每經(jīng)記者 文巧    每經(jīng)編輯 高涵    

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月22日，英國(guó)公布了關(guān)于輝瑞/BioNTech以及牛津/阿斯利康新冠疫苗的實(shí)際有效性研究結(jié)果。此次牛津/阿斯利康新冠疫苗的研究結(jié)果是繼其臨床試驗(yàn)之后首次公布的有效性數(shù)據(jù)。

該項(xiàng)研究的分析對(duì)象主要為英格蘭地區(qū)接種的老年人群體和醫(yī)護(hù)人員群體，以及蘇格蘭地區(qū)接種人群。結(jié)果顯示，兩種疫苗可有效降低新冠病毒感染率以及患者重癥率和死亡率，且單劑疫苗同樣顯示有效性。

在原始新冠疫苗發(fā)揮有效性的同時(shí)，新冠變種病毒正以未知的速度擴(kuò)散，醫(yī)學(xué)專家越來越擔(dān)心變種病毒將減慢或逆轉(zhuǎn)抗疫進(jìn)程。在同一天，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）敦促疫苗生產(chǎn)商加速制造針對(duì)突變病毒的改良疫苗，并建議改良疫苗無需進(jìn)行漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)，以達(dá)到加快審查進(jìn)程的目的。

圖片來源：視覺中國(guó)

單劑疫苗仍顯示有效性

針對(duì)蘇格蘭地區(qū)人群的研究調(diào)查了該地區(qū)540萬(wàn)人的健康記錄，相當(dāng)于該地區(qū)人口的99%。在12月8日~2月15日之間，該地區(qū)大約有114萬(wàn)人接種了疫苗。

結(jié)果顯示，在所有年齡層的成年組中，重癥率有明顯的下降。且有明確的證據(jù)顯示，即使在老年人群中，單劑疫苗接種也顯著降低了住院風(fēng)險(xiǎn)。

在首次接種輝瑞/BioNTech疫苗之后的4~6周內(nèi)，住院率降低了85%；首次接種牛津/阿斯利康疫苗后，住院率降低了94%。

據(jù)報(bào)道，蘇格蘭地區(qū)的研究結(jié)果尚未經(jīng)過同行評(píng)審，尤其是關(guān)于牛津/阿斯利康疫苗的評(píng)估，因?yàn)榕c其他疫苗相比，牛津/阿斯利康疫苗在老年人功效方面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。

針對(duì)英格蘭地區(qū)接種人群的報(bào)告由英格蘭公共衛(wèi)生署（PHE）發(fā)布。根據(jù)對(duì)該地區(qū)約1.9萬(wàn)名衛(wèi)生工作者的接種數(shù)據(jù)分析，在首次接種輝瑞/BioNTech疫苗3周之后，感染風(fēng)險(xiǎn)下降了70%了以上，在第二次接種該款疫苗之后，感染風(fēng)險(xiǎn)下降了85%。

上述單劑量數(shù)據(jù)與以色列示巴醫(yī)學(xué)中心上周發(fā)布的數(shù)據(jù)接近。由以色列示巴醫(yī)學(xué)中心發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上的研究表明，在7214名醫(yī)院工作人員中，首次接種輝瑞/BioNTech疫苗的15~28天內(nèi)，有癥狀感染病例數(shù)量減少了85%，通過核酸檢測(cè)篩查出的陽(yáng)性病例數(shù)量減少了75%。這一研究已經(jīng)同行評(píng)審。

根據(jù)對(duì)英格蘭80歲以上人群的接種數(shù)據(jù)分析，在首次接種輝瑞/BioNTech疫苗之后3~4周內(nèi)，對(duì)有癥狀新冠肺炎患者的有效性數(shù)據(jù)為57%，第二次接種后可將該數(shù)據(jù)提高到88%。

記者注意到，英國(guó)此前將接種第二劑量的間隔從4周延長(zhǎng)到12周，以更快地為更多人接種單劑疫苗，專家認(rèn)為最新公布的研究結(jié)果也為延遲第二劑的決定提供了理論支持。

英國(guó)免疫學(xué)會(huì)主席阿內(nèi)•阿克巴爾教授評(píng)論：“總體而言，這些新發(fā)現(xiàn)可以使英國(guó)在每隔12周提供兩劑疫苗的決定上提供支持。”但他同時(shí)補(bǔ)充說明，只有獲得兩劑疫苗才能提供最高水平和最長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)保護(hù)。

變種病毒侵襲 疫苗改良刻不容緩

英國(guó)、以色列報(bào)告均顯示疫苗高度的實(shí)際有效性，全球大規(guī)模接種也正有序進(jìn)行。然而，全球正在遭遇新一輪變種病毒侵襲。據(jù)路透社此前報(bào)道，在40多個(gè)國(guó)家中，新冠病毒感染人數(shù)仍在上升。

上周，據(jù)英國(guó)愛丁堡大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表的一篇報(bào)告，英國(guó)發(fā)現(xiàn)了另一種變異新冠病毒“B1525”，該變異病毒在丹麥、美國(guó)和澳大利亞等數(shù)個(gè)國(guó)家的基因組測(cè)序中也被檢測(cè)到。

研究人員表示，該變異病毒與此前在英國(guó)發(fā)現(xiàn)的“B117”變異新冠病毒有相似之處，且包含的刺突蛋白“E484K”突變也出現(xiàn)在南非和巴西發(fā)現(xiàn)的變異病毒中。

截至北京時(shí)間2月23日，根據(jù)牛津大學(xué)Our World in Data的最新數(shù)據(jù)，全球總共已經(jīng)接種了超過2億劑疫苗。若以每百人接種劑量計(jì)算，以色列、阿聯(lián)酋、英國(guó)排名前三。

即便英國(guó)位居前三，倫敦帝國(guó)理工學(xué)院和沃里克大學(xué)的模型研究預(yù)測(cè)，6月底之前，英國(guó)可能還會(huì)有3萬(wàn)人死于新冠肺炎。

在新冠變種病毒大肆蔓延的情況下，對(duì)疫苗進(jìn)行改良刻不容緩。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月22日，F(xiàn)DA敦促疫苗生產(chǎn)商加速制造針對(duì)突變病毒的改良疫苗，并建議改良疫苗無需冗長(zhǎng)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

但是經(jīng)過調(diào)整的疫苗仍需要進(jìn)行一些測(cè)試。FDA建議，研究人員抽取數(shù)據(jù)相對(duì)較小的一組受試者中的血液，并觀察其中有多少百分比的血液樣品會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的變體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，以及免疫反應(yīng)的強(qiáng)弱。如果疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與原始疫苗所激發(fā)的相對(duì)接近，則將被判定為可接受。此外，F(xiàn)DA建議應(yīng)對(duì)志愿者的副作用進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。

不過，許多問題仍未解決。FDA發(fā)布的建議中并未提到哪種類型的數(shù)據(jù)將觸發(fā)對(duì)改良疫苗的需求，以及科學(xué)家仍然尚未確定疫苗接種者血液中可保護(hù)其免受病毒感染的最低抗體水平。

封面圖片來源：視覺中國(guó)