2021-05-28 17:35:57
證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局28日消息,為進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢(shì),國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)》。辦法提出,檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查單位可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的,負(fù)責(zé)該被檢查單位監(jiān)管工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果作出是否暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等風(fēng)險(xiǎn)控制措施的決定,同時(shí)責(zé)令被檢查單位對(duì)已上市藥品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面回顧分析,并依法依規(guī)采取召回等措施。
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