每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 文多    

科創(chuàng)板在去年6月開板后，一年多的時(shí)間內(nèi)，已吸引了一批醫(yī)藥及醫(yī)療企業(yè)上市融資。這其中，君實(shí)生物（688180，SH）作為第一家從新三板轉(zhuǎn)板到科創(chuàng)板，并在港股上市（港交所代碼：01877，HK）的生物制藥企業(yè)，吸引了外界廣泛關(guān)注。

近日，在蘇州舉行的第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間，君實(shí)生物CEO李寧接受了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》在內(nèi)的媒體采訪。談及兩地上市，李寧坦言“做創(chuàng)新藥缺錢”，融資是公司登陸科創(chuàng)板的重要目的之一。其次，“港股+科創(chuàng)板”的布局，既能夠近距離接觸國際投資人進(jìn)而方便公司開拓國際市場，也讓公司在內(nèi)地的融資以及科研成果轉(zhuǎn)化更容易落實(shí)。

此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，作為2018年12月獲批上市的首個(gè)國產(chǎn)PD-1藥物，君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）依舊是行業(yè)焦點(diǎn)。該藥在今年有兩個(gè)新適應(yīng)癥的上市申請，目前已獲得了國家藥監(jiān)局受理。

面對即將開始的2020年醫(yī)保談判，君實(shí)生物將有什么動作？“我們的策略一定會有變化。”李寧回應(yīng)媒體，“會根據(jù)之后出來的醫(yī)保（談判）細(xì)則進(jìn)行綜合評估。”

君實(shí)生物CEO李寧 圖片來源：主辦方提供

“港股+科創(chuàng)板”方便市場開拓和融資

7月15日，君實(shí)生物登陸科創(chuàng)板，募集資金凈額接近45億元，成為了第一家從新三板轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板，并同時(shí)在香港聯(lián)交所上市的生物制藥公司。這一融資規(guī)模，也超過了公司2018年底在港股上市時(shí)的29億港幣的融資規(guī)模。

兩地上市，為公司帶來了哪些機(jī)遇，又是否會在投資者維護(hù)、應(yīng)對監(jiān)管等各個(gè)方面為公司帶來新的挑戰(zhàn)？

“在港股上市，是為了能夠更加近距離地接觸國際投資者，并為今后開拓國際市場做打算。”李寧告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。與此同時(shí)，他也坦言“做創(chuàng)新藥缺錢”，這也讓公司在國內(nèi)的知名度更高，更為投資人熟悉，更利于融資。

2020年上半年，君實(shí)生物投入研發(fā)費(fèi)用7.09億元，相較2019年同期增長92.25%。而今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為5.75億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為123.30%。創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)端的持續(xù)高投入，由此可見一斑。

李寧認(rèn)為，公司在科創(chuàng)板上市，也有助于在研項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化，“是為了融資和進(jìn)一步地準(zhǔn)備國內(nèi)市場”。

“在應(yīng)對監(jiān)管方面，肯定也增加了一定的負(fù)擔(dān)。比如A股的季報(bào)、港股的半年報(bào)。從合規(guī)性角度來講也是一樣的，既要符合港股的規(guī)定，也要符合A股的規(guī)定，（比如）報(bào)表要有雙重的準(zhǔn)備。”李寧介紹，兩地上市后公司運(yùn)行平穩(wěn)，沒有在管理方面出現(xiàn)過不協(xié)調(diào)的情況。

PD-1市場策略將視醫(yī)保、新適應(yīng)癥調(diào)整

作為首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)PD-1，君實(shí)生物特瑞普利單抗在今年上半年實(shí)現(xiàn)了銷售收入4.26億元。該藥品目前獲批適應(yīng)癥為：用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

今年4月和5月，特瑞普利單抗兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請（即“用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌”，“用于治療既往接受過系統(tǒng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌”），獲得國家藥監(jiān)局受理。李寧也介紹，目前上述兩項(xiàng)新適應(yīng)癥都已獲得了優(yōu)先審評，有望在今年底明年初獲批。

眼下，有關(guān)部門正在有序推進(jìn)2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在國家醫(yī)療保障局9月18日公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》（以下簡稱名單），君實(shí)生物特瑞普利單抗就出現(xiàn)在了該名單中。值得注意的是，除此前已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的信達(dá)生物（01801，HK）信迪利單抗外，目前國內(nèi)獲批的其余6個(gè)PD-1/L1也悉數(shù)出現(xiàn)在了上述名單中。

“（我們的）市場策略，一定會隨著醫(yī)保競爭和適應(yīng)癥的批準(zhǔn)的多寡，而隨之會有變化。”李寧介紹，今年公司也會積極參與醫(yī)保談判，具體的動作則要根據(jù)之后整個(gè)談判細(xì)則進(jìn)行綜合評估。

在李寧看來，國內(nèi)的醫(yī)保本質(zhì)上是醫(yī)療保障，不能僅依靠醫(yī)保來支持藥企創(chuàng)新，因?yàn)獒t(yī)保的第一責(zé)任與職責(zé)是全民醫(yī)療保障。“從企業(yè)的角度來說，要全面考慮創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的利弊；其次，也要考慮（進(jìn)醫(yī)保）對創(chuàng)新藥走出國門后定價(jià)的影響。”李寧說道。

談及未來國內(nèi)PD-1的價(jià)格將出現(xiàn)怎樣的變化時(shí)，李寧認(rèn)為，持續(xù)降價(jià)是必然趨勢。他說道：“（將來）PD-1適應(yīng)癥越來越多，用量越來越大。醫(yī)保總量就那么多，使用人群多了，價(jià)格一定會有相當(dāng)程度的下降，這是肯定的。”

在PD-1的競爭格局方面，李寧認(rèn)為有兩大陣營——進(jìn)口和國產(chǎn)，“從邏輯上面來說，如果是同樣的安全、同樣的療效，那么應(yīng)該在同一個(gè)舞臺上競爭。”李寧表示。