每經(jīng)記者 張凌霄 高涵    每經(jīng)編輯 高涵    

10月以來，全球單日新增新冠確診病例數(shù)多次刷新疫情暴發(fā)以來最高紀(jì)錄，多國(guó)宣布進(jìn)入第二波疫情。為控制病毒傳播，各國(guó)政府開始實(shí)施更為嚴(yán)格的限制措施。告急的疫情和即將到來的北半球流感季將給各地的醫(yī)療系統(tǒng)帶來巨大壓力。

來勢(shì)洶洶的新一波疫情讓新冠疫苗的開發(fā)更受矚目。英國(guó)政府近日計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”，通過讓志愿者主動(dòng)感染新冠病毒的方法更快速地篩選出可能成功的疫苗，但目前該項(xiàng)目在倫理問題上受到廣泛質(zhì)疑。這項(xiàng)研究安全性如何？設(shè)計(jì)又是否合理？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者與試驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院專家Christopher Chiu博士進(jìn)行了深入對(duì)話。

新冠確診人數(shù)居高不下、經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃的談判陷入僵局以及美國(guó)總統(tǒng)大選的不確定性讓美股市場(chǎng)疲軟，波動(dòng)頻繁。本屆美國(guó)大選投票將在兩周后的11月3日結(jié)束，目前刺激法案在大選前出臺(tái)的希望已很渺茫。市場(chǎng)普遍認(rèn)為此次大選帶來的不確定性高于往常，大選的結(jié)果對(duì)美股的影響也將是巨大的。

一名女子在美國(guó)紐約昆斯區(qū)一處增設(shè)的新冠病毒檢測(cè)點(diǎn)接受檢測(cè) 新華社圖

限制措施恐成經(jīng)濟(jì)最大風(fēng)險(xiǎn) 

世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞23日表示，對(duì)于全球尤其是北半球國(guó)家來說，目前新冠疫情正處于一個(gè)“關(guān)鍵時(shí)刻”，未來幾個(gè)月將非常“艱難”。譚德塞在當(dāng)天舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上表示，現(xiàn)在是10月份，真正的冬天還沒有到來，但已有太多國(guó)家的病例數(shù)呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，很多地區(qū)的醫(yī)院和重癥監(jiān)護(hù)室接近負(fù)荷極限。

據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)、《華盛頓郵報(bào)》等多家美國(guó)媒體的統(tǒng)計(jì)和報(bào)道，美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日單日新增新冠肺炎確診病例數(shù)已經(jīng)超過了8萬例，為疫情暴發(fā)以來最高。當(dāng)日，美國(guó)公共衛(wèi)生局局長(zhǎng)杰羅姆·亞當(dāng)斯警告說，這可能是美國(guó)疫情暴發(fā)以來最糟糕的一周。

據(jù)新華社報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)最新統(tǒng)計(jì)，歐洲單日新增新冠確診病例數(shù)量22日首次突破20萬，法國(guó)、意大利、克羅地亞等多國(guó)單日病例創(chuàng)新高。

西班牙于當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日宣布累計(jì)病例數(shù)突破100萬例，成為首個(gè)新冠確診病例數(shù)破百萬的歐盟國(guó)家，也是繼美國(guó)、印度、巴西、俄羅斯和阿根廷后全球第六個(gè)累計(jì)確診人數(shù)超過百萬的國(guó)家。

法國(guó)政府網(wǎng)站23日公布的數(shù)據(jù)顯示，該國(guó)過去24小時(shí)新增新冠確診病例42032例，單日新增病例數(shù)再創(chuàng)新高，累計(jì)確診病例突破100萬例，成為全球第七個(gè)“百萬級(jí)”國(guó)家。另?yè)?jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間10月25日7點(diǎn)24分，哥倫比亞累計(jì)確診病例也超過了100萬。

波蘭總統(tǒng)發(fā)言人斯佩哈爾斯基24日說，總統(tǒng)杜達(dá)確診感染新冠病毒，但目前感覺良好。23日，該國(guó)衛(wèi)生部稱，過去24小時(shí)全國(guó)新增確診病例13632例，是疫情暴發(fā)以來的最高紀(jì)錄。

為抑制新冠病毒的進(jìn)一步傳播，多國(guó)開始實(shí)施新一輪的限制措施。愛爾蘭政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日午夜起，實(shí)施為期6周的最高等級(jí)封鎖措施。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月23日，西班牙首都馬德里大區(qū)宣布實(shí)施宵禁措施。法國(guó)也自24日零時(shí)起擴(kuò)大宵禁地區(qū)范圍，對(duì)法蘭西島大區(qū)等地以外的38個(gè)省和法屬波利尼西亞實(shí)施為期6周的宵禁。波蘭從24日開始全國(guó)將實(shí)施更為嚴(yán)格的防疫措施，包括餐館、酒吧不再接受堂食，學(xué)校部分年級(jí)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué)等。

