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輝瑞、BioNTech：已向歐洲藥品管理局申請(qǐng)了新冠病毒疫苗的有條件營(yíng)銷授權(quán)

2020-12-01 18:48:08

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 彭水萍    

每經(jīng)AI快訊，據(jù)CNBC，美國(guó)制藥巨頭輝瑞及其德國(guó)合作伙伴BioNTech表示，他們已向歐洲藥品管理局（EMA）申請(qǐng)了新冠病毒疫苗的有條件營(yíng)銷授權(quán)。EMA表示，這樣的授權(quán)是授予那些“在缺乏全面數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上滿足病人未滿足的醫(yī)療需求”的藥物或疫苗。此外，可獲得的數(shù)據(jù)必須表明該藥物的益處大于其風(fēng)險(xiǎn)，且申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠在未來提供全面的臨床數(shù)據(jù)。

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