每經(jīng)記者 鄭潔    每經(jīng)編輯 魏官紅    

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日，英國(guó)藥企阿斯利康（AstraZeneca）宣布將全球COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的臨床試驗(yàn)暫停。而據(jù)媒體披露，試驗(yàn)暫停的原因是部分在英國(guó)的3期臨床試驗(yàn)受試者發(fā)生了與疫苗接種相關(guān)的“疑似”嚴(yán)重不良反應(yīng)。

北京時(shí)間9月9日中午，阿斯利康方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對(duì)正在進(jìn)行的牛津大學(xué)新冠病毒疫苗全球隨機(jī)對(duì)照組試驗(yàn)，啟動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的審核流程。目前確已“自愿暫停疫苗接種，以保證獨(dú)立委員會(huì)對(duì)該疫苗的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行核查”。

阿斯利康方面強(qiáng)調(diào)，以上舉措是為了“確保實(shí)驗(yàn)完整性的一項(xiàng)常規(guī)操作，當(dāng)一項(xiàng)試驗(yàn)中有任何潛在、無法解釋的疾病發(fā)生時(shí)所采取的必要步驟”，“在大型臨床試驗(yàn)中，偶然會(huì)發(fā)生這種情況，但我們必須對(duì)此進(jìn)行仔細(xì)的獨(dú)立檢查。”

在以上中文回應(yīng)中，尚未出現(xiàn)對(duì)疫苗試驗(yàn)安全性事件細(xì)節(jié)的進(jìn)一步說明。

此前，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從阿斯利康方面得知，阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222的3期臨床試驗(yàn)已開啟，于8月底在美國(guó)62個(gè)臨床中心招募受試者。在所有I期/II期臨床試驗(yàn)參與者中，COVID-19疫苗AZD1222顯示強(qiáng)免疫應(yīng)答。

而在8月6日，阿斯利康宣布與康泰生物簽署中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

康泰生物在今日（9月9日）回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者時(shí)也強(qiáng)調(diào)，“出現(xiàn)個(gè)別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。“其董秘表示，對(duì)于這個(gè)事件，市場(chǎng)可能有所誤解。

在阿斯利康將全球COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的臨床試驗(yàn)暫停的情況下，疫苗研發(fā)進(jìn)程受到影響恐為必然，阿斯利康在回應(yīng)中表示，正在努力加快對(duì)這個(gè)單一事件的核查，最大程度地減少對(duì)研究進(jìn)程的任何潛在影響。

需要注意的是，目前在COVID-19疫苗時(shí)間進(jìn)程方面，歐美主要藥企或考慮公眾對(duì)疫苗倉促試驗(yàn)大規(guī)模上市使用的憂慮。據(jù)財(cái)新網(wǎng)，美東時(shí)間9月8日清晨，9家美國(guó)和歐洲的主要制藥企業(yè)發(fā)布聯(lián)合聲明，承諾其研制的新冠疫苗在堅(jiān)持走完最終階段的臨床測(cè)試、并證明安全有效之前，將不會(huì)申請(qǐng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市或緊急使用授權(quán)。

阿斯利康也在這份聯(lián)合聲明的9個(gè)藥企當(dāng)中，此外，還包括強(qiáng)生（Johnson&Johnson）、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）、及莫德納（Moderna）。其中，阿斯利康、輝瑞、莫德納的疫苗進(jìn)入了3期臨床試驗(yàn)。

美東時(shí)間9月8日，莫德納盤中跌近9%，此前，莫德納被曝出高管集體拋售公司股票。據(jù)悉，莫德納的COVID-19疫苗為mRNA-1273，已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)