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華北制藥“斷供”集采:這是道“生死命題” 有企業(yè)凈利縮水9成出局;有企業(yè)“砸鍋賣鐵”入場(chǎng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-08-25 09:10:39

每經(jīng)記者 金喆  陳星    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

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中標(biāo)價(jià)在參與的4家企業(yè)中最高、營(yíng)收貢獻(xiàn)占比不足0.01%……華北制藥布洛芬緩釋膠囊卻因產(chǎn)能不足導(dǎo)致“斷供”山東省集采,丟掉了未來9個(gè)月的參與資格。國(guó)家集采開出的首張“罰單”,將這家老牌藥企推向了風(fēng)口浪尖。

實(shí)際上,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說,集采戰(zhàn)場(chǎng)上的價(jià)格博弈絕不僅僅是數(shù)字的變動(dòng),而更像是一道生死命題。

如果“出局”,就意味著將丟掉原來的市場(chǎng),只能把戰(zhàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)移到占據(jù)藥品流通市場(chǎng)20%份額的院外市場(chǎng)。但在那里,集采的價(jià)格戰(zhàn)同樣“暗流涌動(dòng)”。如果中標(biāo),又要犧牲原來的利潤(rùn),甚至以遠(yuǎn)低于成本價(jià)的價(jià)格,去換取更多的市場(chǎng)。

在這場(chǎng)生死抉擇中,藥企和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將駛向何方?

 

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生死命題:有中標(biāo)企業(yè)代表簽字時(shí)手抖

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業(yè)內(nèi)人士李冰(化名)在聽到華北制藥因產(chǎn)能不足導(dǎo)致“斷供”的消息時(shí),并不覺得意外。他所在的企業(yè)也出現(xiàn)過斷供的情況,但華北制藥因此丟掉9個(gè)月的集采參與資格,還是讓他感到有些驚訝。

在李冰看來,集采是所有藥企都會(huì)面臨的生死命題,不中標(biāo)就意味著要失去多年打下的“江山”,中標(biāo)則意味著要扛住成本壓力,在利微的情況下?lián)Q量。但在這場(chǎng)廝殺中,“光腳不怕穿鞋的”情況不少,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)此前沒有市場(chǎng)積累、卻趕在集采前拿到“門票”的新兵,成為當(dāng)之無愧的攪局者。

如他所言,華北制藥就是布洛芬緩釋膠囊的“新兵”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億元,同比增長(zhǎng)20.30%。華北制藥則是在2019年底才通過布洛芬緩釋膠囊一致性評(píng)價(jià),此前并無市場(chǎng)份額。

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數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)

在2020年8月20日第三批國(guó)家集采中,上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥、華北制藥中選布洛芬緩釋膠囊。其中,華北制藥的中標(biāo)價(jià)格最高,每片價(jià)格為0.268元,即便如此,華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價(jià)格也比集采前便宜50%。最終,華北制藥為包括山東省在內(nèi)的七個(gè)省市供應(yīng)首批為7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊,為期三年。

集采價(jià)格腰斬是所有參與的制藥企業(yè)的共同議題,別是對(duì)于一些已經(jīng)有一定市場(chǎng)規(guī)模的公司而言,重要產(chǎn)品中標(biāo),以量換價(jià)也難以有更大的市場(chǎng)空間,很難彌補(bǔ)藥品單價(jià)下降后的利潤(rùn)損失。

恒瑞醫(yī)藥就在2021年半年報(bào)中提到,公司自2018年以來進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28個(gè)品種,中選18個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅72.6%。

但任何企業(yè)都不想輕易放過集采背后的龐大市場(chǎng),所以很多時(shí)候,不管有無報(bào)價(jià)策略,藥企會(huì)選擇貼著成本價(jià)報(bào)。

在招股書中,倍特藥業(yè)曾表示藥品集中采購(gòu)是一把雙刃劍,“對(duì)于集中采購(gòu)前市場(chǎng)占有率高的品種,集中采購(gòu)大幅降低了藥品價(jià)格,對(duì)銷售收入將產(chǎn)生不利影響;但對(duì)于在集中采購(gòu)前市場(chǎng)占有率較低的品種,如果能在集中采購(gòu)中中標(biāo),可以迅速擴(kuò)大銷量,搶占市場(chǎng),從而提高銷售收入。”

李冰坦言,集采時(shí)要求企業(yè)報(bào)價(jià)必須高于生產(chǎn)成本,所以在報(bào)價(jià)時(shí)是不會(huì)虧本的,但原來有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè),最怕一些同行報(bào)出“地板價(jià)”,特別是一些市場(chǎng)份額不大、想通過集采提升知名度和市場(chǎng)份額的,經(jīng)常出其不意。“(新加入的企業(yè))反正沒做什么市場(chǎng)投入,所以報(bào)價(jià)基本就貼著成本線,把研發(fā)成本、原料成本、配送成本、人工成本算進(jìn)去,加一點(diǎn)就直接報(bào)了。”

在這種情況下,為了防止同行的“地板價(jià)”,很多大企業(yè)也會(huì)把報(bào)價(jià)壓得貼近成本線,所以價(jià)格廝殺的慘烈畫面時(shí)常在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。“我有在集采現(xiàn)場(chǎng)的同事告訴過我,看到有企業(yè)代表簽字的時(shí)候,手都在抖”。

不過,這也為后續(xù)集采執(zhí)行中藥品正常供應(yīng)帶來隱患。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示,藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上的現(xiàn)象確實(shí)存在。

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圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖

華北制藥顯然在中標(biāo)后遇到了問題,2020年報(bào)顯示,布洛芬緩釋膠囊銷售收入為50.22萬元,僅占華北制藥當(dāng)年?duì)I收的0.0044%。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者據(jù)此推算,該收入對(duì)應(yīng)產(chǎn)品約為187萬片,不到中標(biāo)供應(yīng)量的3%。2021年1月~7月銷售收入293.81萬元,對(duì)應(yīng)產(chǎn)品數(shù)量約1096萬片,約為中標(biāo)供應(yīng)量的14%。

這意味著,華北制藥在布洛芬緩釋膠囊供應(yīng)上存在巨大缺口,更為嚴(yán)峻的情況是,臨床對(duì)這一鎮(zhèn)痛類藥品的需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于集采時(shí)的申報(bào)量。據(jù)深藍(lán)觀察報(bào)道,從2020年10月份開始執(zhí)行中選結(jié)果起,9個(gè)月時(shí)間里,山東省的實(shí)際報(bào)量達(dá)到8000多萬粒,遠(yuǎn)超了首年的2511萬粒的約定供應(yīng)量。華北制藥提供給山東省的實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒,山東省各大醫(yī)院反映非常強(qiáng)烈。

