每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 李澤東    

12月24日早間，九安醫(yī)療收到深交所關(guān)注函，深交所要求公司說(shuō)明相信試劑盒可以檢測(cè)到Omicron（奧密克戎）變異毒株的依據(jù)。

12月29日，九安醫(yī)療發(fā)布關(guān)于審證證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告。內(nèi)容如下：

(1)說(shuō)明你公司相信試劑盒可以檢測(cè)到 Omicron 變異毒株的依據(jù)。

回復(fù)：對(duì)于目前在南非發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒“Omicron”變異毒株，為確保公司的抗原試劑盒產(chǎn)品對(duì)該病毒檢測(cè)的有效性，須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生物信息學(xué)比對(duì)、重組 N 蛋白對(duì)比測(cè)試和實(shí)際毒株測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)三項(xiàng)驗(yàn)證，才可確認(rèn)。

公司通過(guò)目前可參閱的文獻(xiàn)，通過(guò)生物信息學(xué)的比對(duì)，新變異毒株 B.1.1.529:有 50 個(gè)左右的變異位點(diǎn)，其中有32個(gè)在 S 蛋白上（疫苗識(shí)別的蛋白），N 蛋白有4個(gè)變異位點(diǎn)，其中有3個(gè)突變位點(diǎn)在去年已經(jīng)出現(xiàn)。目前公司已經(jīng)通過(guò)第三方實(shí)驗(yàn)室完成了具有 Omicron 變異和沒(méi)有變異的重組 N 蛋白的對(duì)比測(cè)試，兩者的測(cè)試結(jié)果基本沒(méi)有差異，從理論上可推論公司試劑盒產(chǎn)品對(duì)檢測(cè) Omicron 病毒的有效性，但出于科學(xué)謹(jǐn)慎性考慮，在獲得該毒株后將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)加以驗(yàn)證，確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)檢測(cè)該病毒毒株的有效性，公司也在隨后回復(fù)相關(guān)問(wèn)題的內(nèi)容中，均說(shuō)明“目前正在等待毒株的到來(lái)，實(shí)驗(yàn)室已做好了準(zhǔn)備，一旦取得毒株，會(huì)盡快進(jìn)行測(cè)試。公司將在實(shí)驗(yàn)完成且驗(yàn)證確認(rèn)可測(cè)試出 Omicron 變異病毒后正式發(fā)布公告。

(2)結(jié)合 Amazon 美國(guó)網(wǎng)站對(duì)在售試劑盒類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售排名的方法、 標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明你公司所稱你公司試劑盒產(chǎn)品在 Amazon 美國(guó)網(wǎng)站銷(xiāo)售排名第一的依據(jù)，與你公司所稱 Amazon 美國(guó)官方平臺(tái)未披露你公司試劑盒產(chǎn)品銷(xiāo)售額信息是否矛盾；

回復(fù)：Amazon 美國(guó)官方平臺(tái)統(tǒng)計(jì)每個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)量，并實(shí)時(shí)公布以日銷(xiāo)量和瞬時(shí)銷(xiāo)量相結(jié)合的綜合排名，其方式和標(biāo)準(zhǔn)為 Amazon 美國(guó)平臺(tái)的內(nèi)部統(tǒng)計(jì)和算法，不對(duì)外公布。但 Amazon 平臺(tái)不對(duì)銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額進(jìn)行任何形式的公布，也無(wú)法由排名此推斷相關(guān)數(shù)據(jù)。公司在過(guò)去的互動(dòng)易問(wèn)答中，從未發(fā)布過(guò)關(guān)于試劑盒產(chǎn)品銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額相關(guān)信息，Amazon 美國(guó)試劑盒銷(xiāo)量排名情況可通過(guò) Amazon 美國(guó)官方網(wǎng)站進(jìn)行查證，但鑒于銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額等信息未曾公布，故不存在信息矛盾的問(wèn)題。

