每經(jīng)記者 李可愚    每經(jīng)編輯 陳星    

11月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。

據(jù)介紹，為加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。根據(jù)新修訂藥品管理法，國家藥監(jiān)局對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》作了修改，現(xiàn)就該辦法再次公開征求意見。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，此次發(fā)布的征求意見稿，對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍等社會關(guān)心的問題，作了比較明確的規(guī)定。

圖片來源：新華社

網(wǎng)售處方藥應(yīng)確保電子處方來源真實可靠

“網(wǎng)售處方藥”如何規(guī)范，一直是全社會最為關(guān)心的問題?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，去年修訂的藥品管理法并未禁止處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰于去年8月指出，綜合各方面的意見，堅持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作了比較原則的規(guī)定，即要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實踐探索留有空間。

而此次征求意見稿中，對網(wǎng)售處方藥作出了比較明確的規(guī)定。征求意見稿第九條指出，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

此外，征求意見稿第十六條明確，銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。

國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛此前指出，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息能共享，主要是確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全。

不得贈送處方藥和甲類非處方藥

哪類企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售處方藥？對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受采訪時對《每日經(jīng)濟新聞》記者分析，從目前一系列法律法規(guī)和政策方向看，明確了網(wǎng)售處方藥主體必須是取得許可證的實體企業(yè)和藥店，采取的是“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”的模式。目前，不少網(wǎng)售藥企開始密集布局線下藥店，就是基于這一考慮。

此外，征求意見稿第八條還規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

而對于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍，征求意見稿規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。