每經(jīng)編輯 周宇翔

據(jù)康希諾生物微信公號(hào)11月7日發(fā)布的消息，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與康希諾生物股份公司合作研發(fā)的重組新冠疫苗（腺病毒載體）國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)在墨西哥取得初步進(jìn)展，當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月6日，第一組受試者全部入組并接種疫苗。

此前，該疫苗已于10月獲得墨西哥藥監(jiān)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募約15000名受試者，試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證該疫苗的有效性。

墨西哥公司EPIC RESERCH S deRL de CV(“EPIC”)將協(xié)助在當(dāng)?shù)亻_展新冠疫苗臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

康希諾生物的重組新冠疫苗(腺病毒載體)在全球率先開展臨床研究分別于2020年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證明該疫苗安全，單針接種可引起包括體液免疫和細(xì)胞免疫在內(nèi)的顯著免疫反應(yīng)。兩次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分別于5月22日、7月20日在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。8月11日，該疫苗獲得中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)。 

康希諾生物介紹，該候選疫苗已先后獲俄羅斯和巴基斯坦衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并分別在當(dāng)?shù)亻_展國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此外，研發(fā)團(tuán)隊(duì)計(jì)劃同時(shí)在拉美等地區(qū)多個(gè)國(guó)家積極溝通，努力推動(dòng)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，在國(guó)際規(guī)則下加速疫苗有效性驗(yàn)證。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)