(3)說(shuō)明你公司就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題提問(wèn)的答復(fù)更正前后表述內(nèi)容及含義差異較大的原因，是否存在利用“試劑盒在 Amazon 美國(guó)的銷(xiāo)量比重很小”誘導(dǎo)投資者推斷整體銷(xiāo)量情況的情形，相關(guān)答復(fù)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

回復(fù)：公司在12月21日17:05 在互動(dòng)易上回復(fù)該題目，公司試劑盒目前在美國(guó)通過(guò) C 端和 B 端同時(shí)銷(xiāo)售，在 C 端的銷(xiāo)售渠道為公司美國(guó)子公司 iHealth 的官方網(wǎng)站和 Amazon 美國(guó)電商平臺(tái)，其截至美國(guó)時(shí)間 12 月 20 日，試劑盒產(chǎn)品在 Amazon 美國(guó)平臺(tái)的銷(xiāo)售金額為 2,727 萬(wàn)美元，約占當(dāng)時(shí)公司試劑盒整體銷(xiāo)售金額的17%，回款金額為 65.6 萬(wàn)美元，主要原因 Amazon 美國(guó)平臺(tái)的銷(xiāo)售有需在無(wú)條件退貨期限，所以 Amazon 美國(guó)平臺(tái)是在無(wú)條件退貨期過(guò)后才可確認(rèn)銷(xiāo)售并進(jìn)行回款，公司基于謹(jǐn)慎原則考慮，當(dāng)時(shí)未將尚未回款的金額確認(rèn)為銷(xiāo)售收入，故在計(jì)算比例時(shí)使用了65.6萬(wàn)美元的回款金額，該比例較公司當(dāng)時(shí)的銷(xiāo)售總金額約 0.41%，Amazon 美國(guó)平臺(tái)只公布過(guò)產(chǎn)品銷(xiāo)量排名，從未公布銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額的相關(guān)數(shù)據(jù)，上述數(shù)據(jù)公司也未曾公布，無(wú)法通過(guò)回復(fù)內(nèi)容直接或間接計(jì)算銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)。公司就該問(wèn)題的回復(fù)，在考慮到在互動(dòng)回復(fù)不得泄露現(xiàn)行監(jiān)管規(guī)定的應(yīng)披而未披露的信息（如銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額等財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)）情況下，該回復(fù)是真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的。

但在次日（12 月 22 日）網(wǎng)絡(luò)上再次讀到該問(wèn)答時(shí)，公司認(rèn)為此回復(fù)的內(nèi)容與問(wèn)題本身不是非常匹配，措辭需更加斟酌，并于當(dāng)日午間對(duì)該題目在互動(dòng)易平臺(tái)對(duì)該問(wèn)題進(jìn)行了重新回復(fù)。公司未來(lái)回復(fù)互動(dòng)易的時(shí)候會(huì)對(duì)措辭審核加大力度，更加嚴(yán)謹(jǐn)、審慎的回復(fù)內(nèi)容。

(4)說(shuō)明你公司前述在互動(dòng)易平臺(tái)上就試劑盒產(chǎn)品的相關(guān)表述是否屬于《股票上市規(guī)則（2020 年修訂）》規(guī)定的重大事件或重大事件的進(jìn)展情況及判斷依據(jù)，如是，進(jìn)一步說(shuō)明你公司未在指定媒體披露前述情況的原因及合規(guī)性；

回復(fù)：根據(jù)《股票上市規(guī)則（2020 年修訂）》規(guī)定的重大事件或重大事件的進(jìn)展情況判斷，本次涉及重大事件的事項(xiàng)為公司子公司試劑盒產(chǎn)品獲得美國(guó) FDA EUA 的授權(quán)。

公司近期在互動(dòng)易平臺(tái)答復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)提到： “從原理上講，我們相信公司的抗原檢測(cè)產(chǎn)品可以檢測(cè)到 Omicron 變異毒株。目前公司正在等待毒株的到來(lái)，實(shí)驗(yàn)室已做好了準(zhǔn)備，一旦取得毒株，我們會(huì)盡快進(jìn)行試驗(yàn)”；

