每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

因疫情期間全國(guó)手術(shù)量下降，今年，麻醉藥行業(yè)面臨不小的挑戰(zhàn)。隨著手術(shù)量逐步恢復(fù)，主營(yíng)麻醉藥物的藥企或?qū)⒂瓉?lái)復(fù)蘇。

恩華藥業(yè)（002262，SZ）作為國(guó)內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)，其產(chǎn)品主要布局于麻醉類、精神類和神經(jīng)類三大細(xì)分領(lǐng)域。

公司2020半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，受手術(shù)量下滑的影響，公司麻醉線同比下降21.7%，相比之下，公司的精神線及神經(jīng)線表現(xiàn)亮眼，報(bào)告期內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)12.4%及13.2%。Wind數(shù)據(jù)顯示，公司近一年股價(jià)漲幅超過(guò)50%。

短期內(nèi)仍以仿制藥為支撐

產(chǎn)品管線方面，恩華藥業(yè)目前在研科研項(xiàng)目60多項(xiàng)，集中于中樞神經(jīng)領(lǐng)域，仿制藥與創(chuàng)新藥研發(fā)共同推進(jìn)。其中，公司已申報(bào)7個(gè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，包括鹽酸右美托咪定注射液、咪達(dá)唑侖注射液、氯硝西泮片、注射用鹽酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、鹽酸戊乙奎醚注射液；7個(gè)仿制藥生產(chǎn)項(xiàng)目，包括地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿。

創(chuàng)新藥方面，公司的TRV130注射液和CY150112片項(xiàng)目獲1類新藥臨床批件；1類新藥H04已完成主要的臨床前實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今年年底申報(bào)IND；3個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前研究，預(yù)計(jì)2021年申報(bào)IND；另有5個(gè)項(xiàng)目處于候選藥物研究階段。從短期來(lái)看，仿制藥研發(fā)與一致性評(píng)價(jià)是公司當(dāng)前研發(fā)的首要任務(wù)，創(chuàng)新藥研發(fā)仍處于中長(zhǎng)期發(fā)展儲(chǔ)備階段。

今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.7億元，同比下滑25.7%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)5.7億元，同比增長(zhǎng)10.2%；此外，公司給予2020年全年凈利潤(rùn)預(yù)期值為7.3億~8.6億元，同比增長(zhǎng)區(qū)間為10%~30%。

公司在相關(guān)公告中指出前三季收入下滑的主要原因，一是原控股子公司江蘇恩華和潤(rùn)醫(yī)藥有限公司退出合并范圍；二是受新冠疫情影響，全國(guó)醫(yī)院門(mén)診手術(shù)量大幅下滑，對(duì)麻醉類藥物需求造成下滑影響，其中第三季度市場(chǎng)需求已經(jīng)基本恢復(fù)正常；此外，除了與臨床手術(shù)高度相關(guān)的麻醉類下滑，以口服為主的精神類與神經(jīng)類收入則同比增長(zhǎng)，主要原因?yàn)榭诜幬锸袌?chǎng)受疫情影響相對(duì)較小。

大品種獲批幫助估值提升

值得注意的是，12月9日，公司公告其枸櫞酸舒芬太尼注射液獲批。國(guó)盛證券認(rèn)為，舒芬太尼是管制類麻醉大品種，獲批后與瑞芬太尼形成協(xié)同，增強(qiáng)管制類麻醉品種競(jìng)爭(zhēng)力。

事實(shí)上，在行政管理上，精麻類管制藥品現(xiàn)在主要遵循國(guó)務(wù)院2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，國(guó)家的行政管理決定了管制麻醉藥品的天然寡頭壟斷格局。

國(guó)盛證券相關(guān)研報(bào)指出，恩華藥業(yè)的舒芬太尼獲批，有望增加管制麻醉尤其是芬太尼類的競(jìng)爭(zhēng)力，在麻醉科形成品種協(xié)同效應(yīng)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年舒芬太尼整體市場(chǎng)有望超過(guò)30億元，恩華藥業(yè)有望占據(jù)30%左右市場(chǎng)份額，峰值銷售有望達(dá)到10億元。

此外，大品種獲批有助于恩華估值的提升。國(guó)盛證券指出，公司后續(xù)在研品種中有羥考酮、阿芬太尼兩個(gè)麻醉管制藥品以及地佐辛這個(gè)二類精神大品種，加之剛獲批的舒芬太尼，數(shù)個(gè)大品種在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模接近90億元。國(guó)盛證券認(rèn)為明年開(kāi)始，公司有望恢復(fù)20%以上較快增速，看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。值得注意的是，國(guó)盛證券同時(shí)提示了產(chǎn)品獲批進(jìn)度低于預(yù)期、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗等風(fēng)險(xiǎn)。

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封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)