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國產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物申請新適應(yīng)癥 華蘭生物流感疫苗兒童型申報上市

每日經(jīng)濟新聞 2021-06-01 17:06:53

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

5月17日到5月23日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共收到7家上市公司提交的9個化學(xué)新藥、生物制品新藥申請。

其中,翰森制藥1類創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的新藥上市申請被納入擬有限審評品種名單。

此外,華蘭生物正式遞交了四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)的上市申請,這一進(jìn)展隨后獲得了華蘭生物方面的確認(rèn)。華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)一旦獲批上市,將是國內(nèi)的首個兒童型四價流感疫苗。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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