集采藥品用量“超標(biāo)”導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力無法滿足臨床需求,這樣的情況不是第一次出現(xiàn)。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年,前三批集采品種實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍,節(jié)約費(fèi)用超過1000億元。

華北制藥方面表示,會(huì)做好今后中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估,及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范,積極謀劃其他中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng),堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生,全力保障公司中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。


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三年集采廝殺:被重構(gòu)的藥企利潤(rùn)表

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截至目前,集采已經(jīng)走過三個(gè)年頭,華北制藥則成為了首個(gè)因產(chǎn)品斷供被取消資格的藥企。因集采“斷供”,公司股價(jià)也觸及跌停。8月24日晚間,華北制藥發(fā)布公告稱,公司2021年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.83億元,同比減少5.65%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)100.5萬元,同比下降99.16%。

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縱觀整個(gè)行業(yè),藥企的利潤(rùn)在這場(chǎng)戰(zhàn)役中得到重構(gòu),靠壟斷區(qū)域藥品供應(yīng)就能舒服掙錢的模式因集采一去不復(fù)返。醫(yī)藥企業(yè)也在逐漸擺脫“帶金銷售”的商業(yè)模式,向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。

每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì),2020年,A股373家醫(yī)藥公司總營(yíng)收為1.92萬億元,同比增長(zhǎng)約7%,凈利潤(rùn)1351億元,銷售費(fèi)用整體支出為2838.58億元,同比下滑5.9%,近五年來第一次呈現(xiàn)出下降態(tài)勢(shì)。

細(xì)分來看,醫(yī)藥生物行業(yè)平均銷售費(fèi)用額為7.69億元,超過75%的公司年銷售費(fèi)用在10億元以下,2%的公司在50億元以上,有216家公司去年銷售費(fèi)用支出同比下降。

這些數(shù)字變化的背后,與集采推進(jìn)息息相關(guān)。從采購(gòu)藥品種類和品規(guī)上看,4+7試點(diǎn)結(jié)果共納入25種藥品,43個(gè)品規(guī);而第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)共納入62種藥品,137個(gè)品規(guī),是品種數(shù)量最多的一次,集中采購(gòu)藥品種類有逐批增加的趨勢(shì);從集中采購(gòu)間隔的節(jié)奏看,目前國(guó)家集采維持在一年兩次。

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數(shù)據(jù)來源:上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)信息

隨著集采范圍逐年擴(kuò)大,不同產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的藥企的業(yè)績(jī)也開始出現(xiàn)分化。值得注意的是,六次集采中均有藥品中選的上市公司共有4家,分別是華海藥業(yè)(600521,SH)、中國(guó)生物制藥(01177,HK)、科倫藥業(yè)(002422,SZ)和翰森制藥(03692,HK),以及1家擬上市企業(yè)——倍特藥業(yè)。

當(dāng)然,有些企業(yè)成為了集采的“受益者”。以海正藥業(yè)為例,其在2020年報(bào)中提到,公司11個(gè)主要藥品集采中標(biāo),解決了公司產(chǎn)品在招標(biāo)省份準(zhǔn)入問題,有效提升銷售收入和終端市場(chǎng)占有率??v觀其成績(jī)單,2020年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為113.54億元,同比上升2.55%,歸母凈利潤(rùn)較2019年增加3.24億元。

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有14個(gè)品種進(jìn)入集采的華海藥業(yè),也是為數(shù)不多的“大贏家”。華海藥業(yè)2020年?duì)I業(yè)收入為64.85億元,同比增長(zhǎng)20.36%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)63.24%,而國(guó)內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響是其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因。

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同時(shí),根據(jù)華海藥業(yè)于6月公布的可轉(zhuǎn)債的跟蹤評(píng)級(jí)報(bào)告,受益于國(guó)家集采的推進(jìn)、公司中標(biāo)產(chǎn)品的增多及沙坦類產(chǎn)品的歐盟 CEP 證書恢復(fù),華海藥業(yè)2020年國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)及原料藥業(yè)務(wù)銷售規(guī)模大幅增加。

在國(guó)內(nèi)某大型藥企負(fù)責(zé)政府事務(wù)的張其(化名)指出,華海藥業(yè)本身有原料藥優(yōu)勢(shì),此前主要做出口業(yè)務(wù),所以在集采時(shí)敢于報(bào)價(jià)。

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華海藥業(yè)集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售情況(單位:萬元) 

圖片來源:華海藥業(yè)公告

由上圖可知,厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、伏立康唑片在2020年的收入同比有所增加。其中,厄貝沙坦氫氯噻嗪片在2020年的收入較集采前“收益頗豐”;而安立生坦片、鹽酸多奈哌齊片、奧氮平口崩片和纈沙坦片受益于集采,收入由無到有。鹽酸多奈哌齊片于2019年中標(biāo)后,在2020年迅速放量,銷售收入高達(dá)2810.35萬元;同年入圍第三批集采清單的纈沙坦片在2020年也取得了2127.82萬元的亮眼成績(jī)。

但對(duì)于科倫藥業(yè)和中國(guó)生物制藥,業(yè)績(jī)表現(xiàn)不太樂觀。例如科倫藥業(yè)在前六次國(guó)家集采中共申報(bào)27個(gè)品種,中選25個(gè)品種,但是其在2020年度的營(yíng)業(yè)總收入和歸母凈利潤(rùn)卻分別下滑6.65%和11.57%。對(duì)此,科倫藥業(yè)方面表示,疫情是業(yè)績(jī)下滑的原因之一,而公司的仿制藥在2020年度持續(xù)放量,營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)同比增加。

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記者注意到,在今年4月召開的投資者活動(dòng)上,科倫藥業(yè)提出了“仿制藥板塊(以工業(yè)發(fā)貨口徑)2021年在2020年科瑞舒受到集采影響的背景下,增幅30%左右”的業(yè)務(wù)規(guī)劃目標(biāo)。

另外,中國(guó)生物制藥集采入圍25款藥品,是4家公司中中標(biāo)產(chǎn)品較多的企業(yè)。但由于2019年第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)涉及中國(guó)生物制藥的肝病、心血管、鎮(zhèn)痛治療領(lǐng)域多個(gè)主要產(chǎn)品,相關(guān)藥品價(jià)格大幅下降對(duì)其業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大沖擊。例如,在肝病領(lǐng)域,受恩替卡韋集采影響,三季度收入同比下滑52.0%,在心血管、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,藥品收入同比下滑19.3%。

