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康緣藥業(yè):吸入用乙酰半胱氨酸溶液已完成仿制藥上市前研究,并提交上市許可申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-03-16 14:33:06

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘您好,康緣藥業(yè)研發(fā)的仿制新藥:吸入用乙酰半胱氨酸溶液,進(jìn)行到哪一步了?什么時(shí)候上市?

康緣藥業(yè)(600557.SH)3月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,尊敬的投資者,您好!吸入用乙酰半胱氨酸溶液為化藥仿制藥4類,我公司已按國家藥品審評(píng)中心相關(guān)技術(shù)要求完成仿制藥上市前研究,并提交上市許可申請(qǐng),按中心要求完成了藥品研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,即將進(jìn)入綜合審評(píng)。后續(xù)情況如有進(jìn)展,公司會(huì)按照相關(guān)要求及時(shí)進(jìn)行信息披露,感謝您的關(guān)注。

(記者 王曉波)

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