。國藥集團中國生物總法律顧問周頌，對大家關心的這些問題進行了詳細解答。

疫苗未來若干年內(nèi)應對變異病毒沒問題

至于大家擔心的病毒變異，會導致疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應對這些變異的病毒是沒問題的。

周頌：目前不管是WHO也好，還是我們國家的科研機構，包括這家中央企業(yè)國藥集團中國生物也都一直在關注和監(jiān)測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候，（國藥）企業(yè)的中和交叉試驗的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來了。就是當時北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗，結果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應對這些變異的病毒是沒問題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)

至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。

周頌：哺乳期和妊娠期的女性在目前緊急使用的情況下，目前國家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的，為什么？不是說這兩個人群有危害或不能打，而是基于科學性和嚴謹性的要求，因為目前妊娠期的女性和哺乳期的女性，沒有足夠大的樣本量。未來數(shù)據(jù)量充盈起來以后，這個人群也是可以打的。

滅活疫苗最快12月底即可上市，未來產(chǎn)能8~10億劑次

目前，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。

周頌：預計我們所屬的兩個研究所加起來可以達到年產(chǎn)能3億劑次，正在按照有關部署要求研究擴大產(chǎn)能，未來擴大產(chǎn)能以后可能會達到年產(chǎn)能8~10億劑次，8~10億是一個什么概念？8~10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4~5億人。

新冠疫苗并不需要14億人都接種

盡管疫苗有效，周頌強調(diào)，新冠疫苗并不需要14億人都接種。

周頌：全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說，到現(xiàn)在有的遠郊區(qū)縣人家沒有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風險暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機構的醫(yī)護人員和疾控的一線工作人員，他打了以后就會阻斷傳播鏈，即使有個別的傳播這個疫情和病毒都不可怕了，而且形成群體免疫之后，病毒就不再具有很強的傳播和影響，這效果就非常好。

每日經(jīng)濟新聞綜合自新華社、中央廣電總臺中國之聲

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