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毛振賓:CDE確有人手緊張的情況

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-06-22 16:12:48

每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

6月19日,在首屆BioChina中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇間隙,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專(zhuān)訪了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司原一級(jí)巡視員毛振賓。

對(duì)于藥品在申報(bào)臨床試驗(yàn)及申報(bào)上市時(shí)的審批流程,此前有藥企曾反映國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)存在人手不足的情況,限制了審評(píng)的速度。

毛振賓向記者表示:“面對(duì)新冠疫情,我國(guó)很多企業(yè)、科學(xué)家都在研發(fā)一些新的診斷試劑、產(chǎn)品,特別在疫苗的研發(fā)創(chuàng)新方面,中國(guó)數(shù)量最多,步伐最快。但為了保證產(chǎn)品能夠得到審評(píng),我們的審評(píng)人員、檢驗(yàn)人員、核查人員確實(shí)人手還是比較緊張,所以這次藥監(jiān)局的各個(gè)單位都是加班加點(diǎn)在工作。”

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CDE 毛振賓

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