每經(jīng)記者 金喆  陳星  吳澤鵬    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

3月26日下午2點(diǎn)，百奧泰2020年年度股東大會(huì)在廣州公司總部召開(kāi)，橢圓形會(huì)議桌最前端的位置，屬于董事長(zhǎng)易賢忠，總經(jīng)理李勝峰和其他高管悉數(shù)坐在他的左邊一側(cè)。這是百奧泰第一次年度股東大會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)來(lái)了一些個(gè)人投資者和股東代表。

易賢忠早年掌舵七喜控股多年，被外界稱(chēng)為PC狂人，對(duì)股東大會(huì)的流程輕車(chē)熟路。從宣讀文件到管理層匯報(bào)，再到股東投票，百奧泰的股東大會(huì)在按照程序一步步進(jìn)行，和大部分公司的股東大會(huì)一樣風(fēng)平浪靜。但從進(jìn)入交流環(huán)節(jié)開(kāi)始，投資者積壓已久的情緒隨著接連不斷的提問(wèn)宣泄出來(lái)。

“感覺(jué)像哪個(gè)山溝里的公司。”有一名個(gè)人投資者在會(huì)后交流時(shí)抱怨?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，到場(chǎng)的機(jī)構(gòu)和投資者，對(duì)百奧泰這家企業(yè)的共同認(rèn)識(shí)是，這家企業(yè)太安靜，沒(méi)有調(diào)研，日常和投資者交流太少。

他們看不清百奧泰的經(jīng)營(yíng)理念——百奧泰貼著“創(chuàng)新藥”標(biāo)簽上市卻破發(fā)，如今股價(jià)已較發(fā)行價(jià)跌去3成；公司又在今年宣布終止多個(gè)本有希望的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，巨虧下本已囊中羞澀，3億多元的前期投入還打了水漂；在股東大會(huì)召開(kāi)前兩天，又二度遞表港交所。

他們對(duì)公司有建議和期許，也對(duì)管理層有所埋怨和不滿(mǎn)。股東大會(huì)上，易賢忠表態(tài)不會(huì)增持，有投資者說(shuō)，“估計(jì)第一次融的錢(qián)，也燒得差不多了。但增持、回購(gòu)、股權(quán)激勵(lì)、再融資……你什么都不做，就跑去港股上市？”

疑問(wèn)一：A股破發(fā)董事長(zhǎng)不增持，卻啟動(dòng)二次赴港上市

“是深套嗎？”會(huì)后股東間交流的第一個(gè)問(wèn)題總是股價(jià)。甚至資深股東還可以從建倉(cāng)時(shí)間判斷損失比例。

截至3月30日收盤(pán)，百奧泰股價(jià)22.39元/股，已較發(fā)行價(jià)32.76元/股跌去3成。低迷的股價(jià)讓很多投資者特別惱火，在股東大會(huì)上怒懟公司管理層。

百奧泰啟動(dòng)上市計(jì)劃起，就貼上“創(chuàng)新藥企”的標(biāo)簽，超過(guò)20個(gè)產(chǎn)品在研，的確有創(chuàng)新成色。2020年2月21日，百奧泰如愿在科創(chuàng)板上市，首發(fā)價(jià)為32.76元/股，募資18億元。

上市首日，百奧泰開(kāi)盤(pán)報(bào)60.00元，漲幅83.15%，盤(pán)中最高報(bào)78.00元，當(dāng)日收盤(pán)報(bào)60.20元，漲幅83.76%。2020年7月，百奧泰股價(jià)曾觸及73.99元，但此后進(jìn)入下行趨勢(shì)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，百奧泰研發(fā)進(jìn)度慢、研發(fā)管線(xiàn)優(yōu)勢(shì)不足；業(yè)績(jī)虧損嚴(yán)重，研發(fā)投入大是百奧泰破發(fā)的主要原因。從可供查閱的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，過(guò)去4年百奧泰已累計(jì)虧損超過(guò)15億元。

對(duì)于當(dāng)下的破發(fā)，百奧泰董秘魚(yú)丹在股東大會(huì)上回應(yīng)，二級(jí)市場(chǎng)的股價(jià)不僅是由公司的基本面決定的，也受到很多外界因素的影響，比如說(shuō)市場(chǎng)整體表現(xiàn)、細(xì)分行業(yè)的熱度、以及股票的流通性，目前來(lái)說(shuō)公司的基本面是穩(wěn)定的。