而從2020年的業(yè)績(jī)看,其收入約236.47億元,同比輕微下降約2.4%;歸屬凈利潤(rùn)約27.71億元,同比微增約0.3%。對(duì)此,中國(guó)生物制藥解釋稱,受新冠疫情和藥品集中帶量采購(gòu)降價(jià)雙重影響,2020年度整體收入和利潤(rùn)業(yè)績(jī)均未達(dá)預(yù)期。

近日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,預(yù)計(jì)2021年上半年歸屬于母公司持有者應(yīng)占盈利同比增長(zhǎng)超過500%,主要是報(bào)告期內(nèi)新產(chǎn)品、高毛利率產(chǎn)品銷售占比上升,以及聯(lián)營(yíng)公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁。這樣看來,公司已集采陰霾。

此外,值得注意的是,欲登陸創(chuàng)業(yè)板的倍特藥業(yè)也在招股說明書里詳細(xì)列明了參與過去幾次集采的成果——截至2020年12月31日,公司共有5款藥品、9個(gè)品規(guī)進(jìn)入集采范圍,其中氟康唑膠囊集采后價(jià)格1.69元,與集采前47.33元的價(jià)格相比減少96.43%,為5款藥品中價(jià)格下降幅度最大。而就算是折價(jià)最少的250mg*12s規(guī)格的頭孢呋辛酯片,其價(jià)格在集采后也縮水近八成。

根據(jù)今年第四批、第五批國(guó)家集采結(jié)果,倍特藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液等7款藥品相繼被納入集采清單,與過去兩年只有5款藥品入選集采的情況相比,倍特藥業(yè)參加集采的熱情似乎日漸高漲。


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集采后市場(chǎng):資本“脫敏”,藥企駛向何方?

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實(shí)際上,資本市場(chǎng)也在逐漸習(xí)慣這場(chǎng)自上而下的大型藥品“團(tuán)購(gòu)”。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在每輪集采之前,醫(yī)藥股往往會(huì)出現(xiàn)一定幅度的調(diào)整,特別是集采當(dāng)日,相關(guān)公司股價(jià)大多會(huì)出現(xiàn)異動(dòng)。

2018年12月6日,首次藥品集采的投標(biāo)談判在上海舉行,當(dāng)日醫(yī)藥板塊指數(shù)收于1616.20點(diǎn),因降價(jià)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)預(yù)計(jì),整個(gè)醫(yī)藥板塊充滿了悲觀情緒。此后19個(gè)交易日內(nèi)不斷下跌,于2019年1月4日創(chuàng)出1322.98點(diǎn)的階段新低,較2018年5月29日下跌36.79%。

2020年1月21日,第二輪全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果正式出爐。此次集采的33個(gè)品種中32個(gè)采購(gòu)成功,共100個(gè)產(chǎn)品中選,藥品平均降價(jià)幅度達(dá)到53%。數(shù)據(jù)顯示,第二輪集采對(duì)資本市場(chǎng)的影響主要出現(xiàn)在2019年11月20日至12月3日,醫(yī)藥板塊指數(shù)僅下跌6.89%。市場(chǎng)的表現(xiàn)說明,藥品集采帶給相關(guān)股票的“威脅”已經(jīng)大幅降低。

而在此后三輪集采中,A股醫(yī)藥板塊震蕩幅度明顯降低。太平洋證券研報(bào)指出,在經(jīng)歷“4+7”、集采擴(kuò)面和第二輪集采后,藥企及資本市場(chǎng)對(duì)于政策導(dǎo)向已經(jīng)有了充分的判斷和認(rèn)知,第三輪集采所涉品種也符合此前的市場(chǎng)預(yù)期。

但具體到個(gè)股表現(xiàn)上,“集采效應(yīng)”的影響還是很大。今年8月,制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥的2021年半年報(bào)顯示,其盈利雖然仍在維持上漲,但增幅放緩,這樣的成績(jī)單讓恒瑞在半年報(bào)發(fā)布次日以跌停收盤。

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在2020年11月第三批集采中,恒瑞中選的6款產(chǎn)品營(yíng)收環(huán)比下滑57%。但中標(biāo)要跌,丟標(biāo)也要跌。在今年6月進(jìn)行的第五批國(guó)家集采中,恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液均未中標(biāo)。消息一出,次日恒瑞醫(yī)藥開盤下跌4.43%。

當(dāng)集采成為常態(tài)化,資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥板塊的投資邏輯也逐漸回歸理性。興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長(zhǎng)、醫(yī)藥行業(yè)首席研究員徐佳熹在年初就提到,藥品領(lǐng)域,2021年會(huì)分化得比較厲害。真正有原始創(chuàng)新能力的一些公司可能會(huì)受到高度的認(rèn)同,而其他很多公司的估值中樞可能會(huì)下行。他指出,以后的投資就是兩個(gè)大方向:一個(gè)是主賽道大龍頭,另外一類就是細(xì)分賽道龍頭。從長(zhǎng)期來看,中國(guó)可能進(jìn)入了一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)分化的新常態(tài),于上市公司而言,未來的分化可能會(huì)越來越明顯。

當(dāng)集采進(jìn)入“深水區(qū)”,華北制藥斷供事件也暴露出集采的部分爭(zhēng)議。集采的本意是惠及各方,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)向創(chuàng)新方向發(fā)展。但在搶占市場(chǎng)的目的下,藥企愈發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈,而也在成本、產(chǎn)能等變量因素的影響下,不少企業(yè)頻頻爆雷。

在此前集采中有多個(gè)產(chǎn)品中選的某藥企的相關(guān)人士表示,在集采中中標(biāo)是利空,不中標(biāo)則是大利空。

他對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,雖然集采的規(guī)則是國(guó)家醫(yī)保局設(shè)立最高限價(jià),企業(yè)在限價(jià)之下合理報(bào)價(jià)。按照國(guó)家醫(yī)保局的規(guī)劃,最高限價(jià)是經(jīng)過評(píng)估的藥品合理售價(jià)上限。但是在這個(gè)過程中,集采成為部分后進(jìn)藥企以價(jià)換量、后來居上的“捷徑”。對(duì)那些品種不多、實(shí)力不足以投入創(chuàng)新型研發(fā)的企業(yè)而言,集采又是“救命稻草”,所以“地板價(jià)”頻頻出現(xiàn)。“受苦”的是既非頭部創(chuàng)新企業(yè)、又依靠仿制藥提供現(xiàn)金流和研發(fā)支持的企業(yè)。

