每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-11-27 19:58:21
每經(jīng)記者 鄭潔 每經(jīng)編輯 陳俊杰
11月27日,由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的2020第九屆中國上市公司高峰論壇在深圳舉行。作為中國最具影響力的高端經(jīng)濟(jì)論壇之一,本屆中國上市公司高峰論壇以“解碼雙循環(huán) 謀局十四五”作為主題,呼應(yīng)了當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新特點(diǎn)和新格局。
在當(dāng)天上午舉行的行業(yè)論壇——2020中國醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇上,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原首席科學(xué)家徐增軍、復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席總裁陳玉卿、成都先導(dǎo)董事長李進(jìn)、邁瑞醫(yī)療副總裁黃海濤、森瑞投資董事長林存等探討了疫情大背景下,中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新路徑。
論壇上,關(guān)于新分子賦能創(chuàng)新藥研發(fā)的議題,李進(jìn)帶來了主旨演講“巨型新藥種子庫 新分子賦能創(chuàng)新藥”。李進(jìn)表示,成都先導(dǎo)從2012年創(chuàng)立以來,一直在關(guān)注DNA小分子藥物的建設(shè)和應(yīng)用,成都先導(dǎo)目前擁有一個DNA編碼小分子實(shí)體化合物庫。
李進(jìn)介紹,目前成都先導(dǎo)除了走技術(shù)合作研發(fā)路線外,也在進(jìn)行自主新藥研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn),“2018年我們制定了針對腫瘤的自主新藥HG146,獲得了NMPA的審批,目前已進(jìn)入了臨床,(除了國產(chǎn)市場外)我們也會推中國以外的市場。”他期待,未來通過不間斷地建設(shè),能使得DNA編碼小分子化合物庫賦能更多的國產(chǎn)藥物公司。
成都先導(dǎo)董事長李進(jìn) 圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
2015年后,從藥品一致性評價開始,圍繞著醫(yī)藥從研發(fā)到注冊審評到生產(chǎn)銷售,一系列政策系統(tǒng)性地出臺,國產(chǎn)藥創(chuàng)新飛快提速。但目前,把本土藥品創(chuàng)新能力放置到全球視角中檢驗(yàn),國產(chǎn)藥物創(chuàng)新仍然大量處于一種“me too”或者“me better”的階段,這其中一個重要的原因,就是新藥研發(fā)成本巨大。
在演講中,李進(jìn)再度重申了藥物研發(fā)的重要性,他認(rèn)為,制藥工業(yè)研發(fā)的效率、產(chǎn)出和成功率仍不盡如人意,他在現(xiàn)場分享了兩組數(shù)據(jù),第一組數(shù)據(jù)關(guān)乎新藥研發(fā)的成功率和經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì):新藥研發(fā)成功率低于10%;新藥研發(fā)成本逐漸攀升,平均需15億美元-20億美元,與此同時,每個新藥研發(fā)項(xiàng)目需要10年以上的時間。
第二組數(shù)據(jù)與目前全球藥物研發(fā)的總支出相關(guān):2019年,全球藥物市場超過1萬億美元、預(yù)計(jì)2024年研發(fā)支出達(dá)到2130億美元、前10家藥企占市場份額超過30%。
因此,在李進(jìn)看來,如何通過新的藥品研發(fā)模式、流程、渠道的探索,使得創(chuàng)新藥研發(fā)過程變得更快,同時減少研發(fā)成本支出,是目前國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。
目前,小分子藥物發(fā)現(xiàn)的主要途徑有高質(zhì)量篩選、DNA編碼化合物庫篩選、化合物結(jié)構(gòu)改造、分子片段/靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)涉及等四種,在論壇上,李進(jìn)介紹了現(xiàn)下小分子化合物的四種主要發(fā)現(xiàn)方法,對不同方法的優(yōu)劣,他也做了簡單評價。
“我們一直在觀察和分析,怎么來通過新技術(shù)和新的流程來提升小分子藥發(fā)現(xiàn)的過程。從靶點(diǎn)到找到小分子主要用的技術(shù)路徑,用得最多的是化合物結(jié)構(gòu)的改造——在已經(jīng)有的化合物基礎(chǔ)上進(jìn)行改造,每一家小分子研發(fā)的公司都會用這個方法進(jìn)行新藥的創(chuàng)制。”李進(jìn)認(rèn)為,從技術(shù)的角度來看,高通量、SBDD和FBDD的貢獻(xiàn)是非常明顯的。高通量篩選在工業(yè)上用了30多年,影響非常大。
除了包括分子片段和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)的路徑外,李進(jìn)對成都先導(dǎo)推動的DNA編碼化合庫的篩選也做了介紹,“(DNA編碼小分子化合物庫)最關(guān)鍵的指標(biāo)是到底有多少分子,傳統(tǒng)的小分子篩選大概有幾百萬種化合物,DNA編碼庫的技術(shù)使DNA可篩選的分子從以前的幾百萬提升到五千多億小分子供于篩選”,李進(jìn)介紹,分子化合物的數(shù)量只是最基礎(chǔ)的指標(biāo),從分子化合物到藥品,后續(xù)還有很長的技術(shù)道路。
李進(jìn)表示,成都先導(dǎo)目前關(guān)注的是創(chuàng)造一種分子,并把小分子合成的過程用DNA的形式記錄,形成三個片段的合成,這樣就形成了上百萬DNA的編號庫,通過基因測序完成分子篩選分子起到的作用,這樣,“篩選分子的范圍從以前的幾百萬變成了現(xiàn)在的幾千億,增加了上百萬倍,篩選過程也非常高效。”
李進(jìn)補(bǔ)充, DNA編碼化合庫最初篩選的只是“苗頭”和先導(dǎo)化合物,要進(jìn)入臨床階段還要建立其他的科研能力。他希望未來能不間斷地打造DNA編碼小分子化合物庫,使得藥物的發(fā)現(xiàn)和藥物的優(yōu)化在小分子里達(dá)到高水平,從而能使得DNA編碼小分子化合物庫賦能更多的國產(chǎn)藥物公司,也造福更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)路徑。
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