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研發(fā)平臺(tái)做底 成大生物不止于做狂犬疫苗“一哥”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-11-14 22:45:14

10月的最后一個(gè)工作日,手握兩個(gè)全國(guó)“唯一”的疫苗產(chǎn)品,成大生物(688739,SH)終于邁進(jìn)資本市場(chǎng)。這是一家頂著狂犬疫苗“一哥”光環(huán)的疫苗公司,此次從遼寧成大(600739,SH)分拆至科創(chuàng)板上市,就是為了厘清主營(yíng)業(yè)務(wù),專(zhuān)注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),目前成大生物的核心產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,二者均具有全國(guó)“唯一”的稀缺性,其中狂犬疫苗的市場(chǎng)銷(xiāo)量更是連續(xù)兩年位居全球第一。

但成大生物并不打算止步于此。未來(lái),公司將聚焦于有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,在近中期重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新疫苗,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),遠(yuǎn)期將以人用疫苗為著力點(diǎn),逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域,“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群”是其瞄準(zhǔn)的星辰大海。

“狂犬+乙腦”疫苗扛起營(yíng)收大旗,狂犬疫苗一枝獨(dú)秀

作為一家專(zhuān)注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物科技企業(yè),成大生物有兩款核心疫苗產(chǎn)品,分別是人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗,其中狂犬病疫苗是目前中國(guó)唯一在售可采用的Zagreb2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品,乙腦滅活疫苗是目前國(guó)內(nèi)唯一在售的國(guó)產(chǎn)乙腦滅活疫苗。

從收入看,這兩款核心產(chǎn)品為成大生物貢獻(xiàn)了主要的收入和利潤(rùn),其中狂犬疫苗更是一枝獨(dú)秀。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),2018年~2020年,成大生物人用狂犬病疫苗的銷(xiāo)售收入分別為12.59億元、15.67億元和19.24億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重分別為90.51%、93.46%和96.42%,實(shí)現(xiàn)毛利金額分別為10.70億元、13.45億元和16.63億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利金額比重分別為90.38%、93.60%和96.63%。

從市場(chǎng)規(guī)???,成大生物人用狂犬病疫苗的市場(chǎng)占有率總體呈上升趨勢(shì)。2020年,成大生物在國(guó)內(nèi)的批簽發(fā)量占比為52.01%,比其他公司的批簽發(fā)總量還要多。

同時(shí),利用多年積累的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)、成熟的生產(chǎn)工藝和較強(qiáng)的規(guī)?;苽浼夹g(shù),成大生物的狂犬疫苗以過(guò)硬的質(zhì)量遠(yuǎn)銷(xiāo)國(guó)外,在2018年和2019年連續(xù)兩年成為中國(guó)銷(xiāo)量領(lǐng)先疫苗出口企業(yè),狂犬病疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)量位列全球首位。其中,2019年成大生物的狂犬疫苗產(chǎn)品出口銷(xiāo)售額為2538.7萬(wàn)美元,出口份額占比超過(guò)30%。

這在一定程度上驗(yàn)證了成大生物具有和海外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)抗的實(shí)力。根據(jù)Frost&Sullivan,在全球人用狂犬病疫苗市場(chǎng)中,按2019年銷(xiāo)量計(jì)算,成大生物以3190萬(wàn)支的銷(xiāo)量占據(jù)最大的市場(chǎng)份額,占總市場(chǎng)的15.5%,已超過(guò)賽諾菲等國(guó)外疫苗生產(chǎn)商;按銷(xiāo)售金額計(jì)算,跨國(guó)制藥公司賽諾菲及葛蘭素史克銷(xiāo)售的狂犬疫苗由于銷(xiāo)售價(jià)格較高,其市場(chǎng)份額相對(duì)較大,2019年分別占據(jù)了19.9%和18.7%的市場(chǎng)份額,成大生物狂犬疫苗2019年市場(chǎng)份額為14.1%,在全球狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)中位居第三。

此外,值得一提的是,雖然目前乙腦滅活疫苗對(duì)成大生物的收入貢獻(xiàn)尚且不及狂犬疫苗,但其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額排名同樣闖進(jìn)前三。根據(jù)Frost&Sullivan,目前中國(guó)乙腦疫苗市場(chǎng)僅三家生產(chǎn)企業(yè),其中中生集團(tuán)的武漢所和成都所分別占比55.4%和27.2%,分別位居第一和第二名,成大生物以17.5%的市場(chǎng)份額位于第三名,是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一在售的國(guó)產(chǎn)乙腦滅活疫苗。

底層技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)突出 產(chǎn)品線(xiàn)豐富指日可待

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人必須自己擁有符合GMP要求的疫苗生產(chǎn)車(chē)間,建造GMP生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)和資金自然成為疫苗市場(chǎng)的準(zhǔn)入壁壘。對(duì)于已經(jīng)滿(mǎn)足以上基本條件的成大生物,擁有獨(dú)立且體系完整的研發(fā)平臺(tái)、保證產(chǎn)品投入和產(chǎn)出的良性循環(huán),是其需要達(dá)到的更高境界。

據(jù)悉,成大生物已初步完成了病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)、細(xì)菌結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)和多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)。目前,成大生物擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應(yīng)器規(guī)?;苽湟呙绲墓に嚻脚_(tái)技術(shù)”,作為一種規(guī)?;囵B(yǎng)技術(shù),該技術(shù)不僅是疫苗生產(chǎn)流程中的核心技術(shù),也是全球培養(yǎng)工藝中更為先進(jìn)的一種。

