每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

7月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)（CDE）顯示，樂普生物核心產(chǎn)品普特利單抗注射液（以下簡(jiǎn)稱普特利單抗）新藥上市申請(qǐng)獲得受理，上市申請(qǐng)適應(yīng)癥是二線及以上晚期黑色素瘤。這是國(guó)內(nèi)第11款申報(bào)上市的PD-1單抗，也是樂普生物向CDE申請(qǐng)上市的首款藥物。

在國(guó)內(nèi)，PD-1的黑色素瘤適應(yīng)癥早有默沙東和君實(shí)生物兩大巨頭搶先布局，這意味著樂普生物需要在適應(yīng)癥和市場(chǎng)推廣上找回優(yōu)勢(shì)。

不過，從研發(fā)上看，普特利單抗并非樂普生物自研，而是外購(gòu)得來；而在推廣方面，比起君實(shí)生物跟阿斯利康合作銷售，樂普生物計(jì)劃組建的百人級(jí)銷售團(tuán)隊(duì)仍有很大差距。

封面圖片來源：視覺中國(guó)