每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

2月9日，工信部向社會公開征求對《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）的意見，征求意見截止日期為2021年3月1日。

醫(yī)療裝備是指以改善和提升人民健康為目的而開發(fā)的硬件、軟件、集成系統(tǒng)及支持系統(tǒng)等高技術(shù)裝備，主要包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等。

征求意見稿提出的發(fā)展愿景包括：到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。

征求意見稿在中國品牌發(fā)展能力方面還提出了具體目標(biāo)——到2025年，6~8家企業(yè)進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

產(chǎn)業(yè)面臨技術(shù)趕超和升級發(fā)展“窗口期”

記者梳理發(fā)現(xiàn)，早在2016年10月，工信部、國家發(fā)改委等部門就聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

近年來，多個(gè)部門出臺的一系列政策規(guī)劃，對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也都起到了巨大的推動作用。

例如，2019年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）的通知》，要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備血球計(jì)數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、急診生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備。

1月10日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院派出車載移動CT支援河北 圖片來源：新華社

近年來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績顯著。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%，2019年市場規(guī)模達(dá)8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值在國際上的占比超過10%，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

無論是國際還是國內(nèi)，醫(yī)療裝備發(fā)展市場空間都極其巨大。全球健康產(chǎn)業(yè)、健康事業(yè)由目前的疾病診療向“大衛(wèi)生”“大健康”過渡，人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求。

基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)、運(yùn)動損傷的篩查預(yù)防與護(hù)理、慢病的早期篩查與防治、家用保健及疾病治療、重大公共衛(wèi)生事件的預(yù)判與防控等新需求不斷涌現(xiàn)，高端醫(yī)療裝備發(fā)展空間日益拓展。

征求意見稿指出，構(gòu)建面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系已成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)。遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等醫(yī)療健康服務(wù)模式蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在深刻變革，競爭格局加速重塑，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)面臨難得的技術(shù)趕超和升級發(fā)展“窗口期”。

開展大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究

征求意見稿明確，醫(yī)療裝備重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等。

2020年初的新冠肺炎疫情，暴露出我國公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力方面還存在短板。

2020年5月，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》，對縣級疾控中心、地級市疾控中心以及國家、省級疾控中心的檢測檢驗(yàn)?zāi)芰?、?shí)驗(yàn)室儀器配置水平等都提出明確要求。

對于疫情當(dāng)中體現(xiàn)出的短板，這次的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中也有體現(xiàn)。

在體外診斷檢驗(yàn)裝備方面，征求意見稿提出要開發(fā)高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。提升面向重大疾病診斷的即時(shí)即地檢驗(yàn)（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

此外，征求意見稿還提到要培育新興醫(yī)療健康服務(wù)，包括發(fā)展居住社區(qū)家庭一體化服務(wù)裝備，發(fā)展基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備以及發(fā)展應(yīng)急醫(yī)療裝備。

在發(fā)展應(yīng)急醫(yī)療裝備方面，征求意見稿明確，要開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究，提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。

封面圖片來源：新華社