特別地,該技術(shù)并非局限于單類(lèi)產(chǎn)品,通過(guò)對(duì)毒株及細(xì)胞培養(yǎng)基的替換,該技術(shù)可成功轉(zhuǎn)嫁應(yīng)用于乙腦滅活疫苗、出血熱疫苗、多價(jià)手足口疫苗和細(xì)胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),對(duì)于豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有重要作用,且在短期內(nèi)不存在被快速迭代的風(fēng)險(xiǎn),這意味著成大生物擁有一條寬廣深邃的護(hù)城河,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有較大優(yōu)勢(shì)。

但是,成大生物并未就此懈怠,自2017年后,公司在研發(fā)方面的投入不斷加大,研發(fā)占比不斷增加。2018年~2020年,成大生物的研發(fā)投入占營(yíng)收比重分別為5.39%、9.14%、11.14%,2018年~2020年研發(fā)投入的年均復(fù)合增速為72.24%,研發(fā)投入增速較快。

依托公司的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),成大生物擁有24個(gè)在研項(xiàng)目,其中16個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床前研究階段,2個(gè)在研項(xiàng)目已取得臨床批件,4個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期,1個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期。其中,雙價(jià)腎綜合征出血熱疫苗(Vero細(xì)胞)已完成臨床試驗(yàn),13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和狂犬疫苗四針?lè)üに囇芯恳讶〉门R床批件。

與此同時(shí),為了保證疫苗的供應(yīng),成大生物擬將本次募投資金投入到本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項(xiàng)目、人用疫苗智能化車(chē)間建設(shè)項(xiàng)目和人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目。隨著募集資金的到位及使用,成大生物的研發(fā)項(xiàng)目將持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn),并在未來(lái)陸續(xù)上市;相關(guān)募投項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,成大生物產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)充,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步豐富,有助于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

站上國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)風(fēng)口 未來(lái)指向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2015~2018年,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模從275.5億美元增加至318.3億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.9%,2018年疫苗市場(chǎng)收入占全球藥品收入的2.5%。未來(lái)在創(chuàng)新疫苗上市及中國(guó)、印度和南美等新興市場(chǎng)的銷(xiāo)售擴(kuò)張的推動(dòng)下,全球疫苗市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大,預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到559.8億美元,占藥品市場(chǎng)收入的比重將達(dá)到3.5%。

為了大力發(fā)展和扶持疫苗行業(yè),相關(guān)部門(mén)制定了諸多政策,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、疫苗審批等方面給予支持,鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合資源,促進(jìn)疫苗行業(yè)的整體發(fā)展。過(guò)去幾年,政府采取了擴(kuò)大全國(guó)免疫規(guī)劃等一系列措施,提高預(yù)防性醫(yī)療保健支出,擴(kuò)大計(jì)劃免疫品種范圍,預(yù)計(jì)將大幅增加相關(guān)疫苗的批簽發(fā)量。

但是,目前中國(guó)的非免疫規(guī)劃疫苗接種率與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距仍然較大。為了縮短這一差距,過(guò)去幾年,政府采取了擴(kuò)大全國(guó)免疫規(guī)劃等一系列措施,提高預(yù)防性醫(yī)療保健支出,擴(kuò)大計(jì)劃免疫品種范圍,預(yù)計(jì)將大幅增加相關(guān)疫苗的批簽發(fā)量。

可以預(yù)見(jiàn),隨著中國(guó)人均可支配收入的增加和群眾對(duì)于嬰兒健康關(guān)注的持續(xù)增強(qiáng),中國(guó)人群中自費(fèi)注射疫苗的意愿將持續(xù)加大,國(guó)內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗的銷(xiāo)售尚有巨大增長(zhǎng)空間。

狂犬疫苗就是典型代表。根據(jù)西南證券研究報(bào)告,假設(shè)未來(lái)10年我國(guó)家庭養(yǎng)寵率增長(zhǎng)至美國(guó)三分之二的水平,市場(chǎng)需求將達(dá)到3000萬(wàn)人份狂苗及1200萬(wàn)人份被動(dòng)免疫制劑,對(duì)應(yīng)疫苗約1.2億~1.5億劑,目前國(guó)內(nèi)人用狂犬疫苗的年批簽發(fā)量?jī)H為該需求的一半??梢?jiàn),供需失衡將使狂犬疫苗行業(yè)維持在高景氣度。

對(duì)于成大生物的發(fā)展來(lái)說(shuō),大環(huán)境無(wú)疑是有利的。隨著全球人均壽命提高、老齡化比例提升、民眾疾病預(yù)防意識(shí)增強(qiáng)、公共醫(yī)療衛(wèi)生支出增加,疫苗的市場(chǎng)規(guī)模將保持持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),也無(wú)疑會(huì)為成大生物的發(fā)展注入源源不斷的能量。

但是,作為當(dāng)下的狂犬疫苗龍頭,成大生物似乎并不想止步于疫苗這一熱度尚高的賽道,而是想破圈、尋求生物醫(yī)藥的更多可能。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū),成大生物未來(lái)將聚焦于有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,在近中期重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新疫苗,豐富公司的產(chǎn)品管線(xiàn),遠(yuǎn)期將以人用疫苗為著力點(diǎn),逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。

雖然,這一長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)何時(shí)達(dá)成尚不可知,但作為國(guó)內(nèi)疫苗公司中力量較強(qiáng)的一支,成大生物已經(jīng)留給了市場(chǎng)新的期待。文/李杰

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