中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）于北京時間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療（線上）官方會議。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進(jìn)展，全球創(chuàng)新價值凸顯。

全球創(chuàng)新進(jìn)展頻頻

楊大俊博士就公司研發(fā)管線與近期業(yè)務(wù)進(jìn)展作了精彩報告。作為全球領(lǐng)先的蛋白-蛋白相互作用靶點藥物研發(fā)公司，公司擁有極具國際競爭力的產(chǎn)品管線，在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力（見表1）。目前亞盛醫(yī)藥已獲得臨床批件33項，正在全球?qū)用骈_展40多項臨床研究。

楊大俊博士特別總結(jié)了公司2020年在新冠疫情的挑戰(zhàn)下依舊取得的眾多里程碑式進(jìn)展：

• 遞交了公司在中國的首個新藥上市申請（HQP1351），并被納入優(yōu)先審評，從研發(fā)型公司到有產(chǎn)品的公司又邁進(jìn)一步；
• HQP1351第三次入選ASH年會口頭報告，數(shù)據(jù)令人振奮；
• 一年內(nèi)獲得美國FDA授予的9項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格，該孤兒藥資格數(shù)量為2020年單年全球第一，并創(chuàng)中國藥企歷來之最；
• 公司細(xì)胞凋亡管線重要品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲得初步臨床概念驗證數(shù)據(jù)；
• 首次在歐洲開展臨床試驗等；
• 與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心、默沙東分別達(dá)成全球臨床合作

Bcl-2抑制劑APG-2575呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢與潛力

作為全球領(lǐng)先的細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)公司，亞盛醫(yī)藥在該領(lǐng)域已構(gòu)建豐富的品種布局，并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關(guān)鍵細(xì)胞凋亡路徑推進(jìn)5個在研品種進(jìn)入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，是全球?qū)用胬^Venetoclax之后罕有的進(jìn)入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑，也是首個在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，備受關(guān)注。

2020年12月，公司已公布APG-2575的最新臨床進(jìn)展：針對復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達(dá)到70%。這一數(shù)據(jù)非常令人振奮。在本次摩根大通會議上，楊大俊博士進(jìn)一步展示了相關(guān)數(shù)據(jù)。

特別是在APG-2575的有效性方面，楊大俊博士強(qiáng)調(diào)了兩點，一是在重要的有效性指標(biāo)淋巴細(xì)胞絕對數(shù)（ALC）方面，3位高風(fēng)險的入組患者在接受一個周期的治療之后，ALC指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常的水平（見圖1）；二是在相較基線的淋巴結(jié)體積方面，可評估患者的變化非常明顯 (見圖2)。

同時，楊大俊博士還指出，臨床前數(shù)據(jù)顯示，APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果（見圖3）。這為APG-2575臨床適應(yīng)癥的進(jìn)一步探索提供了基礎(chǔ)，顯示較大潛力。

楊大俊博士表示：“很高興能受邀參加本屆摩根大通醫(yī)療大會，與全球的醫(yī)藥投資者分享我們的近期進(jìn)展。整體而言，在全球新冠疫情的挑戰(zhàn)下，亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進(jìn)展，我們的“全球創(chuàng)新”的戰(zhàn)略效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。我們將繼續(xù)堅持這一戰(zhàn)略，加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)，進(jìn)一步壘實公司在細(xì)胞凋亡新藥研發(fā)的領(lǐng)先地位，并早日將產(chǎn)品推向上市。”

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