“研發(fā)進(jìn)展，包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都一切正常，雖然說(shuō)我們之前ADC的產(chǎn)品受挫，對(duì)公司評(píng)價(jià)有一定影響，但是產(chǎn)品試錯(cuò)在研發(fā)型的公司來(lái)說(shuō)是很正常的，相信大家在業(yè)內(nèi)也都會(huì)有一些了解。”魚(yú)丹強(qiáng)調(diào)，公司管理層和股東對(duì)公司未來(lái)很有信心，未來(lái)幾年會(huì)以實(shí)際行動(dòng)和研發(fā)成果來(lái)回饋股東，為大家創(chuàng)造更大的價(jià)值。

易賢忠也補(bǔ)充，盡管藥品研發(fā)失敗在創(chuàng)新型公司里是一個(gè)常見(jiàn)的現(xiàn)象，但由此導(dǎo)致股價(jià)惡化，確實(shí)給一些投資者帶來(lái)?yè)p失。他就股價(jià)破發(fā)給投資者帶來(lái)的損失深表歉意；對(duì)研發(fā)項(xiàng)目終止一事也將知恥而后勇。

但實(shí)際上，去年醫(yī)藥板塊整體行情向好，所以有投資者對(duì)這個(gè)回答并不買(mǎi)賬，他們反問(wèn)易賢忠，為何不增持。

“其實(shí)我也很想增持，但是我們絕大多數(shù)股東、高管、技術(shù)骨干，想增持沒(méi)能力增持。我的股份，坦率地講，已經(jīng)夠多了，再增持意義不大。”易賢忠稱(chēng)，暫時(shí)沒(méi)有增持計(jì)劃。

董事長(zhǎng)、股東和管理層都不愿自掏腰包增持，但百奧泰卻又不放棄資本市場(chǎng)的融資機(jī)會(huì)。去年遞交港交所申請(qǐng)書(shū)失效剛過(guò)去一個(gè)月，百奧泰就火速啟動(dòng)二次赴港上市的計(jì)劃?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)多位分析人士和創(chuàng)新藥企后了解到，這主要是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)支出太大，百奧泰急需融資補(bǔ)血。

有投資者直接質(zhì)問(wèn)管理層，在A股這個(gè)價(jià)格上去再次提交港股申請(qǐng)，對(duì)A股投資者會(huì)不會(huì)是一種損害？

對(duì)此，易賢忠在年度股東大會(huì)上談到，既然已向港交所提交了資料，還是希望能夠繼續(xù)走下去。至于過(guò)了聆訊之后，什么時(shí)候發(fā)行要根據(jù)市場(chǎng)情況，“我們會(huì)考慮股東的利益的”，百奧特的決心依舊堅(jiān)定。

疑問(wèn)二：遞表前火速變更多個(gè)研發(fā)靶點(diǎn)，想借雙抗藥物扳回一城？

中小投資者看好一家公司，往往是基于對(duì)公司成長(zhǎng)空間和未來(lái)前景的預(yù)期。創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)和產(chǎn)品進(jìn)度，是市場(chǎng)判斷企業(yè)是否具備投資價(jià)值的重要指標(biāo)。而百奧泰作為早一批創(chuàng)新藥企業(yè)，更接近商業(yè)化的多數(shù)是競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物類(lèi)似藥。

從數(shù)量上來(lái)看，百奧泰的產(chǎn)品儲(chǔ)備數(shù)量并不輸給同行。最新版招股書(shū)顯示，目前百奧泰的產(chǎn)品管線(xiàn)有21項(xiàng)藥物，接近臨床末期的藥物有4個(gè)，其中有3個(gè)是生物類(lèi)似藥。在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)上，百奧泰基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)的策略。

投資者關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)，是今年初百奧泰陸續(xù)終止的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。2021年2月和3月，百奧泰接連發(fā)布公告終止BAT8001、BAT8003（即注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BAT8003”）和BAT1306（即重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BAT1306”）三款創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，累計(jì)研發(fā)投入損失為3.4億元。