“這個(gè)過程里面,一旦出現(xiàn)原料藥成本、運(yùn)輸成本和產(chǎn)能因素變化,企業(yè)要么咬著牙繼續(xù)賣藥,要么就出現(xiàn)像華北制藥一樣的情況。”該人士說道。

但可以看到的是,集采也的確在一定程度上倒逼企業(yè)加大研發(fā)杠桿。今年上半年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元,同比增長(zhǎng)38.48%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%,創(chuàng)歷史新高。但前述藥企人士表示,“恒瑞以破釜沉舟的方式做創(chuàng)新,是因?yàn)楹闳鹩匈Y本與研發(fā)積累。但對(duì)于大量存在的仍以仿制藥為生的企業(yè)來說,賣藥賺不到錢,股價(jià)不被看好,拿什么做研發(fā),這是很多藥企經(jīng)營(yíng)者摳破了腦袋想的問題”。

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圖片來源:攝圖網(wǎng)

當(dāng)集采成為醫(yī)藥行業(yè)繞不開的話題時(shí),政府部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各方利益相關(guān)者都在探路中提出自己的建議和意見,讓集采更有效實(shí)施。

全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院院長(zhǎng)張國(guó)剛在今年兩會(huì)期間建議,一是結(jié)合最新臨床指南選擇國(guó)家集采藥品的品種。國(guó)家集采藥品的選擇應(yīng)結(jié)合最新的臨床診療規(guī)范,并廣泛征集臨床一線的醫(yī)師和藥師的建議,保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時(shí),將集采中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進(jìn)臨床診療的規(guī)范和合理用藥,讓更多患者獲益。

二是要全面評(píng)估國(guó)家集采藥品的生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)力和供應(yīng)力,解決藥品間斷性短缺導(dǎo)致患者無法用藥的問題。

三是增設(shè)藥師服務(wù)相關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目。藥師通過多種形式向醫(yī)師、患者進(jìn)行政策和藥品知識(shí)的宣講,建議適當(dāng)增加藥師服務(wù)相關(guān)收費(fèi)費(fèi)用,增強(qiáng)藥師隊(duì)伍的穩(wěn)定性。

據(jù)四川省某三甲醫(yī)院的一位神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生透露,集采把藥物價(jià)格壓低之后,確實(shí)會(huì)擔(dān)心藥物的質(zhì)量會(huì)不會(huì)出現(xiàn)下降。他表示,以現(xiàn)在的一致性評(píng)價(jià)體系而言,針對(duì)的多是藥物的有效成分,而沒有考慮輔料等因素。“只能從我的實(shí)踐中說,遇到過集采藥物療效較原研差一些,副作用更明顯一些的情況”。

這位醫(yī)生表示,雖然一致性評(píng)價(jià)默認(rèn)為藥監(jiān)部門對(duì)過評(píng)藥品的質(zhì)量“背書”,但是臨床試驗(yàn)完美狀態(tài)下的療效是否等于真實(shí)世界的表現(xiàn)?另外,即使毒理反應(yīng)完全相同,是否會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)工藝、輔料的差異,導(dǎo)致藥物曲線發(fā)生變化,進(jìn)而引發(fā)藥效差異,這些都需要持續(xù)監(jiān)察。

“另外,要謹(jǐn)防醫(yī)藥企業(yè)將中標(biāo)產(chǎn)品的虧損或少賺的利潤(rùn)轉(zhuǎn)嫁到運(yùn)輸、輔料、倉儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。將低于成本價(jià)的低價(jià)傾銷行為列入失信名單,也很有必要。”該醫(yī)生強(qiáng)調(diào)。

“作為藥企人,我們最希望的還是改變唯低價(jià)者中標(biāo)的規(guī)則。從仿制到創(chuàng)新不會(huì)一蹴而就,技術(shù)和資金是相輔相成的,仿制藥不賺錢,創(chuàng)新研發(fā)既要冒風(fēng)險(xiǎn)又需要長(zhǎng)時(shí)間的資金投入,沒有試錯(cuò)成本的積累,企業(yè)不敢創(chuàng)新。”前述醫(yī)藥行業(yè)人士表示,這是他對(duì)企業(yè)的期望,也是所有制藥人對(duì)行業(yè)轉(zhuǎn)向的期盼。

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記者手記丨集采的“圍城之困”

——集采應(yīng)成為企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力,而非創(chuàng)新壓力

眼下的集采,頗有些“圍城”之困的意味——進(jìn)去的企業(yè)半推半就,門外的企業(yè)日夜叩門、唯恐城門不開。

集采的本意是惠及各方??刂七^高的銷售費(fèi)用投入,讓藥企回歸創(chuàng)新本源;抽干藥品加成,讓醫(yī)生去灰色收入、回歸服務(wù)性;壓低藥品價(jià)格,讓病人看得起病、買得起藥。

集采的好處遠(yuǎn)不止這些。在唯進(jìn)口藥和原研藥為主導(dǎo)的時(shí)期,集采給了國(guó)產(chǎn)仿制藥一個(gè)與原研進(jìn)口藥平起平坐、在同一起跑線上賽跑的機(jī)會(huì)。也給了不少仿制藥后進(jìn)企業(yè)以價(jià)換量、與國(guó)產(chǎn)“老大哥”們同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。如果沒有集采,這些后來居上的機(jī)會(huì),或?qū)⒂酶L(zhǎng)的時(shí)間、更大的代價(jià)才能換取。

然而任何一個(gè)新興事物都需要在實(shí)踐中經(jīng)受考驗(yàn)和不斷糾偏。在集采逐步邁入常態(tài)化的眼下,“唯低價(jià)者得”,“集采演變?yōu)閮r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)”,“中選了是利空,不中是大利空”等質(zhì)疑或探討之聲也需要直面。地板價(jià)論不可取,在合理利潤(rùn)空間范圍內(nèi)、保障藥品質(zhì)量與企業(yè)生存發(fā)展前提下的適度讓利才可?。粌r(jià)低者得不可取,政府與市場(chǎng)兩只手各司其職、相互配合才可取。

創(chuàng)新,是企業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。作為始終以攻克人類生命難題的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,尤其如此。但創(chuàng)新需要時(shí)間、需要成本,也需要試錯(cuò)的底子,一邊擠泡沫、一邊給企業(yè)留足運(yùn)轉(zhuǎn)的活水,也應(yīng)是集采的題中之意。

(實(shí)習(xí)生羅石芊亦有貢獻(xiàn))

