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業(yè)務(wù)覆蓋生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈 科興制藥發(fā)力基因工程藥物賽道

2020-11-24 13:13:00

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成,在各個(gè)國(guó)家均被視為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。而近期,又有一家生物醫(yī)藥公司走進(jìn)投資者們的視野。

國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)-科興生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科興制藥”)披露了在科創(chuàng)板的招股書后,這家業(yè)務(wù)覆蓋生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈條的企業(yè)迅速吸引了外界關(guān)注。眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)具有投資周期長(zhǎng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),而科興制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建了較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化等多個(gè)環(huán)節(jié)。

值得注意的是,相比部分在登陸科創(chuàng)板時(shí)主力產(chǎn)品仍處于市場(chǎng)化前期或處于臨床階段的公司,科興制藥主力產(chǎn)品上市時(shí)間超過(guò)20年。以重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)為例,該產(chǎn)品于1998年獲批上市,是國(guó)家醫(yī)保乙類品種,2018年入選國(guó)家基藥目錄。此外,公司還擁有另外三款已成功推向市場(chǎng)的產(chǎn)品,公司2019年?duì)I收達(dá)到11.91億元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1.6億元。

良好的盈利能力,也讓科興制藥在研發(fā)端能夠持續(xù)不斷投入,在基因工程藥物賽道持續(xù)發(fā)力。據(jù)公司招股書,近三年其研發(fā)累計(jì)投入1.21億元,擁有各類專利36項(xiàng),其中發(fā)明專利24項(xiàng)。

搭建生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈

科興制藥成立于1997年,是現(xiàn)代生物制藥的先行者。主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。本次科興制藥擬在科創(chuàng)板募資超過(guò)17億元,藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建、研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)等項(xiàng)目,中信建投為其保薦機(jī)構(gòu)。

生物制藥行業(yè)具有投資周期長(zhǎng),研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)。從科興制藥募集資金的用途可以看到,公司具備了獨(dú)立進(jìn)行新藥研發(fā)及生產(chǎn)的能力。

事實(shí)上,歷經(jīng)二十余年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,科興制藥已搭建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化等多個(gè)環(huán)節(jié),成為了國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化研究頭部企業(yè)。其研發(fā)的重組人干擾素α1b是我國(guó)首批獲批的基因工程1類新藥。

完善的銷售網(wǎng)絡(luò)是科興制藥的另一大優(yōu)勢(shì)。據(jù)公司招股書,其搭建的立體銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各省市地區(qū),與國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、海王集團(tuán)、九州通、重藥控股、白云山、南京醫(yī)藥、陜西醫(yī)藥等全國(guó)及區(qū)域性大型醫(yī)藥流通企業(yè)開(kāi)展深度合作,經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),終端覆蓋各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、診所、藥店等,其中醫(yī)院超過(guò)5,000家,此外公司積極布局基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)渠道下沉。

除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售外,公司也積極開(kāi)發(fā)海外市場(chǎng),已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。

手握多個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品

科興制藥本次選擇《上市規(guī)則》中2.1.2條標(biāo)準(zhǔn),即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于人民幣5000萬(wàn)元,或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。

選擇這樣的上市標(biāo)準(zhǔn),源于公司手握多個(gè)成熟的商業(yè)化產(chǎn)品,擁有作為一家成熟生物醫(yī)藥公司自身所具備的“造血”能力。2017年至2019年三年,科興制藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.16億元、8.91億元和11.91億元,同期公司的凈利潤(rùn)則分別為5939.16萬(wàn)元、9416.37萬(wàn)元和1.6億元,可以看出公司近年來(lái)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步提升。

科興制藥目前的主力產(chǎn)品共有四款,包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。

在科興制藥的四款主力產(chǎn)品中,重組人促紅素在近三年的銷售額占公司總銷售額均超過(guò)四成,是公司當(dāng)之無(wú)愧的核心產(chǎn)品??捎糜谥委熌I功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人,以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。目前是國(guó)家醫(yī)保乙類品種,銷售市場(chǎng)涵蓋國(guó)內(nèi)和巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個(gè)國(guó)家。

