每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 湯輝    

2020年，國內(nèi)制藥行業(yè)走到了“仿制藥為王”和創(chuàng)新藥初露頭角的更替時代，既有政策促使市場更迭，不斷淘汰低附加值產(chǎn)品，又有一大批成立在2010年前后的新興制藥公司引領著一股醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮。而在今年新冠疫情暴發(fā)與蔓延的過程中，一直處于“厚積”狀態(tài)的醫(yī)療器械行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)迎來大發(fā)展，產(chǎn)品創(chuàng)新與模式創(chuàng)新均得到了市場與資本的認可。

11月27日，在“2020中國醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇”上，每日經(jīng)濟新聞將特別推出《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》。該白皮書包括創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務三部分內(nèi)容，描述出了中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體畫卷?；谶^去十年的積累、發(fā)展與調(diào)整，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的思路及趨勢已經(jīng)明朗，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之火已經(jīng)落地，將在下個黃金十年形成燎原之勢。

制藥創(chuàng)新：從“低價競爭”到“高價競爭”

在2017年，我國成為了全球第二大醫(yī)藥消費市場以及第一大原料藥出口國。據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)，2017年時中國已經(jīng)有近5000家原料藥和制劑企業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)年度主營業(yè)務收入超過2.5萬億元。

雖然行業(yè)整體規(guī)模處于世界前列，但在此前的發(fā)展階段中，國內(nèi)制藥行業(yè)長期無法擺脫低價競爭的基本面。由于國內(nèi)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，標準偏低，導致在原創(chuàng)性研究和原創(chuàng)性新藥開發(fā)上落后于美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)。

為提升上市藥品質量，從市場上淘汰品質、有效性不達標的產(chǎn)品，2016年3月國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，令國產(chǎn)仿制藥在質量和療效上達到與原研藥品一致，臨床上可以與原研藥品互相替代。此舉旨于為優(yōu)質藥品騰出市場份額，同時節(jié)約醫(yī)保費用。

此外，在2017年10月，政策支持改革臨床試驗管理、加快藥品上市審評審批。新冠疫情發(fā)生后，該政策的后續(xù)細則進一步落地，新版《藥品注冊管理辦法》正式實施，明確規(guī)定藥品上市許可申請審評時限為二百日，其中優(yōu)先審評審批程序的審評時限為一百三十日，臨床急需境外已上市罕見病用藥優(yōu)先審評審批程序的審批時限為七十日。

在政策支持下，中國藥品行業(yè)的質量與創(chuàng)新力都有了顯著提升，除了仿制藥質量提升外，1類新藥注冊上市數(shù)量明顯增多。據(jù)《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》整理，2016年~2020年5月，國家藥監(jiān)部門共批準28個1類創(chuàng)新藥上市，包括16個化學藥、8個治療用生物制品和4個預防用生物制品，涵蓋貝那魯肽注射液、鹽酸安羅替尼膠囊等多個重磅藥物。

而從國內(nèi)藥企在新藥研發(fā)方面的投入看，未來醫(yī)藥生產(chǎn)的核心邏輯將從“低價競爭”邁入“高價競爭”，《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在2020年A股上市的國內(nèi)主要藥企中，前三季度研發(fā)支出TOP5企業(yè)支出均超過10億元用于新藥研發(fā)，TOP10名單中5億元研發(fā)支出成為最低標準。

疫情中再次騰飛：醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

截至2017年時，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)就迎來了一個跨越階段，數(shù)據(jù)顯示我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模從2006年的434億元增長至了2017年的4425億元，年復合增長率約為23.5%。從2014年開始，中國醫(yī)療器械行業(yè)在醫(yī)療器械審批制度的“護航”下開始騰飛。

《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》統(tǒng)計，自2014年2月《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》以及2015年8月《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》頒布后，每年納入優(yōu)先審評的產(chǎn)品數(shù)量逐漸增多。截至2019年12月31日，已經(jīng)有236個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，73個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得注冊證。

在今年新冠疫情的影響下，全球醫(yī)療資源供給緊張，醫(yī)療補短板需求暴發(fā)。從口罩、PVC手套、防護服到呼吸機、監(jiān)護儀、CT等，全球都在采購中國制造。

國家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，較2019年增長四成，醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%，共有49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等產(chǎn)品先后通過應急審批獲準上市。

但《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》同時指出，伴隨醫(yī)療器械創(chuàng)新的潮流，帶量采購也將對行業(yè)格局帶來重大影響，未來企業(yè)都面臨降價的壓力，但中標后也能帶來可觀的市場空間，提升企業(yè)在細分領域的競爭力。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)也有新的發(fā)展。雖然在過去的4G技術時代，移動智能設備的普及已經(jīng)推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療實現(xiàn)高速發(fā)展，但是在政策配套還未完全放開、人們就醫(yī)理念改變難度較大的背景下，2020年之前“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”這個詞還沒有完全進入公眾視野。

在疫情暴發(fā)期間大眾對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求在短時間內(nèi)明顯提升，無論是醫(yī)療健康類APP還是網(wǎng)頁，月度有效使用時間、訪問量都有了明顯增加。在資本層面，平安好醫(yī)生、阿里健康等頭部公司都被資金熱捧。

今年3月，國家醫(yī)保局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布指導意見，將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務費用納入醫(yī)保支付范圍。該政策不僅使支付問題明朗，也被視作為行業(yè)“正名”的信號。

《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》指出，雖然從短期看，全球疫情流行將在客觀上推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)在線問診量和用戶流量的增長，但是從中長期看，能否在疫情中不斷提升自身價值，在流量紅利期后仍然保持增長動力才是企業(yè)長期發(fā)展的關鍵所在。

欲詳細了解我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全貌，洞察行業(yè)的發(fā)展趨勢，請關注11月27日上午由每日經(jīng)濟新聞發(fā)布的《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》。