記者:金喆、陳星

實(shí)習(xí)記者:林姿辰

編輯:魏官紅

視覺:帥靈茜

視頻:祝裕

排版:魏官紅 馬原

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中標(biāo)價(jià)在參與的4家企業(yè)中最高、營(yíng)收貢獻(xiàn)占比不足0.01%……華北制藥布洛芬緩釋膠囊卻因產(chǎn)能不足導(dǎo)致“斷供”山東省集采,丟掉了未來9個(gè)月的參與資格。國(guó)家集采開出的首張“罰單”,將這家老牌藥企推向了風(fēng)口浪尖。 實(shí)際上,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說,集采戰(zhàn)場(chǎng)上的價(jià)格博弈絕不僅僅是數(shù)字的變動(dòng),而更像是一道生死命題。 如果“出局”,就意味著將丟掉原來的市場(chǎng),只能把戰(zhàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)移到占據(jù)藥品流通市場(chǎng)20%份額的院外市場(chǎng)。但在那里,集采的價(jià)格戰(zhàn)同樣“暗流涌動(dòng)”。如果中標(biāo),又要犧牲原來的利潤(rùn),甚至以遠(yuǎn)低于成本價(jià)的價(jià)格,去換取更多的市場(chǎng)。 在這場(chǎng)生死抉擇中,藥企和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將駛向何方? 生死命題:有中標(biāo)企業(yè)代表簽字時(shí)手抖 業(yè)內(nèi)人士李冰(化名)在聽到華北制藥因產(chǎn)能不足導(dǎo)致“斷供”的消息時(shí),并不覺得意外。他所在的企業(yè)也出現(xiàn)過斷供的情況,但華北制藥因此丟掉9個(gè)月的集采參與資格,還是讓他感到有些驚訝。 在李冰看來,集采是所有藥企都會(huì)面臨的生死命題,不中標(biāo)就意味著要失去多年打下的“江山”,中標(biāo)則意味著要扛住成本壓力,在利微的情況下?lián)Q量。但在這場(chǎng)廝殺中,“光腳不怕穿鞋的”情況不少,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)此前沒有市場(chǎng)積累、卻趕在集采前拿到“門票”的新兵,成為當(dāng)之無愧的攪局者。 如他所言,華北制藥就是布洛芬緩釋膠囊的“新兵”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億元,同比增長(zhǎng)20.30%。華北制藥則是在2019年底才通過布洛芬緩釋膠囊一致性評(píng)價(jià),此前并無市場(chǎng)份額。 數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng) 在2020年8月20日第三批國(guó)家集采中,上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥、華北制藥中選布洛芬緩釋膠囊。其中,華北制藥的中標(biāo)價(jià)格最高,每片價(jià)格為0.268元,即便如此,華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價(jià)格也比集采前便宜50%。最終,華北制藥為包括山東省在內(nèi)的七個(gè)省市供應(yīng)首批為7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊,為期三年。 集采價(jià)格腰斬是所有參與的制藥企業(yè)的共同議題,特別是對(duì)于一些已經(jīng)有一定市場(chǎng)規(guī)模的公司而言,重要產(chǎn)品中標(biāo),以量換價(jià)也難以有更大的市場(chǎng)空間,很難彌補(bǔ)藥品單價(jià)下降后的利潤(rùn)損失。 恒瑞醫(yī)藥就在2021年半年報(bào)中提到,公司自2018年以來進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28個(gè)品種,中選18個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅72.6%。 但任何企業(yè)都不想輕易放過集采背后的龐大市場(chǎng),所以很多時(shí)候,不管有無報(bào)價(jià)策略,藥企會(huì)選擇貼著成本價(jià)報(bào)。 在招股書中,倍特藥業(yè)曾表示藥品集中采購(gòu)是一把雙刃劍,“對(duì)于集中采購(gòu)前市場(chǎng)占有率高的品種,集中采購(gòu)大幅降低了藥品價(jià)格,對(duì)銷售收入將產(chǎn)生不利影響;但對(duì)于在集中采購(gòu)前市場(chǎng)占有率較低的品種,如果能在集中采購(gòu)中中標(biāo),可以迅速擴(kuò)大銷量,搶占市場(chǎng),從而提高銷售收入?!?李冰坦言,集采時(shí)要求企業(yè)報(bào)價(jià)必須高于生產(chǎn)成本,所以在報(bào)價(jià)時(shí)是不會(huì)虧本的,但原來有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè),最怕一些同行報(bào)出“地板價(jià)”,特別是一些市場(chǎng)份額不大、想通過集采提升知名度和市場(chǎng)份額的,經(jīng)常出其不意?!埃ㄐ录尤氲钠髽I(yè))反正沒做什么市場(chǎng)投入,所以報(bào)價(jià)基本就貼著成本線,把研發(fā)成本、原料成本、配送成本、人工成本算進(jìn)去,加一點(diǎn)就直接報(bào)了?!?在這種情況下,為了防止同行的“地板價(jià)”,很多大企業(yè)也會(huì)把報(bào)價(jià)壓得貼近成本線,所以價(jià)格廝殺的慘烈畫面時(shí)常在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。“我有在集采現(xiàn)場(chǎng)的同事告訴過我,看到有企業(yè)代表簽字的時(shí)候,手都在抖”。 不過,這也為后續(xù)集采執(zhí)行中藥品正常供應(yīng)帶來隱患。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示,藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上的現(xiàn)象確實(shí)存在。 圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞資料圖 華北制藥顯然在中標(biāo)后遇到了問題,2020年報(bào)顯示,布洛芬緩釋膠囊銷售收入為50.22萬元,僅占華北制藥當(dāng)年?duì)I收的0.0044%?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者據(jù)此推算,該收入對(duì)應(yīng)產(chǎn)品約為187萬片,不到中標(biāo)供應(yīng)量的3%。2021年1月~7月銷售收入293.81萬元,對(duì)應(yīng)產(chǎn)品數(shù)量約1096萬片,約為中標(biāo)供應(yīng)量的14%。 這意味著,華北制藥在布洛芬緩釋膠囊供應(yīng)上存在巨大缺口,更為嚴(yán)峻的情況是,臨床對(duì)這一鎮(zhèn)痛類藥品的需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于集采時(shí)的申報(bào)量。據(jù)深藍(lán)觀察報(bào)道,從2020年10月份開始執(zhí)行中選結(jié)果起,9個(gè)月時(shí)間里,山東省的實(shí)際報(bào)量達(dá)到8000多萬粒,遠(yuǎn)超了首年的2511萬粒的約定供應(yīng)量。