10月26日，科美診斷技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“科美診斷”或“公司”）首發(fā)申請獲上交所上市委員會通過，將于上交所科創(chuàng)板上市。公司首次公開發(fā)行的A股不超過4100萬股，占發(fā)行后總股本比例不低于10%。據(jù)招股書顯示，科美診斷擬募集資金約6.35億元，此次募集的資金將用于新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地、體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)等項目。

值得一提的是，在首發(fā)過會的過程中，公司也碰到插曲，即與國內(nèi)另一家診斷醫(yī)療企業(yè)成都愛興生物的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。雙方知識產(chǎn)權(quán)訴訟類型包括了技術(shù)秘密、專利、著作權(quán)、外觀設(shè)計GUI，涉訴總金額達(dá)到7085萬元。眾所周知，科創(chuàng)板上市企業(yè)的核心要素就是以知識產(chǎn)權(quán)為關(guān)鍵的技術(shù)和產(chǎn)品，訴訟的成敗也成為資本市場關(guān)注的焦點。

實際上，早在科美診斷過會的前一個月，兩家公司案件的一審審理結(jié)果就已近出爐。據(jù)科美診斷的上市招股書顯示，上海知識產(chǎn)權(quán)法院于9月22日作出《民事判決書》，判決被告程敏卓、愛興生物停止侵害原告博陽生物（注：科美診斷的全資子公司）的技術(shù)秘密；同時，兩被告應(yīng)賠償原告博陽生物經(jīng)濟(jì)損失100萬元及合理維權(quán)支出30萬元。

長期深耕于企業(yè)專利領(lǐng)域的專業(yè)人士分析：“相比于賠償來說，科美診斷或許更看中這一紙勝訴的裁決。這不僅為其掃清了上市之路的最大障礙，更是在這場“厘不清”的糾紛中證明了自己原創(chuàng)者的地位。兩家公司的系列知識產(chǎn)權(quán)訴訟，也引出了一個非常值得深入探討的話題：當(dāng)商業(yè)秘密泄露，專利被搶先申請后，競爭對手反過來又用專利來打擊原創(chuàng)者時，應(yīng)該如何應(yīng)對？”上海知產(chǎn)法院在9月22號的判決更為明顯的意義在于科美為自己‘科創(chuàng)企業(yè)’的屬性做了一次良好正名，也為國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和維權(quán)做了示范效應(yīng)。

資料顯示，作為國內(nèi)較早專業(yè)從事臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品開發(fā)的公司，科美診斷是國內(nèi)體外診斷行業(yè)的早期入局者，主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司已建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，以及基于該技術(shù)平臺的LiCA系列“儀器+試劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優(yōu)勢，成為國內(nèi)該領(lǐng)域極具競爭力的企業(yè)。

科美在招股書中詳盡闡釋了自身的“科創(chuàng)實力”。截至2020年7月31日，科美診斷共擁有170余項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證近50項，檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等領(lǐng)域。研發(fā)方面，截至2020年6月30日，科美診斷及其子公司擁有研發(fā)人員120余人，占公司員工總數(shù)的20%以上。2017年-2019年各年度研發(fā)投入逐年遞增，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重均超10%，研發(fā)占比較高，且研發(fā)費(fèi)用率高于可比公司均值。

依托先進(jìn)的光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，科美診斷陸續(xù)推出了一系列性能優(yōu)異、可媲美國際一線品牌的產(chǎn)品。據(jù)招股書介紹，傳染病檢測作為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場中占比較高的細(xì)分領(lǐng)域，其對檢測準(zhǔn)確度要求較高。公司艾滋檢測試劑、梅毒檢測試劑在全國同類檢測試劑臨床評估中敏感性和特異性均達(dá)到較高水平。經(jīng)由多家北京大型綜合性三甲醫(yī)院的研究人員應(yīng)用公司LiCA傳染病系列部分產(chǎn)品與國際一線品牌產(chǎn)品的臨床大樣本對比研究顯示，公司LiCA傳染病系列產(chǎn)品的檢測性能優(yōu)異，部分產(chǎn)品性能甚至優(yōu)于國際一線品牌。

憑借技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，科美近年來的業(yè)績成績單不俗。科美診斷2017年至2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.2億元、3.7億元和4.5億元。扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為8446萬元、8731萬元和1.26億元，2019年同比增長44.21%。值得一提的是，LiCA系列產(chǎn)品作為科美診斷近年來的戰(zhàn)略重點增長迅速，年均復(fù)合增長率超過45%，2019年占營收的比重超過65%。

科美專注的體外診斷市場前景也可看作是其上市的重要動力。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球體外診斷市場銷售規(guī)模已經(jīng)達(dá)到526億美元，約占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的13.0%。我國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但同樣增速驚人。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》，我國體外診斷市場已經(jīng)從2015年的362億元增長到2018年的604億元，年增長率均在18%以上。

長期關(guān)注科創(chuàng)板投資的一位基金經(jīng)理認(rèn)為，近年來，伴隨醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)，在醫(yī)改政策、支持采購國產(chǎn)設(shè)備等政策的多方支持和引導(dǎo)下，體外診斷行業(yè)進(jìn)口替代加速迎來黃金窗口期，科美的上市和進(jìn)口替代在時間周期上契合。

文/張文英

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