另一款重磅藥物重組人干擾素α1b,新藥類別為一類生物制品。值得注意的是,該款藥物可用于治療新冠肺炎。2020年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版中指出,在沒(méi)有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法,可試用α-干擾素霧化吸入。

此外,科興制藥依托在干擾素領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),目前重組人干擾素相關(guān)在研產(chǎn)品還有3項(xiàng),其中包括一項(xiàng)一類創(chuàng)新藥——重組人干擾素α1b(突變)吸入溶液,該研發(fā)項(xiàng)目是利用公司現(xiàn)有的重組人干擾素α1b作為基礎(chǔ),以滿足干擾素霧化吸入治療的臨床需求為導(dǎo)向,通過(guò)構(gòu)建干擾素突變體,提高體外比活,增強(qiáng)干擾素的溶液穩(wěn)定性。該產(chǎn)品為新型吸入制劑,能進(jìn)一步增加用藥人群,同時(shí)拓寬干擾素產(chǎn)品的治療領(lǐng)域,增加兒科較為常見(jiàn)的疾病“下呼吸道病毒性感染”適應(yīng)癥。該項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)能實(shí)現(xiàn)基因工程技術(shù)與高端制劑技術(shù)的緊密結(jié)合,為公司進(jìn)入高端制劑領(lǐng)域打下良好基礎(chǔ)。

研發(fā)端未來(lái)可期

科興制藥在研發(fā)端儲(chǔ)備深厚,公司技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。截至去年底公司研發(fā)人員共167人。

外界注意到,2017年、2018年和2019年,公司研發(fā)投入分別為3234.74萬(wàn)元、4267.68萬(wàn)元和4616.97萬(wàn)元,最近3年研發(fā)投入金額累計(jì)為1.21億元。

科興制藥在招股書中披露,當(dāng)前在研生物藥項(xiàng)目達(dá)到8項(xiàng)。公司著力聚焦具有優(yōu)勢(shì)技術(shù)沉淀的生物藥主航道,并采用深耕優(yōu)勢(shì)技術(shù)和拓展前沿生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)品戰(zhàn)略,按照“近期—中期—遠(yuǎn)期”的階段規(guī)劃產(chǎn)品線,后續(xù)將持續(xù)加大生物藥研發(fā)創(chuàng)新投入力度。

公司近期在產(chǎn)品研發(fā)方面,將以深挖現(xiàn)有產(chǎn)品價(jià)值為主,通過(guò)智能化、規(guī)?;?、多渠道、多劑型布局實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的降本增效,系統(tǒng)深挖并拓展現(xiàn)有重組蛋白類產(chǎn)品和微生態(tài)制劑產(chǎn)品的適應(yīng)癥,改良現(xiàn)有產(chǎn)品劑型,形成一個(gè)品種多個(gè)劑型的產(chǎn)品布局,提高產(chǎn)品適用范圍和患者依從性,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品的系列化。

而在中長(zhǎng)期規(guī)劃上,科興制藥表示將進(jìn)一步孵化新技術(shù),開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,在抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病領(lǐng)域等集中布局新產(chǎn)品,逐次推進(jìn),生物類似藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,實(shí)現(xiàn)技術(shù)的更新迭代,形成新的技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。

此外,公司將進(jìn)一步聚焦全球化。在進(jìn)一步整合全球生物醫(yī)藥研發(fā)資源,立足自身優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,引進(jìn)、消化、改良形成科興制藥獨(dú)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì),并結(jié)合全球化的戰(zhàn)略,全球布局研發(fā)基地,利用全球的智力資源、藥政資源,開(kāi)發(fā)全球市場(chǎng),服務(wù)全球患者。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān))

責(zé)編 魏小靜

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