每經(jīng)記者 李孟林    每經(jīng)編輯 蘭素英    

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

全球新冠疫情仍在持續(xù)惡化，傳染性更強(qiáng)的變異病毒的出現(xiàn)給全球抗疫工作帶來(lái)更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間2021年1月6日晚上9:30，全球累計(jì)確診病例已經(jīng)超過(guò)8650萬(wàn)例。

在新冠疫苗供應(yīng)緊缺的情況下，歐美多個(gè)國(guó)家開(kāi)始考慮調(diào)整疫苗接種方案，以期擴(kuò)大第一劑疫苗的接種人群。缺乏嚴(yán)格試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的調(diào)整方案在醫(yī)學(xué)界引發(fā)了激烈爭(zhēng)論。哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病統(tǒng)計(jì)學(xué)教授、傳染病動(dòng)態(tài)研究中心主任馬克•利普西奇（Marc Lipsitch）告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，延長(zhǎng)第二劑疫苗接種的間隔時(shí)間是可行的，原因是接種第一劑疫苗后可以產(chǎn)生保護(hù)力，這一點(diǎn)有證據(jù)支持。

“另類”接種方案頻出

為遏制疫情的持續(xù)擴(kuò)散，多個(gè)歐美國(guó)家上個(gè)月正式啟動(dòng)新冠疫苗注射工作，但目前卻面臨著疫苗供應(yīng)不足和接種進(jìn)度緩慢的難題。

據(jù)彭博社統(tǒng)計(jì)，全球各國(guó)已經(jīng)簽訂的疫苗合約總量為82.5億劑，疫苗生產(chǎn)商正在快馬加鞭地提升生產(chǎn)能力，但目前尚難以滿足巨大的需求。據(jù)悉，阿斯利康計(jì)劃2021年生產(chǎn)30億劑疫苗，但目前僅生產(chǎn)了400萬(wàn)劑左右。BioNTech也在加速修建德國(guó)廠房，擴(kuò)大產(chǎn)量。

為擴(kuò)大疫苗接種人群，1月4日，丹麥衛(wèi)生部門(mén)宣布同意將輝瑞/BioNTech疫苗的兩劑接種間隔時(shí)間從推薦的3~4周延長(zhǎng)至最長(zhǎng)6周。

目前，德國(guó)也正在考慮推遲第二劑新冠疫苗的注射時(shí)間，以擴(kuò)大疫苗的接種人群。由于疫苗缺貨，上周德國(guó)部分地區(qū)不得不暫時(shí)關(guān)閉疫苗注射點(diǎn)。據(jù)路透社4日?qǐng)?bào)道，德國(guó)衛(wèi)生部正在尋求獨(dú)立疫苗委員會(huì)的意見(jiàn)，以決定是否推遲第二劑注射。德國(guó)衛(wèi)生部還建議將每瓶輝瑞/BioNTech疫苗的分量設(shè)定調(diào)整為6劑，推薦值為5劑。

而在上周，英國(guó)政府把輝瑞/BioNTech疫苗的建議接種間隔時(shí)間從21天改為“至少21天”，最長(zhǎng)“不超過(guò)12周”。除延長(zhǎng)接種間隔時(shí)間之外，英國(guó)甚至允許用不同疫苗“混搭”接種。

另?yè)?jù)外媒報(bào)道，美國(guó)“曲速行動(dòng)”首席顧問(wèn)斯拉維（Moncef Slaoui）3日透露，為加快接種速度，聯(lián)邦政府正與莫德納公司溝通，研究給18~55歲年齡段的居民注射一半劑量疫苗的可行性，以實(shí)現(xiàn)“在現(xiàn)有疫苗存量情況下讓注射人數(shù)增加一倍”。根據(jù)美國(guó)疾控中心4日公布的數(shù)據(jù)，聯(lián)邦政府已經(jīng)向美國(guó)各州派發(fā)了超過(guò)1500萬(wàn)劑新冠疫苗，目前只有450萬(wàn)人完成了第一劑疫苗接種，接種的比例還不到30%，這與此前政府承諾的2020年底前2000萬(wàn)人完成接種的目標(biāo)相去甚遠(yuǎn)。

