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新冠疫苗又有大消息!科技部部長:我國有11款疫苗進入臨床試驗,其中4款已進入3期

每日經(jīng)濟新聞 2020-09-18 13:03:45

每經(jīng)編輯 畢陸名

臨近年底,新冠疫苗又曝大消息!好消息是,科技部部長王志剛透露,目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗;壞消息是,美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應。

我國有11款新冠疫苗進入臨床試驗

據(jù)北京日報18日消息,在今天上午舉行的全球科學與生命健康論壇上,科技部部長王志剛透露,目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗。

圖片來源:北京日報

王志剛表示,此次新冠肺炎疫情是百年來全球發(fā)生的最嚴重的傳染病大流行。疫情給世界各國人民生命安全帶來威脅,對全球公共衛(wèi)生安全帶來新的嚴峻挑戰(zhàn)。

王志剛說,面對突如其來的疫情,中國政府迅速行動,組織動員醫(yī)療、科技等各方面力量付出巨大努力,取得抗擊疫情的重大戰(zhàn)略成果。中國科技界和科研人員全力投入疫情防控科研攻關,為盡快認識、應對和控制疫情提供了重要的科技支撐,也為全球抗疫作出了重要的貢獻。中國建立了多部門協(xié)同、跨部門協(xié)作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制,動員高校、科研院所和企業(yè)的精干科研力量,堅持科研攻關和臨床救治有機結合,聚焦藥物篩選、疫苗研發(fā)、檢測技術等5個重點方向,迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法,形成適合不同階段患者的治療方法。

同時,在短時間內(nèi)完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發(fā),滿足不同應用場景的檢測需求,并行推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5條技術路線研發(fā)。目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中4款進入3期臨床試驗。

王志剛表示,在應對新冠肺炎疫情過程中,中國始終把國際科技合作放在重要位置,本著公開、透明、負責的態(tài)度,積極履行國際義務。第一時間分離界定出病毒毒株,并向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因組序列,為全球科學家開展藥物醫(yī)療診斷研究提供了重要基礎;定期與世界衛(wèi)生組織及時、主動通報疫情信息,進行科學研判,搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺;建立發(fā)布新型冠狀病毒信息共享數(shù)據(jù)平臺,為100多個國家用戶提供服務。

王志剛說,當前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,尚未得到全面控制,隨著今年秋冬季的到來,疫情還有出現(xiàn)反彈的可能,防控形勢依然嚴峻。中國科技界將繼續(xù)堅持科研攻關和疫情防控相結合,產(chǎn)學研用相結合,完善公共衛(wèi)生科研攻關體系,以更加務實高效的舉措開展國際科技合作,與世界各國科技界同行一起分享科研成果和抗疫經(jīng)驗。

輝瑞新冠疫苗志愿者現(xiàn)副作用反應

不過,國外新冠疫苗試驗卻出現(xiàn)波折。繼英國制藥企業(yè)阿斯利康(AstraZeneca)宣布暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗后。15日,美國輝瑞制藥有限公司也表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應。

據(jù)新華社9月17日報道,美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應。據(jù)輝瑞公司介紹,參與臨床試驗的志愿者出現(xiàn)的副作用反應包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發(fā)燒癥狀,部分志愿者出現(xiàn)高燒。

圖片來源:新華社

由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗,目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示,獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會可以獲得非盲數(shù)據(jù),如果他們認為存在安全隱患會通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。

據(jù)介紹,該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志愿者參與,目前已招募了2.9萬余人,有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術公司宣布將擴大志愿者參與規(guī)模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結論報告預計將在10月底公布。

此外,綜合央視、海外網(wǎng)等媒體報道,阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進入第三階段臨床試驗的疫苗。根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究,該疫苗在第一階段和第二階段的試驗中,60%的志愿者出現(xiàn)了副作用,包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應,這些副作用被描述為“輕度或中度”,并在試驗過程中消退。

阿斯利康9月8日在一份聲明中說,“我們已經(jīng)啟動標準審查程序并審查安全數(shù)據(jù),暫停疫苗試驗。這是一種常規(guī)行為,在調(diào)查過程中,一旦在某項試驗中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病,就必須采取這種行為,以確保試驗的完整性。”

此前,多國已提前下單該公司疫苗。英國政府6月宣布,將購買1億劑阿斯利康疫苗。德國、法國、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯(lián)盟”,與阿斯利康簽署協(xié)定,預定了4億劑疫苗。美國5月向牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)研發(fā)的疫苗投資12億美元,并預定了3億劑。

據(jù)路透社,歐盟執(zhí)委會8月27日表示,已代表歐盟國家與阿斯利康簽署合同,購買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前,歐盟已經(jīng)在月初與阿斯利康簽署了一項預購協(xié)議,該合同附加了額外購買1億劑疫苗的選項,這些疫苗將在27個歐盟國家之間按人口比例分配。

此外,澳大利亞總理莫里森8月19日宣布,澳政府已與英國阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書,一旦由該公司與英國牛津大學合作開發(fā)的新冠疫苗被證實安全有效,澳將在本國生產(chǎn)該疫苗。

每日經(jīng)濟新聞綜合自新華社、央視新聞、海外網(wǎng)、北京日報

封面圖片來源:新華社

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