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康方生物-B業(yè)務(wù)進(jìn)展

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-12-02 07:03:51

每經(jīng)AI快訊,康方生物-B(09926,HK)董事會(huì)宣布,公司核心自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發(fā)代號(hào):AK104)在中國(guó)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)完成患者篩選入組。公司后續(xù)將根據(jù)主要終點(diǎn)分析結(jié)果與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)前(Pre-NDA)溝通。如后續(xù)程序進(jìn)展順利,Cadonilimab將有望成為全球首款獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體新藥。

(記者 袁東)

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