瑞銀經(jīng)濟(jì)學(xué)家Arend Kapteyn在報(bào)告中表示，當(dāng)前各國(guó)限制措施收緊是第四季度市場(chǎng)面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)。自3月以來，瑞銀一直對(duì)42個(gè)地區(qū)的活動(dòng)限制狀況密切跟蹤，并把限制的嚴(yán)重程度劃分為10個(gè)等級(jí)。即便采取僅持續(xù)數(shù)周的封鎖措施，也足以帶來毀滅性打擊，并使第四季度的增長(zhǎng)率變負(fù)。Kapteyn在報(bào)告中寫到，包括法國(guó)和荷蘭在內(nèi)的多個(gè)經(jīng)濟(jì)體最近幾周都收緊了限制措施。

“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”引爭(zhēng)議

據(jù)英媒報(bào)道，為加快疫苗的研發(fā)，英國(guó)將開展一項(xiàng)“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的爭(zhēng)議性研究。該研究由倫敦帝國(guó)理工學(xué)院專家領(lǐng)銜，計(jì)劃招募一批18到30歲的健康志愿者，注射候選疫苗后讓他們故意暴露在新冠病毒的環(huán)境中，以測(cè)試候選疫苗有效性。這意味著，志愿者們將主動(dòng)感染新冠病毒。

倫敦帝國(guó)理工學(xué)院上周二表示，將與英國(guó)商業(yè)、能源和工業(yè)策略部、皇家自由倫敦NHS信托基金會(huì)和Open Orphan旗下的生物公司hVIVO合作開展這項(xiàng)研究。

在研究的第一階段，研究人員將使用鼻滴給90名志愿者滴入新冠病毒，以評(píng)估感染新冠病毒所需的最低病毒載量。此后，該模式將被用于測(cè)試候選疫苗的有效性，志愿者將在接種一種候選疫苗后，接受一定劑量的新冠病毒。

帝國(guó)理工學(xué)院免疫學(xué)專家Christopher Chiu博士是該研究項(xiàng)目的帶頭人之一。他表示，新試驗(yàn)將能夠在10周內(nèi)判斷出新冠疫苗的有效性。相比之下，在只依賴于偶然接觸的情況下，可能需要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間、進(jìn)行數(shù)萬次接種才能證明一個(gè)疫苗的有效性。

據(jù)悉，該試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2021年完成，但目前仍有待英國(guó)倫理和監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。事實(shí)上，這項(xiàng)研究已經(jīng)在倫理和必要性上遭到了質(zhì)疑。有專家認(rèn)為，在疾病仍然廣泛傳播，而疫苗研發(fā)進(jìn)程較快的情況下，是否有必要讓健康人接觸病毒是一個(gè)需要討論的問題。

那么“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的安全性和未來計(jì)劃究竟如何？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱NBD）就此采訪到了該項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院免疫學(xué)專家Christopher Chiu博士。

NBD：在這次試驗(yàn)中，為什么要找出能感染人體的病毒最低劑量？

Christopher Chiu：理論上有一種可能性，即注射大劑量的病毒可能會(huì)增加罹患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)，該項(xiàng)目的一個(gè)主要目的是研究人體的免疫系統(tǒng)（在自然或接種疫苗后）如何防止自身感染病毒。如果注射的病毒劑量過高，這可能會(huì)壓抑免疫系統(tǒng)功能，而人體接觸相對(duì)較少量病毒的話，免疫系統(tǒng)可以起到原本的保護(hù)作用。

NBD：在設(shè)計(jì)研究模式時(shí)，研究人員將如何保障志愿者的安全？

Christopher Chiu：我們知道，年輕健康的成年人出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的風(fēng)險(xiǎn)極低，所以第一個(gè)措施是仔細(xì)挑選18~30歲的志愿者，他們必須沒有如糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、心臟或肺部的疾病等健康問題。此外，我們會(huì)非常小心地將病毒以極低的劑量注射給一小群志愿者。隨后，參與者將進(jìn)入一個(gè)隔離區(qū)，以避免將病毒傳播給其他人，他們將在至少兩周內(nèi)由一組醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行全天候的密切監(jiān)測(cè)。我們會(huì)每天兩次抽取咽/鼻拭子樣本，進(jìn)行檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)病毒感染，我們會(huì)給予他們抗病毒治療，以減少感染擴(kuò)散到肺部的風(fēng)險(xiǎn)。

NBD：“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”要取代新冠疫苗的臨床Ⅲ期試驗(yàn)？

Christopher Chiu：不會(huì)，“人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)”只是臨床Ⅲ期試驗(yàn)的一個(gè)補(bǔ)充。人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的主要好處是，只需要相對(duì)較少的志愿者（通常為100~200人）來證明疫苗是否可以起作用，并且可以對(duì)其免疫反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析。通過這樣的試驗(yàn)，疫苗之間可以進(jìn)行相互比較，并且可以只對(duì)最有希望成功的疫苗進(jìn)行復(fù)雜、耗時(shí)且成本高昂的臨床Ⅲ期試驗(yàn)，從而減少研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)，加速最有效疫苗的開發(fā)。