每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

3月29日晚間，信達(dá)生物（01801，HK）發(fā)布2020年年報(bào)。2020年度，信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.4億元（人民幣，下同），凈利潤(rùn)虧損收窄41.95%至-9.98億元。

2020年，信達(dá)生物首個(gè)獲批納入醫(yī)保目錄的PD-1藥物達(dá)伯舒成業(yè)績(jī)主要貢獻(xiàn)。納入醫(yī)保后，達(dá)伯舒放量，實(shí)現(xiàn)銷售收入22.9億元，占當(dāng)年公司營(yíng)收近六成，較2019年度同比增長(zhǎng)125.4%。除4款已上市產(chǎn)品外，信達(dá)生物另有五款產(chǎn)品處于注冊(cè)或關(guān)鍵臨床階段。

PD-1藥物銷售翻番

3月29日晚間，生物制藥公司信達(dá)生物公布2020年度全年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38.4億元，同比增長(zhǎng)266.9%；年度凈虧損9.98億元，同比收窄41.95%；基本每股虧損0.74元。

業(yè)績(jī)發(fā)布后，今日（3月30日）早盤(pán)，信達(dá)生物股價(jià)急速拉升，延續(xù)近日反彈上行趨勢(shì)，一度漲逾10%。

從營(yíng)收構(gòu)成來(lái)看，信達(dá)生物的收入增長(zhǎng)主要由PD-1藥物達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）貢獻(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)，達(dá)伯舒發(fā)揮醫(yī)保優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)銷售收入22.9億元，較2019年同比增長(zhǎng)125.4%。信達(dá)生物于2020年獲批上市的三項(xiàng)新藥產(chǎn)品——達(dá)攸同、蘇立信和達(dá)伯華亦作出一定業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)。此外，信達(dá)生物在報(bào)告期內(nèi)的授權(quán)費(fèi)及服務(wù)收入為14.76億元，而2019年度該項(xiàng)收入僅為3160萬(wàn)元。

結(jié)合信達(dá)生物2020年三季報(bào)披露數(shù)據(jù)來(lái)看，其信迪利單抗在第四季度實(shí)現(xiàn)銷售額約7億元。野村東方國(guó)際證券在研報(bào)中表示，2020年四季度信迪利單抗銷售提速主要得益于信達(dá)銷售網(wǎng)絡(luò)不斷擴(kuò)張以及低線市場(chǎng)滲透率的持續(xù)提升。

2020年度，信達(dá)生物研發(fā)投入由2019年的12.95億元同比增長(zhǎng)43.0%至18.52億元。除擁有4款商業(yè)化產(chǎn)品外，信達(dá)生物共有23個(gè)進(jìn)入臨床的不同階段管線藥物。其中，5款藥物處于注冊(cè)或關(guān)鍵臨床階段，4款藥物屬于腫瘤管線，1款藥物屬于新陳代謝疾病治療領(lǐng)域。

信達(dá)生物方面表示，公司的研發(fā)投入將主要用于后期開(kāi)發(fā)階段管線產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)先在研產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)。

發(fā)力拓展新適應(yīng)癥

PD-1藥物達(dá)伯舒是信達(dá)生物旗下的拳頭產(chǎn)品，其銷售情況備受外界關(guān)注。

作為首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1藥物，達(dá)伯舒一度享有放量?jī)?yōu)勢(shì)。進(jìn)入醫(yī)保目錄后，達(dá)伯舒迅速放量，2020年實(shí)現(xiàn)125.4%的同比增長(zhǎng)。

而在2020年年底，恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物和百濟(jì)神州三家本土藥企均以80%左右的降幅殺入醫(yī)保，信達(dá)生物失去醫(yī)保獨(dú)家入選資格。彼時(shí)，有醫(yī)藥行業(yè)人士表示，醫(yī)生在推薦用藥時(shí)除了考慮治療效果，患者的用藥成本也是一個(gè)關(guān)鍵因素。因此恒瑞等三家藥企的PD-1藥物以較信達(dá)生物（PD-1藥物）更低的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保，可能會(huì)沖擊信達(dá)生物的市場(chǎng)份額。當(dāng)四家企業(yè)站在同一起跑線時(shí)，適應(yīng)癥和銷售能力可能是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵。

從四家企業(yè)的銷售能力來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥的銷售能力較強(qiáng)。恒瑞醫(yī)藥2019年年報(bào)顯示，公司搭建了近1.5萬(wàn)人的銷售團(tuán)隊(duì)。截至2020年6月，信達(dá)生物的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)共1100人，截至2020年年底，這一業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)張至約1600人。

從適應(yīng)癥比拼情況來(lái)看，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保；恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌四個(gè)適應(yīng)證全部進(jìn)入醫(yī)保；君實(shí)的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應(yīng)證進(jìn)入；信達(dá)生物的信迪利單抗則有三線復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤進(jìn)入醫(yī)保。

有市場(chǎng)人士分析稱，信達(dá)生物進(jìn)入醫(yī)保目錄的協(xié)議期只有2年，也就意味著到今年底，信達(dá)生物需要與醫(yī)保局再度進(jìn)行談判。屆時(shí)，恒瑞醫(yī)藥等三家藥企PD-1藥物進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格或?qū)⒊蔀檎勁袝r(shí)的“天花板”。

2020年以來(lái)，信達(dá)生物也在拓展信迪利單抗適應(yīng)癥方面不斷發(fā)力。到今年2月，信迪利單抗已經(jīng)獲批非鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，還有鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌等癌種大適應(yīng)癥等待獲批。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)