每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

當(dāng)?shù)貢r間9月21日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞在日內(nèi)瓦舉行的新冠肺炎例行新聞發(fā)布會上表示，全球已有近200種新冠疫苗進(jìn)入臨床或臨床前試驗階段，根據(jù)疫苗研發(fā)的歷史經(jīng)驗，其中一些會失敗，一些會成功。但候選疫苗越多，得到安全有效疫苗的幾率就越高。

世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，中國的新冠疫苗研發(fā)項目非?；钴S，已有數(shù)個候選疫苗處于臨床試驗領(lǐng)先階段。世衛(wèi)組織對中國的新冠疫苗一直密切關(guān)注，一些疫苗在現(xiàn)階段臨床試驗中已被證明有效。

此前在9月18日，科技部部長王志剛也表示，目前中國已有11款疫苗進(jìn)入臨床試驗階段，其中4款進(jìn)入三期臨床試驗。

中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友在9月19日舉辦的2020中國（泰州）醫(yī)藥峰會上表示，如果三期臨床試驗還沒有結(jié)束，疫情到來也可以采取應(yīng)急接種的方式，目前已經(jīng)批準(zhǔn)的有滅活疫苗，對于高風(fēng)險人群，對于特殊的服務(wù)行業(yè)，可以考慮優(yōu)先接種。

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高風(fēng)險人群可考慮優(yōu)先接種滅活疫苗

吳尊友表示，全球疫情形勢當(dāng)前非常不樂觀，預(yù)計仍將持續(xù)高水平流行。在即將到來的冬季，有可能在高水平的基礎(chǔ)上，疫情進(jìn)一步加重。

在這種情況下，我國也受到兩個方面的壓力：一是類似于北京、大連、烏魯木齊出現(xiàn)突然爆發(fā)的疫情；二是由輸入病例引發(fā)的地方疫情傳播擴(kuò)散。

但他同時指出，盡管有這兩方面的壓力，但今年前8個月我國已經(jīng)積累了豐富的防控新冠肺炎經(jīng)驗，這對迎接冬季可能到來的疫情非常重要。

“請大家放心，即使秋冬季疫情再次出現(xiàn)，我們也會及時地發(fā)現(xiàn)，及時地?fù)錅纾岩咔榭刂圃谝粋€很小的范圍。”吳尊友說。

談到防控策略，吳尊友表示，會繼續(xù)實施“圍堵”的策略，只要把疫情控制在萌芽狀態(tài)中，早發(fā)現(xiàn)、早采取措施，就會很好地控制疫情。

檢測策略也具有重要的意義。吳尊友指出，雖然疫情早期核酸檢測能力不足，但我國很快突破了這個技術(shù)瓶頸，檢測能力獲得大幅度提升。

“檢測能夠很快確定疫情規(guī)模和范圍，還能夠篩查出感染早期的病例，這樣就能把疫情控制在萌芽當(dāng)中。”他說。

而在疫苗策略方面，吳尊友指出，一是用現(xiàn)有的疫苗預(yù)防其他呼吸道傳染病，像肺炎疫苗、流感疫苗等；二是新冠疫苗。

他表示，中國有5條技術(shù)線路正在推進(jìn)，還有疫苗正在國外進(jìn)行臨床三期試驗，疫苗有望在年底問世。如果三期疫苗試驗還沒有結(jié)束疫情就再次到來，也可以采取應(yīng)急接種的方式。目前已經(jīng)批準(zhǔn)的滅活疫苗，對于高風(fēng)險人群可以考慮優(yōu)先接種。

已獲批在多國開展三期臨床試驗

中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁張云濤在2020中國（泰州）醫(yī)藥峰會上表示，截至9月17日，全球已經(jīng)研發(fā)的新冠疫苗有182個，進(jìn)入臨床的是36個。

張云濤介紹，在一個創(chuàng)新性疫苗的研究過程中，全球使用了多種技術(shù)手段，各種技術(shù)路線各有其技術(shù)優(yōu)勢，也有其天然的一些缺陷，各家選擇不同的技術(shù)路線，跟技術(shù)呈現(xiàn)、對疫苗的認(rèn)知、監(jiān)管和審批等各個方面都綜合相關(guān)。

目前，我國布局研發(fā)的疫苗已經(jīng)有11款進(jìn)入臨床試驗階段，其中有4款疫苗獲批開展境外三期臨床試驗。

據(jù)悉，由于中國目前病人較少，中國已與全球40多個國家保持合作，已獲批在巴西、印度尼西亞、阿聯(lián)酋、巴林、俄羅斯、秘魯、阿根廷、孟加拉國、摩洛哥等國開展三期臨床試驗。

例如，今年7月16日，阿布扎比衛(wèi)生部、阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部、阿布扎比健康服務(wù)公司及阿聯(lián)酋科技巨頭G42集團(tuán)，與中國疫苗開發(fā)商——中國國藥集團(tuán)合作，在阿聯(lián)酋開展新冠疫苗三期臨床試驗。

據(jù)阿聯(lián)酋《國民報》報道，當(dāng)?shù)貢r間9月19日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部部長阿卜杜拉赫曼·奧維斯接種了由中國研發(fā)的新冠疫苗。4天前，由于實驗證明安全有效，阿聯(lián)酋緊急批準(zhǔn)使用中國新冠疫苗，接種對象是一線醫(yī)護(hù)人員。

張云濤表示，直接在海外開展三期臨床試驗在我國歷史上是沒有的，也就是說我國疫苗的臨床一二期以及臨床前的研發(fā)是符合國際慣例的，是被大家認(rèn)可的，這樣才有可能在海外直接開展三期臨床研究。

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中和抗體半年后仍穩(wěn)定存在人體內(nèi)

疫苗預(yù)防新冠病毒感染時效也是被關(guān)注的重點。

今年8月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》等5個指導(dǎo)原則，要求上市的新冠疫苗至少應(yīng)提供6個月的保護(hù)。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲在2020中國（泰州）醫(yī)藥峰會上表示，近期已發(fā)布了最新的研究進(jìn)展，表明自然感染新冠病毒后，自身的保護(hù)性可以持續(xù)很久的時間。

研究顯示，具有保護(hù)性的中和抗體在新冠病毒感染半年后，仍在人體內(nèi)穩(wěn)定存在。

為明確新冠病毒感染后抗體能否長期存在，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳賽娟院士團(tuán)隊聯(lián)合上海市公共衛(wèi)生臨床中心盧洪洲教授團(tuán)隊和中國食品藥品檢定研究院，對新冠肺炎康復(fù)者進(jìn)行了長期隨訪監(jiān)測。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，新冠病毒感染后免疫力可以較長期存在，即使病毒變異也無須害怕。

“現(xiàn)在得出的結(jié)論，因為只有7個半月（的監(jiān)測時間），（免疫力）一年兩年都有可能的。同樣的道理，打了疫苗以后，疫苗的保護(hù)期也會持續(xù)很久，我們對全球疫苗的研發(fā)，用科學(xué)的數(shù)據(jù)來證明，一定是有效果的。”盧洪洲說。

盧洪洲表示，這也是通過科學(xué)讓老百姓放心，因為現(xiàn)在確實有少部分病例康復(fù)后發(fā)生再感染的情況，但這只是個案。“從理論上面證明再感染的發(fā)生率有，但這可能是再感染患者本人出現(xiàn)免疫的缺陷，只是個案，大部分人感染以后都有一個好的保護(hù)期，疫苗會成功的。”他說。

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