華北制藥提供給山東省的實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒,山東省各大醫(yī)院反映非常強(qiáng)烈。 集采藥品用量“超標(biāo)”導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力無法滿足臨床需求,這樣的情況不是第一次出現(xiàn)。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年,前三批集采品種實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍,節(jié)約費(fèi)用超過1000億元。 華北制藥方面表示,會(huì)做好今后中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估,及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范,積極謀劃其他中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng),堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生,全力保障公司中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。 三年集采廝殺:被重構(gòu)的藥企利潤(rùn)表 截至目前,集采已經(jīng)走過三個(gè)年頭,華北制藥則成為了首個(gè)因產(chǎn)品斷供被取消資格的藥企。因集采“斷供”,公司股價(jià)也觸及跌停。8月24日晚間,華北制藥發(fā)布公告稱,公司2021年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.83億元,同比減少5.65%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)100.5萬元,同比下降99.16%。 縱觀整個(gè)行業(yè),藥企的利潤(rùn)在這場(chǎng)戰(zhàn)役中得到重構(gòu),靠壟斷區(qū)域藥品供應(yīng)就能舒服掙錢的模式因集采一去不復(fù)返。醫(yī)藥企業(yè)也在逐漸擺脫“帶金銷售”的商業(yè)模式,向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì),2020年,A股373家醫(yī)藥公司總營(yíng)收為1.92萬億元,同比增長(zhǎng)約7%,凈利潤(rùn)1351億元,銷售費(fèi)用整體支出為2838.58億元,同比下滑5.9%,近五年來第一次呈現(xiàn)出下降態(tài)勢(shì)。 細(xì)分來看,醫(yī)藥生物行業(yè)平均銷售費(fèi)用額為7.69億元,超過75%的公司年銷售費(fèi)用在10億元以下,2%的公司在50億元以上,有216家公司去年銷售費(fèi)用支出同比下降。 這些數(shù)字變化的背后,與集采推進(jìn)息息相關(guān)。從采購(gòu)藥品種類和品規(guī)上看,4+7試點(diǎn)結(jié)果共納入25種藥品,43個(gè)品規(guī);而第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)共納入62種藥品,137個(gè)品規(guī),是品種數(shù)量最多的一次,集中采購(gòu)藥品種類有逐批增加的趨勢(shì);從集中采購(gòu)間隔的節(jié)奏看,目前國(guó)家集采維持在一年兩次。 數(shù)據(jù)來源:上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)信息 隨著集采范圍逐年擴(kuò)大,不同產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的藥企的業(yè)績(jī)也開始出現(xiàn)分化。值得注意的是,六次集采中均有藥品中選的上市公司共有4家,分別是華海藥業(yè)(600521,SH)、中國(guó)生物制藥(01177,HK)、科倫藥業(yè)(002422,SZ)和翰森制藥(03692,HK),以及1家擬上市企業(yè)——倍特藥業(yè)。 當(dāng)然,有些企業(yè)成為了集采的“受益者”。以海正藥業(yè)為例,其在2020年報(bào)中提到,公司11個(gè)主要藥品集采中標(biāo),解決了公司產(chǎn)品在招標(biāo)省份準(zhǔn)入問題,有效提升銷售收入和終端市場(chǎng)占有率??v觀其成績(jī)單,2020年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為113.54億元,同比上升2.55%,歸母凈利潤(rùn)較2019年增加3.24億元。 有14個(gè)品種進(jìn)入集采的華海藥業(yè),也是為數(shù)不多的“大贏家”。華海藥業(yè)2020年?duì)I業(yè)收入為64.85億元,同比增長(zhǎng)20.36%,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)63.24%,而國(guó)內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響是其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因。 同時(shí),根據(jù)華海藥業(yè)于6月公布的可轉(zhuǎn)債的跟蹤評(píng)級(jí)報(bào)告,受益于國(guó)家集采的推進(jìn)、公司中標(biāo)產(chǎn)品的增多及沙坦類產(chǎn)品的歐盟CEP證書恢復(fù),華海藥業(yè)2020年國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)及原料藥業(yè)務(wù)銷售規(guī)模大幅增加。 在國(guó)內(nèi)某大型藥企負(fù)責(zé)政府事務(wù)的張其(化名)指出,華海藥業(yè)本身有原料藥優(yōu)勢(shì),此前主要做出口業(yè)務(wù),所以在集采時(shí)敢于報(bào)價(jià)。 華海藥業(yè)集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售情況(單位:萬元) 圖片來源:華海藥業(yè)公告 由上圖可知,厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、伏立康唑片在2020年的收入同比有所增加。其中,厄貝沙坦氫氯噻嗪片在2020年的收入較集采前“收益頗豐”;而安立生坦片、鹽酸多奈哌齊片、奧氮平口崩片和纈沙坦片受益于集采,收入由無到有。鹽酸多奈哌齊片于2019年中標(biāo)后,在2020年迅速放量,銷售收入高達(dá)2810.35萬元;同年入圍第三批集采清單的纈沙坦片在2020年也取得了2127.82萬元的亮眼成績(jī)。 但對(duì)于科倫藥業(yè)和中國(guó)生物制藥,業(yè)績(jī)表現(xiàn)不太樂觀。例如科倫藥業(yè)在前六次國(guó)家集采中共申報(bào)27個(gè)品種,中選25個(gè)品種,但是其在2020年度的營(yíng)業(yè)總收入和歸母凈利潤(rùn)卻分別下滑6.65%和11.57%。對(duì)此,科倫藥業(yè)方面表示,疫情是業(yè)績(jī)下滑的原因之一,而公司的仿制藥在2020年度持續(xù)放量,營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)同比增加。 記者注意到,在今年4月召開的投資者活動(dòng)上,科倫藥業(yè)提出了“仿制藥板塊(以工業(yè)發(fā)貨口徑)2021年在2020年科瑞舒受到集采影響的背景下,增幅30%左右”的業(yè)務(wù)規(guī)劃目標(biāo)。 