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明星股康華生物回應(yīng)一季度疫苗批簽發(fā)量下滑:與外部審批環(huán)境有關(guān)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-05-11 14:41:52

◎今年一季度,康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量相較上年同期卻有一定程度下降??等A生物總經(jīng)理王清瀚對此表示,狂苗批簽發(fā)量下降客觀上受到國家大規(guī)模接種新冠疫苗影響。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

5月10日下午,“明星股”康華生物召開年度股東大會。公司董事長、跨界做疫苗的“鞋王”王振滔出席,多位股東代表和個人投資者也來到會議現(xiàn)場。

作為目前國內(nèi)唯一一家擁有人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的企業(yè),康華生物去年登陸資本市場,上市后一度股價飆漲,公司業(yè)績近年來也保持了高速增長。會議中,多位投資者就康華生物一季度批簽發(fā)量下滑、產(chǎn)能釋放具體時間及如何與行業(yè)競對進(jìn)行競爭等關(guān)鍵問題進(jìn)行了提問。

圖片來源:每經(jīng)記者 陳星 攝

“與Vero細(xì)胞狂犬病疫苗不存在直接競爭”

經(jīng)歷過上市之初的高光及回調(diào)后,康華生物于本月10日召開的年度股東大會吸引了多位股東代表及個人投資者到場。

手握人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的稀缺性,和身處狂犬病疫苗賽道的確定性,讓康華生物一度成為明星股。2020年6月,康華生物上市后,在一個月時間內(nèi)連連收獲漲停板,并于8月沖上股價最高峰996元/股。不過,此后股價開始回調(diào),而截至今年5月10日收盤,康華生物為394.03元/股。

比起股價波動,投資者顯然更關(guān)心公司的生產(chǎn)經(jīng)營情況。2020年,公司實現(xiàn)營收約10.39億元,同比增長87.26%,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤4.08億元,同比增長118.57%。其中,公司核心產(chǎn)品人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗貢獻(xiàn)了90%以上的利潤。年報數(shù)據(jù)顯示,2020年康華生物狂犬疫苗實現(xiàn)銷售收入近10億元,同比增長85.96%,狂犬疫苗收入在總營收中占比96.27%。

今年一季度,公司業(yè)績繼續(xù)維持高增長,實現(xiàn)營業(yè)收入2.37億元,同比增長50.96%,歸屬于上市公司股東凈利潤1億元,同比增長54.91%。

但在業(yè)績高增的背景下,今年一季度,康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量相較上年同期卻有一定程度下降。其中1月批簽發(fā)量較2020年同期下降54%。

康華生物總經(jīng)理王清瀚在股東大會上回應(yīng)了批簽發(fā)量下滑的問題。他表示,狂苗批簽發(fā)量下降客觀上受到國家大規(guī)模接種新冠疫苗影響。

王清瀚表示:“從去年底到目前,中檢院對于新冠疫苗的檢驗鑒定工作花費了大量時間精力,因此對常規(guī)疫苗的批簽發(fā)進(jìn)度的確有一些影響。但由于狂犬病是致死性疾病,對市場來說非常重要,因此從二季度開始,狂苗的批簽發(fā)推進(jìn)工作還是十分順利的,大家應(yīng)該能從后續(xù)數(shù)據(jù)中看到”。

值得注意的是,康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗雖然享受著稀缺紅利,但占據(jù)這一賽道絕大部分市場份額的,仍是成大生物生產(chǎn)的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗。數(shù)據(jù)顯示,2020年的批簽發(fā)狂犬疫苗中,成大生物批簽發(fā)數(shù)量為3652.46萬支,占比最高,為46.47%;其次為寧波榮安,批簽發(fā)數(shù)量為1951.96萬支,占比24.83%??等A生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)2020年批簽發(fā)量為370.36萬支,占比4.71%。其中,成大生物和寧波榮安生產(chǎn)的均為Vero細(xì)胞狂犬病疫苗。

在投資者提問康華生物如何與成大等老牌廠家進(jìn)行競爭時,王清瀚以HPV九價疫苗的例子進(jìn)行解釋。他表示,隨著公共衛(wèi)生健康意識的提高,會更傾向于選擇高品質(zhì)和高有效性的疫苗?,F(xiàn)在市場上的HPV疫苗有二價、四價和九價,其中九價一定是首選。從這個角度上看,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗和Vero細(xì)胞狂犬病疫苗不存在直接競爭,市場對人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的需求是比較明確的。

但與HPV九價疫苗面臨的難題一樣,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗也面臨產(chǎn)能限制其放量的問題。按照康華生物此前規(guī)劃,公司計劃通過生產(chǎn)線技改和推進(jìn)募投項目實施擴(kuò)大產(chǎn)能。

