每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 文多    

科創(chuàng)板在去年6月開板后，一年多的時間內，已吸引了一批醫(yī)藥及醫(yī)療企業(yè)上市融資。這其中，君實生物（688180，SH）作為第一家從新三板轉板到科創(chuàng)板，并在港股上市（港交所代碼：01877，HK）的生物制藥企業(yè)，吸引了外界廣泛關注。

近日，在蘇州舉行的第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間，君實生物CEO李寧接受了包括《每日經(jīng)濟新聞》在內的媒體采訪。談及兩地上市，李寧坦言“做創(chuàng)新藥缺錢”，融資是公司登陸科創(chuàng)板的重要目的之一。其次，“港股+科創(chuàng)板”的布局，既能夠近距離接觸國際投資人進而方便公司開拓國際市場，也讓公司在內地的融資以及科研成果轉化更容易落實。

此外，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，作為2018年12月獲批上市的首個國產PD-1藥物，君實生物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）依舊是行業(yè)焦點。該藥在今年有兩個新適應癥的上市申請，目前已獲得了國家藥監(jiān)局受理。

面對即將開始的2020年醫(yī)保談判，君實生物將有什么動作？“我們的策略一定會有變化。”李寧回應媒體，“會根據(jù)之后出來的醫(yī)保（談判）細則進行綜合評估。”

君實生物CEO李寧 圖片來源：主辦方提供

“港股+科創(chuàng)板”方便市場開拓和融資

7月15日，君實生物登陸科創(chuàng)板，募集資金凈額接近45億元，成為了第一家從新三板轉戰(zhàn)科創(chuàng)板，并同時在香港聯(lián)交所上市的生物制藥公司。這一融資規(guī)模，也超過了公司2018年底在港股上市時的29億港幣的融資規(guī)模。

兩地上市，為公司帶來了哪些機遇，又是否會在投資者維護、應對監(jiān)管等各個方面為公司帶來新的挑戰(zhàn)？

“在港股上市，是為了能夠更加近距離地接觸國際投資者，并為今后開拓國際市場做打算。”李寧告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者。與此同時，他也坦言“做創(chuàng)新藥缺錢”，這也讓公司在國內的知名度更高，更為投資人熟悉，更利于融資。

2020年上半年，君實生物投入研發(fā)費用7.09億元，相較2019年同期增長92.25%。而今年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為5.75億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為123.30%。創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)端的持續(xù)高投入，由此可見一斑。

李寧認為，公司在科創(chuàng)板上市，也有助于在研項目的成果轉化，“是為了融資和進一步地準備國內市場”。

“在應對監(jiān)管方面，肯定也增加了一定的負擔。比如A股的季報、港股的半年報。從合規(guī)性角度來講也是一樣的，既要符合港股的規(guī)定，也要符合A股的規(guī)定，（比如）報表要有雙重的準備。”李寧介紹，兩地上市后公司運行平穩(wěn)，沒有在管理方面出現(xiàn)過不協(xié)調的情況。

PD-1市場策略將視醫(yī)保、新適應癥調整

作為首個獲批上市的國產PD-1，君實生物特瑞普利單抗在今年上半年實現(xiàn)了銷售收入4.26億元。該藥品目前獲批適應癥為：用于既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

今年4月和5月，特瑞普利單抗兩項新適應癥上市申請（即“用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉移鼻咽癌”，“用于治療既往接受過系統(tǒng)治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌”），獲得國家藥監(jiān)局受理。李寧也介紹，目前上述兩項新適應癥都已獲得了優(yōu)先審評，有望在今年底明年初獲批。

眼下，有關部門正在有序推進2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，在國家醫(yī)療保障局9月18日公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》（以下簡稱名單），君實生物特瑞普利單抗就出現(xiàn)在了該名單中。值得注意的是，除此前已經(jīng)進入醫(yī)保的信達生物（01801，HK）信迪利單抗外，目前國內獲批的其余6個PD-1/L1也悉數(shù)出現(xiàn)在了上述名單中。

“（我們的）市場策略，一定會隨著醫(yī)保競爭和適應癥的批準的多寡，而隨之會有變化。”李寧介紹，今年公司也會積極參與醫(yī)保談判，具體的動作則要根據(jù)之后整個談判細則進行綜合評估。

在李寧看來，國內的醫(yī)保本質上是醫(yī)療保障，不能僅依靠醫(yī)保來支持藥企創(chuàng)新，因為醫(yī)保的第一責任與職責是全民醫(yī)療保障。“從企業(yè)的角度來說，要全面考慮創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的利弊；其次，也要考慮（進醫(yī)保）對創(chuàng)新藥走出國門后定價的影響。”李寧說道。

談及未來國內PD-1的價格將出現(xiàn)怎樣的變化時，李寧認為，持續(xù)降價是必然趨勢。他說道：“（將來）PD-1適應癥越來越多，用量越來越大。醫(yī)保總量就那么多，使用人群多了，價格一定會有相當程度的下降，這是肯定的。”

在PD-1的競爭格局方面，李寧認為有兩大陣營——進口和國產，“從邏輯上面來說，如果是同樣的安全、同樣的療效，那么應該在同一個舞臺上競爭。”李寧表示。