另外,中國(guó)生物制藥集采入圍25款藥品,是4家公司中中標(biāo)產(chǎn)品較多的企業(yè)。但由于2019年第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)涉及中國(guó)生物制藥的肝病、心血管、鎮(zhèn)痛治療領(lǐng)域多個(gè)主要產(chǎn)品,相關(guān)藥品價(jià)格大幅下降對(duì)其業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大沖擊。例如,在肝病領(lǐng)域,受恩替卡韋集采影響,三季度收入同比下滑52.0%,在心血管、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,藥品收入同比下滑19.3%。 而從2020年的業(yè)績(jī)看,其收入約236.47億元,同比輕微下降約2.4%;歸屬凈利潤(rùn)約27.71億元,同比微增約0.3%。對(duì)此,中國(guó)生物制藥解釋稱,受新冠疫情和藥品集中帶量采購(gòu)降價(jià)雙重影響,2020年度整體收入和利潤(rùn)業(yè)績(jī)均未達(dá)預(yù)期。 近日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱,預(yù)計(jì)2021年上半年歸屬于母公司持有者應(yīng)占盈利同比增長(zhǎng)超過500%,主要是報(bào)告期內(nèi)新產(chǎn)品、高毛利率產(chǎn)品銷售占比上升,以及聯(lián)營(yíng)公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁。這樣看來,公司已走出集采陰霾。 此外,值得注意的是,欲登陸創(chuàng)業(yè)板的倍特藥業(yè)也在招股說明書里詳細(xì)列明了參與過去幾次集采的成果——截至2020年12月31日,公司共有5款藥品、9個(gè)品規(guī)進(jìn)入集采范圍,其中氟康唑膠囊集采后價(jià)格1.69元,與集采前47.33元的價(jià)格相比減少96.43%,為5款藥品中價(jià)格下降幅度最大。而就算是折價(jià)最少的250mg*12s規(guī)格的頭孢呋辛酯片,其價(jià)格在集采后也縮水近八成。 根據(jù)今年第四批、第五批國(guó)家集采結(jié)果,倍特藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液等7款藥品相繼被納入集采清單,與過去兩年只有5款藥品入選集采的情況相比,倍特藥業(yè)參加集采的熱情似乎日漸高漲。 集采后市場(chǎng):資本“脫敏”,藥企駛向何方? 實(shí)際上,資本市場(chǎng)也在逐漸習(xí)慣這場(chǎng)自上而下的大型藥品“團(tuán)購(gòu)”?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在每輪集采之前,醫(yī)藥股往往會(huì)出現(xiàn)一定幅度的調(diào)整,特別是集采當(dāng)日,相關(guān)公司股價(jià)大多會(huì)出現(xiàn)異動(dòng)。 2018年12月6日,首次藥品集采的投標(biāo)談判在上海舉行,當(dāng)日醫(yī)藥板塊指數(shù)收于1616.20點(diǎn),因降價(jià)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)預(yù)計(jì),整個(gè)醫(yī)藥板塊充滿了悲觀情緒。此后19個(gè)交易日內(nèi)不斷下跌,于2019年1月4日創(chuàng)出1322.98點(diǎn)的階段新低,較2018年5月29日下跌36.79%。 2020年1月21日,第二輪全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果正式出爐。此次集采的33個(gè)品種中32個(gè)采購(gòu)成功,共100個(gè)產(chǎn)品中選,藥品平均降價(jià)幅度達(dá)到53%。數(shù)據(jù)顯示,第二輪集采對(duì)資本市場(chǎng)的影響主要出現(xiàn)在2019年11月20日至12月3日,醫(yī)藥板塊指數(shù)僅下跌6.89%。市場(chǎng)的表現(xiàn)說明,藥品集采帶給相關(guān)股票的“威脅”已經(jīng)大幅降低。 而在此后三輪集采中,A股醫(yī)藥板塊震蕩幅度明顯降低。太平洋證券研報(bào)指出,在經(jīng)歷“4+7”、集采擴(kuò)面和第二輪集采后,藥企及資本市場(chǎng)對(duì)于政策導(dǎo)向已經(jīng)有了充分的判斷和認(rèn)知,第三輪集采所涉品種也符合此前的市場(chǎng)預(yù)期。 但具體到個(gè)股表現(xiàn)上,“集采效應(yīng)”的影響還是很大。今年8月,制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥的2021年半年報(bào)顯示,其盈利雖然仍在維持上漲,但增幅放緩,這樣的成績(jī)單讓恒瑞在半年報(bào)發(fā)布次日以跌停收盤。 在2020年11月第三批集采中,恒瑞中選的6款產(chǎn)品營(yíng)收環(huán)比下滑57%。但中標(biāo)要跌,丟標(biāo)也要跌。在今年6月進(jìn)行的第五批國(guó)家集采中,恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液均未中標(biāo)。消息一出,次日恒瑞醫(yī)藥開盤下跌4.43%。 當(dāng)集采成為常態(tài)化,資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥板塊的投資邏輯也逐漸回歸理性。興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長(zhǎng)、醫(yī)藥行業(yè)首席研究員徐佳熹在年初就提到,藥品領(lǐng)域,2021年會(huì)分化得比較厲害。真正有原始創(chuàng)新能力的一些公司可能會(huì)受到高度的認(rèn)同,而其他很多公司的估值中樞可能會(huì)下行。他指出,以后的投資就是兩個(gè)大方向:一個(gè)是主賽道大龍頭,另外一類就是細(xì)分賽道龍頭。從長(zhǎng)期來看,中國(guó)可能進(jìn)入了一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)分化的新常態(tài),于上市公司而言,未來的分化可能會(huì)越來越明顯。 當(dāng)集采進(jìn)入“深水區(qū)”,華北制藥斷供事件也暴露出集采的部分爭(zhēng)議。集采的本意是惠及各方,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)向創(chuàng)新方向發(fā)展。但在搶占市場(chǎng)的目的下,藥企愈發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈,而也在成本、產(chǎn)能等變量因素的影響下,不少企業(yè)頻頻爆雷。 在此前集采中有多個(gè)產(chǎn)品中選的某藥企的相關(guān)人士表示,在集采中中標(biāo)是利空,不中標(biāo)則是大利空。 他對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,雖然集采的規(guī)則是國(guó)家醫(yī)保局設(shè)立最高限價(jià),企業(yè)在限價(jià)之下合理報(bào)價(jià)。按照國(guó)家醫(yī)保局的規(guī)劃,最高限價(jià)是經(jīng)過評(píng)估的藥品合理售價(jià)上限。但是在這個(gè)過程中,集采成為部分后進(jìn)藥企以價(jià)換量、后來居上的“捷徑”。