每經(jīng)記者 袁園    每經(jīng)編輯 段煉    

繼《疫苗管理法》通過之后，近期國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會(huì)又組織起草了《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會(huì)公開征求意見。其中規(guī)定，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。這一規(guī)定在業(yè)內(nèi)引起熱議。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，引入商業(yè)保險(xiǎn)公司更利于保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，也將使獲得補(bǔ)償途徑更快捷，使疫苗生產(chǎn)企業(yè)有更多的動(dòng)力投入疫苗生產(chǎn)研發(fā)和推廣中，提高疫苗企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平。

四大情況不予理賠

根據(jù)《征求意見稿》所言，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問題，造成受種者傷殘、死亡的，依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

而疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)條款實(shí)行行業(yè)示范保險(xiǎn)條款。疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)費(fèi)率由疫苗上市許可持有人和保險(xiǎn)公司協(xié)商確定。保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)可以會(huì)同疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)，擬定疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)基準(zhǔn)費(fèi)率。

保障方面，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)在全國范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一最低責(zé)任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機(jī)構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書確定。同時(shí)，《征求意見稿》也鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責(zé)任限額的保險(xiǎn)保障。

同時(shí)，保險(xiǎn)公司承保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)在承保前開展疫苗風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)積極配合保險(xiǎn)公司開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。保險(xiǎn)合同應(yīng)當(dāng)約定在合同有效期內(nèi)開展疫苗安全隱患排查的相關(guān)事項(xiàng)。保險(xiǎn)公司和疫苗上市許可持有人可以共同委托風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)或者共同組建專家團(tuán)隊(duì)，定期或者不定期地對(duì)疫苗上市許可持有人的疫苗安全隱患進(jìn)行排查。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配合排查工作。

發(fā)現(xiàn)疫苗安全隱患，疫苗上市許可持有人拒不整改或者拖延整改的，保險(xiǎn)公司有權(quán)增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

值得一提的是，《征求意見稿》還列出了免賠范圍，主要為四大情況。第一種為預(yù)防接種異常反應(yīng)；因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)，以及其他不屬于疫苗質(zhì)量問題的情形。

此外，出現(xiàn)疫苗上市許可持有人或者其委托儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅(qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問題的；因疫苗上市許可持有人故意實(shí)施違法行為，導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題的；預(yù)防接種事故等情況，保險(xiǎn)公司也將不予理賠。

三十天內(nèi)作出核定

若在保險(xiǎn)合同有效期內(nèi)，因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成人身傷害的，受種者依法向疫苗上市許可持有人提起損害賠償請(qǐng)求。由疫苗上市許可持有人依法承擔(dān)賠償責(zé)任的，保險(xiǎn)公司依法在疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)責(zé)任限額內(nèi)予以賠償。

疫苗上市許可持有人按照保險(xiǎn)合同請(qǐng)求保險(xiǎn)公司賠償保險(xiǎn)金時(shí)，應(yīng)當(dāng)向保險(xiǎn)公司提供其所能提供的與確認(rèn)傷害或者損失的原因、損失程度等有關(guān)的證明和資料。保險(xiǎn)公司按照保險(xiǎn)合同的約定，認(rèn)為有關(guān)的證明和資料不完整的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)一次性通知疫苗上市許可持有人補(bǔ)充提供。

疫苗上市許可持有人怠于向保險(xiǎn)公司請(qǐng)求賠償保險(xiǎn)金的，受種者也可以就其應(yīng)獲賠償部分直接向保險(xiǎn)公司請(qǐng)求賠償保險(xiǎn)金。

因搶救受傷人員需要保險(xiǎn)公司支付或者墊付搶救費(fèi)用的，保險(xiǎn)公司在接到疫苗上市許可持有人，經(jīng)核對(duì)屬于保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)在責(zé)任限額內(nèi)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付或者墊付必要的費(fèi)用。保險(xiǎn)公司按照法律規(guī)定或者合同約定賠償保險(xiǎn)金。

作為保險(xiǎn)公司，《征求意見稿》要求保險(xiǎn)公司收到賠償保險(xiǎn)金的請(qǐng)求和相關(guān)證明、資料后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出核定；情形復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)作出核定，但保險(xiǎn)合同另有約定的除外。保險(xiǎn)公司應(yīng)當(dāng)將核定結(jié)果通知疫苗上市許可持有人以及受種者；對(duì)屬于保險(xiǎn)責(zé)任的，在與疫苗上市許可持有人達(dá)成賠償保險(xiǎn)金的協(xié)議后10日內(nèi)，履行賠償保險(xiǎn)金義務(wù)。

對(duì)損害責(zé)任認(rèn)定較為清晰的人身傷亡，保險(xiǎn)公司應(yīng)當(dāng)積極預(yù)付賠款，加快理賠進(jìn)度。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)