回復(fù)：公司在問(wèn)題（1）中詳細(xì)回復(fù)了目前生物信息學(xué)比對(duì)情況，并將在獲得毒株，測(cè)試性能試驗(yàn)完成并可確認(rèn)可以檢測(cè)出 Omicron 變異病毒后正式發(fā)布公告。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó) VCG21be480f4cf

“Amazon 美國(guó)網(wǎng)站會(huì)實(shí)時(shí)更新新冠抗原家用自測(cè) OTC 試劑盒產(chǎn)品類(lèi)的銷(xiāo)售排名，也會(huì)更新全網(wǎng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售排名，截止目前（2021 年 12 月 1 日），我公司的新冠檢測(cè)試劑在 Amazon 美國(guó)網(wǎng)站銷(xiāo)售排 名第一”；

回復(fù)：該問(wèn)題在問(wèn)題（2）中詳細(xì)回復(fù)，Amazon 美國(guó)平臺(tái)每日都實(shí) 時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)量排名，但 Amazon 平臺(tái)不公布產(chǎn)品的銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額，公司也未曾公布上述信息，故信息之間不存在矛盾，亦不涉及泄露應(yīng)披露 未披露的信息的情況。

該排名為 Amazon 美國(guó)排名結(jié)果，是公開(kāi)可查閱的，但其算法 Amazon 美國(guó)不曾公布，且 Amazon 美國(guó)平臺(tái)的銷(xiāo)售 情況，不代表公司試劑盒產(chǎn)品的整體銷(xiāo)售情況，公司認(rèn)為不應(yīng)通過(guò)公 告形式披露。 “Amazon 美國(guó)官方平臺(tái)未披露 iHealth 試劑盒產(chǎn)品銷(xiāo)售額信息”；

回復(fù)：該問(wèn)題在問(wèn)題（2）中詳細(xì)回復(fù)，Amazon 美國(guó)平臺(tái)每日都實(shí) 時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)量排名，不公布產(chǎn)品的銷(xiāo)量及銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)，無(wú)法推算出銷(xiāo)量 和銷(xiāo)售額，公司認(rèn)為該信息無(wú)法影響股價(jià)，不屬于應(yīng)發(fā)布公告的重大 消息。 “馬薩諸塞州、紐約州的政府已向公眾發(fā)放了 iHealth 新冠抗原試 劑盒的產(chǎn)品，為冬季疫情防控做好準(zhǔn)備。此外加州公共衛(wèi)生部已把 iHealth 試劑盒發(fā)放給各學(xué)區(qū)的學(xué)生，為冬季假期之后的開(kāi)學(xué)做好準(zhǔn) 備”。

(5)自查你公司近期接受媒體采訪、接受機(jī)構(gòu)和投資者調(diào)研、答復(fù)投 資者咨詢等情況，說(shuō)明是否存在違反信息披露準(zhǔn)確性、及時(shí)性、公平性等的情形，是否存在利用互動(dòng)易平臺(tái)迎合市場(chǎng)熱點(diǎn)、炒作公司股價(jià)的情形；

回復(fù)：公司密切關(guān)注公司股票價(jià)格在二級(jí)市場(chǎng)的波動(dòng)情況，并及時(shí)進(jìn)行自查、遵照相關(guān)規(guī)定披露《股票交易異常波動(dòng)公告》。在互動(dòng)易平臺(tái)問(wèn)答、電話解答問(wèn)題及接受采訪時(shí)嚴(yán)格遵守上市公司信息披露相關(guān) 規(guī)定，并遵守準(zhǔn)確、及時(shí)、公平的原則，回復(fù)內(nèi)容均以公司已披露的信息、美國(guó) FDA 已公示的信息、Amazon 美國(guó)公布的信息和媒體報(bào) 道的信息為依據(jù)，不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露規(guī)定 中要求披露且尚未披露的信息，尤其是涉及包括產(chǎn)量、發(fā)貨量、訂單量、銷(xiāo)量、成本、收入金額，毛/凈利潤(rùn)金額和毛/凈利潤(rùn)率相關(guān)的信 14 息。公司不存在利用互動(dòng)易平臺(tái)迎合市場(chǎng)熱點(diǎn)、炒作公司股價(jià)的情形。