ADC藥物即抗體偶聯(lián)藥物，是過(guò)去半年里最熱門(mén)的新藥研發(fā)賽道之一。目前全球已有八款A(yù)DC藥物獲批上市，其中ADC代表產(chǎn)品為羅氏研發(fā)的抗HER2 ADC藥物赫賽萊，于2020年1月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，價(jià)格為19282元/100mg，是國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的抗HER2 ADC藥物。在被宣布終止之前，百奧泰的兩個(gè)ADC項(xiàng)目均在國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，公司也曾一度被認(rèn)為能拿下第一張國(guó)產(chǎn)ADC藥物的批文。

停掉2個(gè)ADC項(xiàng)目后，百奧泰的創(chuàng)新成色大打折扣，BAT8001被認(rèn)為是首個(gè)與赫賽萊競(jìng)爭(zhēng)的乳腺癌治療產(chǎn)品。東方財(cái)富證券在研報(bào)中分析，預(yù)計(jì)BAT8001在上市當(dāng)年的滲透率約為3%，到2029年達(dá)到16%。預(yù)計(jì)到2029年BAT8001的銷(xiāo)售額將達(dá)到12.29億元。

對(duì)此，李勝峰在股東大會(huì)上回應(yīng)，年初停掉2個(gè)ADC項(xiàng)目中，有一個(gè)是因?yàn)槿跊](méi)有達(dá)到預(yù)期。百奧泰會(huì)繼續(xù)做ADC研發(fā)，而且會(huì)做得更好。

“這是一個(gè)特殊的靶點(diǎn)，競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域你一定要是best-in-class，如果有多個(gè)產(chǎn)品在同一個(gè)發(fā)展（水平），你不是最好的，或是前三名，很難賣(mài)。”李勝峰強(qiáng)調(diào)，如果這幾個(gè)項(xiàng)目他們還在今年往前推進(jìn)，有可能產(chǎn)品能上市，但很可能也賣(mài)不出去。

對(duì)于終止PD-1的研發(fā)，李勝峰坦言，百奧泰沒(méi)有跟上形勢(shì)，但是PD-1只針對(duì)15%-25%的患者有效，對(duì)絕大多數(shù)患者沒(méi)有效果。在今后PD-1普及以后，患者經(jīng)過(guò)治療可能會(huì)復(fù)發(fā)或者沒(méi)有效果，百奧泰有雙抗和一些新的靶點(diǎn)等努力方向。

據(jù)百奧泰公告，BAT8003與BAT8001在某些技術(shù)特征上類(lèi)似，考慮到當(dāng)今Trop2 ADC領(lǐng)域市場(chǎng)的格局變化，存在較高的臨床開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，故而終止。類(lèi)似地，終止BAT1306研發(fā)的理由也是PD-1賽道過(guò)于激烈。據(jù)百奧泰公告，中國(guó)是PD-1競(jìng)爭(zhēng)最激烈的地區(qū)，全球154個(gè)PD-1，其中85個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作開(kāi)發(fā)，占比達(dá)到55%。

值得注意的是，李勝峰提到的雙抗藥物，是在近期遞表港交所時(shí)首次出現(xiàn)在百奧泰的招股書(shū)中。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，BAT6030、BAT6019、BAT1906和BAT6024均變更為雙抗藥物。其中，2020年招股書(shū)中原靶點(diǎn)為SIRP-α的BAT6030、原靶點(diǎn)為CD40的BAT6019、原靶點(diǎn)為IL-1β的BAT1906，在此次均變成雙抗，這三個(gè)藥物適應(yīng)癥為實(shí)體瘤；此外，適應(yīng)癥為高甘油三酯血癥BAT6024也變?yōu)殡p抗，原靶點(diǎn)為Angpt13。

疑問(wèn)三：生物類(lèi)似藥為何選擇更“燒錢(qián)”的全球臨床試驗(yàn)？

投資者關(guān)注的另一個(gè)焦點(diǎn)，是百奧泰為何把重心放在生物類(lèi)似藥，在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)上，又基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)的策略。

李勝峰在2020年度股東大會(huì)上表示，百奧泰在生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥上涉及面比較廣，研發(fā)主要集中在自身免疫疾病和腫瘤。不管是什么產(chǎn)品，在歐美的競(jìng)爭(zhēng)程度都比中國(guó)要小得多，從這個(gè)角度看使用范圍（也會(huì)大），美國(guó)占全球藥物市場(chǎng)的50%，所以百奧泰的生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥一般都是全球開(kāi)發(fā)。