對(duì)那些品種不多、實(shí)力不足以投入創(chuàng)新型研發(fā)的企業(yè)而言,集采又是“救命稻草”,所以“地板價(jià)”頻頻出現(xiàn)?!笆芸唷钡氖羌确穷^部創(chuàng)新企業(yè)、又依靠仿制藥提供現(xiàn)金流和研發(fā)支持的企業(yè)。 “這個(gè)過程里面,一旦出現(xiàn)原料藥成本、運(yùn)輸成本和產(chǎn)能因素變化,企業(yè)要么咬著牙繼續(xù)賣藥,要么就出現(xiàn)像華北制藥一樣的情況?!痹撊耸空f道。 但可以看到的是,集采也的確在一定程度上倒逼企業(yè)加大研發(fā)杠桿。今年上半年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元,同比增長(zhǎng)38.48%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%,創(chuàng)歷史新高。但前述藥企人士表示,“恒瑞以破釜沉舟的方式做創(chuàng)新,是因?yàn)楹闳鹩匈Y本與研發(fā)積累。但對(duì)于大量存在的仍以仿制藥為生的企業(yè)來說,賣藥賺不到錢,股價(jià)不被看好,拿什么做研發(fā),這是很多藥企經(jīng)營(yíng)者摳破了腦袋想的問題”。 圖片來源:攝圖網(wǎng) 當(dāng)集采成為醫(yī)藥行業(yè)繞不開的話題時(shí),政府部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各方利益相關(guān)者都在探路中提出自己的建議和意見,讓集采更有效實(shí)施。 全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院院長(zhǎng)張國(guó)剛在今年兩會(huì)期間建議,一是結(jié)合最新臨床指南選擇國(guó)家集采藥品的品種。國(guó)家集采藥品的選擇應(yīng)結(jié)合最新的臨床診療規(guī)范,并廣泛征集臨床一線的醫(yī)師和藥師的建議,保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時(shí),將集采中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進(jìn)臨床診療的規(guī)范和合理用藥,讓更多患者獲益。 二是要全面評(píng)估國(guó)家集采藥品的生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)力和供應(yīng)力,解決藥品間斷性短缺導(dǎo)致患者無法用藥的問題。 三是增設(shè)藥師服務(wù)相關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目。藥師通過多種形式向醫(yī)師、患者進(jìn)行政策和藥品知識(shí)的宣講,建議適當(dāng)增加藥師服務(wù)相關(guān)收費(fèi)費(fèi)用,增強(qiáng)藥師隊(duì)伍的穩(wěn)定性。 據(jù)四川省某三甲醫(yī)院的一位神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生透露,集采把藥物價(jià)格壓低之后,確實(shí)會(huì)擔(dān)心藥物的質(zhì)量會(huì)不會(huì)出現(xiàn)下降。他表示,以現(xiàn)在的一致性評(píng)價(jià)體系而言,針對(duì)的多是藥物的有效成分,而沒有考慮輔料等因素。“只能從我的實(shí)踐中說,遇到過集采藥物療效較原研差一些,副作用更明顯一些的情況”。 這位醫(yī)生表示,雖然一致性評(píng)價(jià)默認(rèn)為藥監(jiān)部門對(duì)過評(píng)藥品的質(zhì)量“背書”,但是臨床試驗(yàn)完美狀態(tài)下的療效是否等于真實(shí)世界的表現(xiàn)?另外,即使毒理反應(yīng)完全相同,是否會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)工藝、輔料的差異,導(dǎo)致藥物曲線發(fā)生變化,進(jìn)而引發(fā)藥效差異,這些都需要持續(xù)監(jiān)察。 “另外,要謹(jǐn)防醫(yī)藥企業(yè)將中標(biāo)產(chǎn)品的虧損或少賺的利潤(rùn)轉(zhuǎn)嫁到運(yùn)輸、輔料、倉儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。將低于成本價(jià)的低價(jià)傾銷行為列入失信名單,也很有必要?!痹撫t(yī)生強(qiáng)調(diào)。 “作為藥企人,我們最希望的還是改變唯低價(jià)者中標(biāo)的規(guī)則。從仿制到創(chuàng)新不會(huì)一蹴而就,技術(shù)和資金是相輔相成的,仿制藥不賺錢,創(chuàng)新研發(fā)既要冒風(fēng)險(xiǎn)又需要長(zhǎng)時(shí)間的資金投入,沒有試錯(cuò)成本的積累,企業(yè)不敢創(chuàng)新?!鼻笆鲠t(yī)藥行業(yè)人士表示,這是他對(duì)企業(yè)的期望,也是所有制藥人對(duì)行業(yè)轉(zhuǎn)向的期盼。 記者手記丨集采的“圍城之困” ——集采應(yīng)成為企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力,而非創(chuàng)新壓力 眼下的集采,頗有些“圍城”之困的意味——進(jìn)去的企業(yè)半推半就,門外的企業(yè)日夜叩門、唯恐城門不開。 集采的本意是惠及各方??刂七^高的銷售費(fèi)用投入,讓藥企回歸創(chuàng)新本源;抽干藥品加成,讓醫(yī)生去灰色收入、回歸服務(wù)性;壓低藥品價(jià)格,讓病人看得起病、買得起藥。 集采的好處遠(yuǎn)不止這些。在唯進(jìn)口藥和原研藥為主導(dǎo)的時(shí)期,集采給了國(guó)產(chǎn)仿制藥一個(gè)與原研進(jìn)口藥平起平坐、在同一起跑線上賽跑的機(jī)會(huì)。也給了不少仿制藥后進(jìn)企業(yè)以價(jià)換量、與國(guó)產(chǎn)“老大哥”們同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。如果沒有集采,這些后來居上的機(jī)會(huì),或?qū)⒂酶L(zhǎng)的時(shí)間、更大的代價(jià)才能換取。 然而任何一個(gè)新興事物都需要在實(shí)踐中經(jīng)受考驗(yàn)和不斷糾偏。在集采逐步邁入常態(tài)化的眼下,“唯低價(jià)者得”,“集采演變?yōu)閮r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)”,“中選了是利空,不中是大利空”等質(zhì)疑或探討之聲也需要直面。地板價(jià)論不可取,在合理利潤(rùn)空間范圍內(nèi)、保障藥品質(zhì)量與企業(yè)生存發(fā)展前提下的適度讓利才可?。粌r(jià)低者得不可取,政府與市場(chǎng)兩只手各司其職、相互配合才可取。 創(chuàng)新,是企業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。作為始終以攻克人類生命難題的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,尤其如此。但創(chuàng)新需要時(shí)間、需要成本,也需要試錯(cuò)的底子,一邊擠泡沫、一邊給企業(yè)留足運(yùn)轉(zhuǎn)的活水,也應(yīng)是集采的題中之意。 (實(shí)習(xí)生羅石芊亦有貢獻(xiàn)) 記者:金喆、陳星 實(shí)習(xí)記者:林姿辰 編輯:魏官紅 視覺:帥靈茜 視頻:祝裕 排版:魏官紅馬原

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