針對(duì)降低新冠疫苗推薦劑量的建議，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）4日表示，這一建議并不成熟，沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)支持，可能會(huì)給公眾健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，F(xiàn)DA還表示，目前也沒(méi)有數(shù)據(jù)支持延長(zhǎng)接種間隔時(shí)間或者“混搭”接種的策略?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)繼續(xù)支持兩劑疫苗必須按指定的間隔期進(jìn)行接種。接種第一劑和第二劑輝瑞/BioNTech疫苗的間隔期為21天，莫德納為28天。

BioNTech也告訴《金融時(shí)報(bào)》，“大多數(shù)志愿者都是按照設(shè)計(jì)框架制定的間隔時(shí)間進(jìn)行的第二針接種，所以對(duì)于不同接種周期下疫苗的安全性和有效性并沒(méi)有得到任何評(píng)估。”

專家：3周~3個(gè)月的間隔“合理”

接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病統(tǒng)計(jì)學(xué)教授、傳染病動(dòng)態(tài)研究中心主任馬克•利普西奇（Marc Lipsitch）也表示，目前他沒(méi)有看到任何有關(guān)莫德納疫苗劑量減半效果的相關(guān)數(shù)據(jù)。自新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，利普西奇教授一直致力于用數(shù)學(xué)建模研究新冠病毒的傳播。

但在利普西奇教授看來(lái)，延長(zhǎng)第二劑疫苗接種的間隔時(shí)間是可行的。他向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋道，接種第一劑疫苗后可以產(chǎn)生保護(hù)力，這一點(diǎn)有證據(jù)支持。在輝瑞/BioNTech和莫德納的臨床試驗(yàn)中，與接種安慰劑的對(duì)照組相比，接種第一劑疫苗之后的實(shí)驗(yàn)組感染人數(shù)比例大幅下降。第一劑疫苗“雖然達(dá)不到95%的最終有效性，但是肯定大幅高于50%”。

由于當(dāng)前變異病毒快速擴(kuò)散，部分科學(xué)家也對(duì)此提議表示支持。耶魯大學(xué)免疫生物學(xué)教授Akiko Iwasaki表示，“考慮到目前的緊急性，可以將第二季接種推遲，直至疫苗供應(yīng)跟上。”德國(guó)疫苗委員會(huì)主席Thomas Mertens也認(rèn)為延長(zhǎng)間隔值得考慮。

此外，阿斯利康/牛津疫苗的臨床試驗(yàn)顯示，延長(zhǎng)接種間隔時(shí)間甚至可以提高疫苗的有效性。

2020年12月30日，英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在批準(zhǔn)阿斯利康疫苗的緊急使用授權(quán)時(shí)稱，根據(jù)該機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析，當(dāng)兩次疫苗的接種間隔時(shí)間為12周時(shí)，有效性可達(dá)80%，高于阿斯利康給出的70%平均有效性。

在利普西奇教授看來(lái)，疫苗研發(fā)企業(yè)給出的3~4周的推薦間隔時(shí)間是為了盡快得出試驗(yàn)結(jié)果，并沒(méi)有理由認(rèn)為3~4周就是獲得最佳免疫效力的間隔時(shí)間。根據(jù)以往的疫苗經(jīng)驗(yàn)，比如兒童接種的一系列疫苗，第一劑與第二劑加強(qiáng)疫苗的間隔時(shí)間可以長(zhǎng)達(dá)1年。

“接種第一劑疫苗后，需要時(shí)間讓身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，然后等人體的免疫系統(tǒng)返回到一定的基準(zhǔn)水平之后，再接種第二針以鞏固保護(hù)效果，”利普西奇告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。“這是疫苗研發(fā)企業(yè)設(shè)定間隔時(shí)間背后的原理，但這個(gè)時(shí)間本身并沒(méi)有什么特殊性。”

利普西奇教授認(rèn)為把間隔時(shí)間設(shè)在3周到3個(gè)月之間是合理的。他同時(shí)指出，延長(zhǎng)間隔時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致第二劑疫苗接種延后或漏種，但在緊急情況下率先擴(kuò)大第一劑疫苗的接種人群無(wú)可厚非。 

但包括倫敦大學(xué)學(xué)院病毒學(xué)教授Deenan Pillay在內(nèi)的科學(xué)家警告稱，如果病毒在數(shù)百萬(wàn)有部分免疫的人群之中傳播，延長(zhǎng)接種間隔可能會(huì)加大出現(xiàn)對(duì)疫苗有抵抗的變異病毒的風(fēng)險(xiǎn)。