他指出，百奧泰有了這個(gè)思路后，托珠單抗、貝伐珠單抗都在全球開(kāi)發(fā)、申報(bào)FDA。當(dāng)時(shí)的思路就是做生物類(lèi)似藥，這些靶點(diǎn)都是一些很重要的靶點(diǎn)，已經(jīng)有很好的價(jià)值。中國(guó)市場(chǎng)也很大，很多患者過(guò)去沒(méi)有機(jī)會(huì)用這個(gè)藥，因?yàn)樘F，所以百奧泰通過(guò)生物類(lèi)似藥來(lái)降低價(jià)格，然后更多的患者可以用，也有商業(yè)機(jī)會(huì)。

生物類(lèi)似藥的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)比創(chuàng)新藥小，但對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度也要大得多。百奧泰有望在今年獲批的生物類(lèi)似藥BAT1706(貝伐珠單抗)就面臨這樣的情況。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，貝伐珠單抗原研藥安維汀是全球銷(xiāo)售額前十的藥物，由羅氏基因泰克公司研發(fā)，已在美國(guó)獲批準(zhǔn)用于七種適應(yīng)癥、在歐洲獲批準(zhǔn)用于六種適應(yīng)癥以及在中國(guó)獲批準(zhǔn)用于兩種適應(yīng)癥。

因?yàn)槎嗄隂](méi)有產(chǎn)品上市，百奧泰此前已虧損多年，近5年虧損超過(guò)15億元，其中貝伐珠單抗累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為6.25億元，2020年年報(bào)顯示總投入預(yù)計(jì)達(dá)到6.77億元。而B(niǎo)AT1706上市后，也可能與格樂(lè)立面臨相似的競(jìng)爭(zhēng)情況。

首先，原研藥已比當(dāng)年啟動(dòng)研發(fā)時(shí)大幅降價(jià)，從5398元/支降至1500元/，且在進(jìn)入醫(yī)保目錄后以?xún)r(jià)換量效果明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017-2019 年，醫(yī)保覆蓋帶來(lái)的以?xún)r(jià)換量現(xiàn)象明顯，銷(xiāo)售額從 2017 年的 15.69 億元增長(zhǎng)為 2019 年的 32.91 億元。

第二，國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、信達(dá)制藥的貝伐珠單抗類(lèi)似藥獲批上市，恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥和貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)上市，還有20多家企業(yè)布局，BAT1706處于研發(fā)第二梯隊(duì)。海外市場(chǎng)，有3種貝伐珠單抗藥物上市，另外還有包括百奧泰在內(nèi)的6家公司產(chǎn)品處于臨產(chǎn)三期和申報(bào)上市階段，海內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)均激烈。目前，百奧泰已就貝伐珠單抗與百濟(jì)神州、巴西的 Biomm 及海外的Cipla Limited 公司進(jìn)行商業(yè)合作。

BAT1806 為托珠單抗雅美羅的生物類(lèi)似物。 雅美羅2013年在中國(guó)獲批上市，2019年進(jìn)入醫(yī)保支付目錄，價(jià)格為830元/支。目前國(guó)內(nèi)有8款托珠單抗生物類(lèi)似藥處于臨床研究，其中4款在臨床三期階段，百奧泰處于研發(fā)第一梯隊(duì)。年報(bào)顯示，截至2020年底BAT1806 研發(fā)費(fèi)用為3.30億元，預(yù)計(jì)總投入4.19億元。

值得注意的是，在這4個(gè)接近臨床末期的藥物中，有2個(gè)藥物的部分商業(yè)權(quán)利已經(jīng)被百奧泰授出。

在接連終止ADC和PD-1管線(xiàn)研發(fā)后，百奧泰的在研管線(xiàn)也變成了以生物類(lèi)似藥為主；其在腫瘤藥賽道中的在研項(xiàng)目也多處在臨床早期階段。而在國(guó)內(nèi)，雙抗藥物在研賽道早已如火如荼，半路上車(chē)的百奧泰能扳回一城嗎？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者將持續(xù)關(guān)注。

相關(guān)鏈接：百奧泰的背水一戰(zhàn)：唯一品種上市碰上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手降價(jià)83%

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