每經(jīng)編輯 何小桃    

從新冠疫情暴發(fā)的那一刻起，科學(xué)家們就在為研發(fā)疫苗絞盡腦汁。

今天，“國產(chǎn)新冠滅活疫苗已緊急接種數(shù)十萬人”的消息引發(fā)關(guān)注。

據(jù)科技日報(bào)報(bào)道，國藥集團(tuán)中國生物負(fù)責(zé)人日前就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露，國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的數(shù)萬人，截至目前零感染。

國產(chǎn)新冠滅活疫苗在國際上有5億劑意向訂單

據(jù)報(bào)道，國藥中國生物總法律顧問周頌介紹，國內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)的有三支，國藥中國生物就占了其中兩支，也是目前緊急使用接種量最大、人數(shù)最多的。

周頌強(qiáng)調(diào)，意義更為重大的是，新冠滅活疫苗的緊急使用，面向的都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，比如救治新冠病毒感染者的醫(yī)護(hù)人員，以及去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國家的外交人員、外派員工和中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外幾個(gè)月時(shí)間了，其中在疫情暴發(fā)的地區(qū)，有留守的員工感染了，他們沒有感染。類似這樣的平行對照數(shù)據(jù)在多個(gè)國家都有，這證明了疫苗的有效性。

圖片來源：中國生物官方微博

國藥中國生物副總裁張?jiān)茲硎?，新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床研究在國內(nèi)開展，都產(chǎn)生了中和抗體?！爸泻涂贵w檢測是個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)”，在海外的Ⅲ期臨床研究中，也會(huì)持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的，在海外的試驗(yàn)擴(kuò)大了人種、國家和人群，最主要還是被海外認(rèn)可，對于以后的應(yīng)用會(huì)更好。

圖片來源：中國生物官方微博

張?jiān)茲f，以前我們的疫苗想出口是很難的，有一系列的法規(guī)和臨床限制?，F(xiàn)在我們的科技實(shí)力強(qiáng)了，Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可，在海外直接開展Ⅲ期臨床研究，是國際合作的典范。未來，中國審批通過，這些國家只要做了臨床研究，也都可以合法合規(guī)上市。他透露，目前，新冠滅活疫苗在國際上有5億劑意向訂單。

四問國產(chǎn)新冠滅活疫苗

新冠滅活疫苗何時(shí)上市？

周頌表示，目前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級生物安全生產(chǎn)車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。

新冠滅活上市后價(jià)格如何？

張?jiān)茲硎?，疫苗價(jià)格上，總體上肯定會(huì)大幅度低于1000元，但是還沒有定出價(jià)格。未來接種兩針還是三針要看試驗(yàn)結(jié)果。如果是兩針，也可能半年或者一年加強(qiáng)一針，這種可能性是最大的。

打完疫苗多久能產(chǎn)生抗體？

周頌表示，打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達(dá)百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

圖片來源：中國生物官方微博

新冠疫苗會(huì)給我們多久的防護(hù)？

周頌表示，有幾個(gè)不同的版本和說法。比如第一個(gè)版本和說法說，抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對社會(huì)公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊(duì)”，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了，他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢？像小時(shí)候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣。現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護(hù)的效果，估計(jì)1~3年以上的可能性大。

世衛(wèi)組織：

年底前可能有新冠疫苗結(jié)果出爐

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月10日，世衛(wèi)組織舉行新冠肺炎例行發(fā)布會(huì)，世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，要搜集足夠的數(shù)據(jù)就需要數(shù)以萬計(jì)的受試者參與臨床試驗(yàn)，并至少持續(xù)約六個(gè)月 ，才能評估疫苗的有效性和安全性，可能會(huì)在年底前得到一些結(jié)果。

目前大多數(shù)候選疫苗的一期和二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)都顯示出了希望，可以使人體產(chǎn)生中和抗體 。

視頻來源：中新視頻

別放松

鐘南山提醒世界疫情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束

鐘南山：“從世界范圍看起來，疫情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束，對我們來說任務(wù)還是很重。因?yàn)橹袊粋€(gè)國家好，那不可能換來全世界的安寧，所以有很多的事情要做，除了中國做好以外，還有跟全世界的各國共同努力、團(tuán)結(jié)，才能贏得抗疫斗爭的最后勝利。”

前不久召開的中國醫(yī)師協(xié)會(huì)感染科醫(yī)師大會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授表示，想要徹底消除新冠病毒，必須有3個(gè)條件：

保護(hù)力永久的成功疫苗的誕生；

病毒變異不明顯；

病毒在自然界中只存在于人類當(dāng)中。

到目前為止，這3點(diǎn)都沒有找到特別明確的答案。因此，談疫情終結(jié)為時(shí)尚早。

編輯|何小桃 肖勇

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