每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-06-18 19:16:30
每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波 每經(jīng)編輯 魏官紅
6月8日,百濟(jì)神州宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)實(shí)體瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,這是替雷利珠單抗申報(bào)上市的第7項(xiàng)適應(yīng)癥,其中有3項(xiàng)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批,分別對(duì)應(yīng)晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,以及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
封面圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)
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