每經(jīng)記者 李孟林    每經(jīng)編輯 蘭素英    

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輝瑞和BioNTech周二宣布， 其mRNA新冠疫苗BNT162b2已經(jīng)獲得英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的緊急使用臨時(shí)授權(quán)，將向英國(guó)的高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先提供分配疫苗。

英國(guó)衛(wèi)生大臣馬特·漢考克表示，英國(guó)疫苗和免疫聯(lián)合委員會(huì)周三將公布哪些群體可以優(yōu)先接種疫苗，預(yù)計(jì)將包括醫(yī)護(hù)人員、老年人和臨床上極度脆弱的人群等。

英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保障部的一名發(fā)言人稱，緊急授權(quán)輝瑞/BioNTech疫苗這一決定基于藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的專家對(duì)該疫苗的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全面分析，認(rèn)為其安全性、質(zhì)量和有效性符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

輝瑞和BioNTech在6個(gè)國(guó)家約43500名受試者中的臨床試驗(yàn)顯示，該疫苗有效性高達(dá)95%，未見(jiàn)嚴(yán)重的副作用。

英國(guó)政府官網(wǎng)2日發(fā)布消息稱，輝瑞/BioNTech疫苗將從下周開(kāi)始在全英國(guó)提供。此前，輝瑞和BioNTech已經(jīng)和英國(guó)政府簽訂合約，將在2020年和2021年向英國(guó)一共提供4000萬(wàn)劑疫苗。

同日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也從BioNTech方面了解到，BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請(qǐng)，歐洲藥品管理局計(jì)劃于12月29日對(duì)這款新冠疫苗“發(fā)表意見(jiàn)”。據(jù)悉，美國(guó)食品和藥品監(jiān)管局對(duì)該疫苗的使用授權(quán)決定也將于12月公布。美國(guó)和歐盟此前分別訂購(gòu)了1億劑和2億劑的輝瑞/BioNTech疫苗。

值得注意的是，輝瑞/BioNTech疫苗需要零下70度左右的儲(chǔ)存條件。對(duì)于外界十分關(guān)心的冷鏈運(yùn)送問(wèn)題，輝瑞稱已經(jīng)開(kāi)發(fā)出特別設(shè)計(jì)的控溫運(yùn)送裝置，在未開(kāi)箱的情況下可以用干冰保持推薦溫度（-70°C ±10攝氏度）10天左右。開(kāi)箱過(guò)后，則需要按每5天重新制冷一次，如此可以維持推薦溫度達(dá)30天。一旦解凍，疫苗玻璃瓶可以在普通冰箱條件（2-8攝氏度）里保存5天。鑒于目前對(duì)新冠疫苗的大規(guī)模需求，輝瑞預(yù)計(jì)任何地方的疫苗存儲(chǔ)都不會(huì)超過(guò)30天。