其中,2019年康華生物開始進(jìn)行生產(chǎn)線技改項目,待二車間技改項目完成后,人二倍體細(xì)胞狂苗將新增200萬支/年產(chǎn)能,總產(chǎn)量達(dá)到500萬支/年。在募投項目方面,公司“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項目”于2020年4月正式開工,預(yù)計達(dá)產(chǎn)后,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)年產(chǎn)能增加600萬支/年。上述項目全部完成后,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)產(chǎn)能有望達(dá)到1100萬支/年。

因此,擴(kuò)建產(chǎn)能何時能夠投產(chǎn)成為康華生物投資者關(guān)注的重點問題。王清瀚表示,雖然技改項目進(jìn)展較此前披露稍慢,但整體進(jìn)程正常。而募投項目在經(jīng)歷遷址后預(yù)計今年年底完成廠房主體建設(shè),明年上半年完成內(nèi)部裝潢和設(shè)備采購建設(shè),明年下半年進(jìn)入試生產(chǎn)和驗證階段,按照注冊流程完成監(jiān)管審批程序。

布局獸用狂犬病疫苗市場有優(yōu)勢

除人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗外,康華生物的另一款在售產(chǎn)品為ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,2020年實現(xiàn)銷售收入約0.39億元,同比增長129.90%,在總營收中占比為3.73%。批簽發(fā)方面,2020年該產(chǎn)品批簽發(fā)量為167.40萬支,在各廠家中占比15.01%。其余廠家包括智飛綠竹(批簽發(fā)606.24萬支,占比54.38%)、沃森生物(批簽發(fā)272.96萬支,占比24.48%)、艾美衛(wèi)信(批簽發(fā)68.30萬支,占比6.13%)等。

在研管線方面,康華生物目前共有8項在研項目,包括白喉基因工程疫苗、輪狀病毒基因工程疫苗等基因工程類疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗等細(xì)菌類疫苗以及六價諾如病毒疫苗。但目前基本處于生產(chǎn)工藝開發(fā)或研究階段,尚未進(jìn)入臨床。

康華生物方面在于《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者交流時表示,多聯(lián)多價是疫苗未來發(fā)展趨勢,公司的多個在研項目也是在為研發(fā)多聯(lián)多價疫苗做準(zhǔn)備。

值得注意的是,目前康華生物的銷售費用占比較高。2017年至2019年,康華生物的銷售費用分別占當(dāng)期收入的42.3%、44.51%和39.13%。當(dāng)被問及更多在研產(chǎn)品走向上市后研發(fā)費用是否會進(jìn)一步提升時,康華生物方面表示,如果有更多產(chǎn)品上市,銷售費用將有一定比例的提升。但人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗這一產(chǎn)品的銷售費用肯定是越來越低的。

除布局在研項目外,康華生物也正通過外延式并購?fù)卣巩a(chǎn)品線。去年6月,康華生物以2800萬元收購一曜生物10%股權(quán),并獲得一曜生物“狂犬病滅活疫苗”產(chǎn)品滿足上市銷售條件后的獨家代理銷售權(quán)。這意味著,康華生物將躋身獸用狂犬病疫苗行業(yè)。

對于這一動作,王清瀚表示,收購一曜生物股權(quán)與公司整體戰(zhàn)略布局相吻合。公司的獸用狂犬病疫苗定位主要在工作犬及寵物犬市場,將通過政府采購招標(biāo)和對接寵物醫(yī)院進(jìn)入市場。

“人用和獸用狂犬病疫苗市場并不是完全分隔的,康華往獸用疫苗市場做延伸還是有一定優(yōu)勢的。”王清瀚補充道。

康華生物方面人士還對記者表示,公司的獸用狂犬病疫苗可能會定位高端市場。

康華生物的延伸布局,與其核心產(chǎn)品人二倍體細(xì)胞狂苗將迎來多個競爭者有關(guān)。據(jù)券商相關(guān)統(tǒng)計,康泰生物的子公司民海生物是二倍體狂犬疫苗研發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè),目前產(chǎn)品已完成了臨床數(shù)據(jù)總結(jié),產(chǎn)品預(yù)計會在2020年申報生產(chǎn),2021年獲批上市。智飛生物的二倍體狂犬疫苗也即將完成3期臨床試驗,預(yù)計在2020年會完成臨床試驗,將在2021年底或2022年獲批上市。行業(yè)龍頭成大生物的二倍體狂犬疫苗也已進(jìn)入臨床1期。

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