(6)結(jié)合市場(chǎng)宏觀情況、行業(yè)情況、你公司試劑盒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)展情況、在手訂單情況，分析你公司近期股價(jià)大幅上漲且明顯偏離大盤(pán)的原因，并結(jié)合對(duì)問(wèn)題（1）至（5）的回復(fù)和你公司市盈率、市凈率情況等因素，分析試劑盒產(chǎn)品是否存在相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，你公司近期股價(jià)大 幅上漲是否缺乏基本面支撐，如是，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行充分風(fēng)險(xiǎn)提示（如適用）；

回復(fù)：從市場(chǎng)宏觀情況和行業(yè)情況來(lái)看來(lái)看，Omicron病毒在11月26日在非洲被發(fā)現(xiàn)，隨后引起全球警覺(jué)，該病毒在全球開(kāi)始蔓延，根據(jù)約翰斯.霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)，12月20日美國(guó)單日新增病例達(dá)到24.5萬(wàn)例，12月20日單日檢測(cè)量達(dá)到361.7萬(wàn)人次，截至12月22日，該病毒已擴(kuò)散至全美國(guó)各州。隨著美國(guó)疫情的發(fā)展，新冠病毒的測(cè)試需求已經(jīng)較11月出現(xiàn)增長(zhǎng)，各州都在加強(qiáng)疫情防控措施，拜登于12月21日宣布，從2022年1月份開(kāi)始，向美國(guó)民眾免費(fèi)發(fā)放5億份家用快速檢測(cè)試劑盒，用于對(duì)抗疫情。

截止目前（2021年12月28日）目前全球共有11家公司就家用自測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得美國(guó)FDAEUA授權(quán)。

與歐洲各國(guó)的情況不同，以德國(guó)為例，獲得德國(guó)Bfarm家用自測(cè)試劑盒產(chǎn)品審批的公司有20家。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)展和在手訂單方面，公司目前全力支持美國(guó)各州政府 防疫工作，截止到美國(guó)時(shí)間12月27日，已收到馬薩諸塞州、加利福尼亞州、紐約州、華盛頓特區(qū)、華盛頓州、路易斯安娜州、馬里蘭州及俄勒岡州等政府訂單共計(jì)4,743萬(wàn)人份，目前已發(fā)貨882萬(wàn)人份，已收款 6,255 萬(wàn)美元（含預(yù)付款）,尚未收款的訂單金額為 17,460 萬(wàn)美元。商業(yè)客戶銷(xiāo)售回款金額為 3,619 萬(wàn)美元，公司網(wǎng)站及 Amazon 美國(guó)銷(xiāo)售金額為 6,835 萬(wàn)美元。但單個(gè)客戶的采購(gòu)金額未達(dá)到最近一期經(jīng)審計(jì)銷(xiāo)售收入的 50%（人民幣 10.04 億元），故未發(fā)布公告。

從二級(jí)市場(chǎng)技術(shù)指標(biāo)來(lái)看，截至12月27日，同花順顯示的公司動(dòng)態(tài)市盈率為303；市凈率方面，截止12月27日收盤(pán)，公司在二級(jí) 市場(chǎng)股價(jià)為42.37元/股，同花順顯示的公司市凈率為10.11，目前公 司的上述數(shù)據(jù)較公司歷史股價(jià)及市盈率等數(shù)據(jù)均處于較高位置。

(7)說(shuō)明你公司是否存在應(yīng)披露而未披露的其他重大信息，如是，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充披露。

回復(fù)：公司不存在應(yīng)披露而未披露的其他重大信息，公司及全體董事、 監(jiān)事和高級(jí)管理人員及會(huì)繼續(xù)嚴(yán)格遵守《證券法》《公司法》等法律以及本所《股票上市規(guī)則》等規(guī)定，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、公平地履行信息披露義務(wù)。

33個(gè)交易日22個(gè)漲停，漲幅636%！

股價(jià)上看，11月15日-12月29日，九安醫(yī)療33個(gè)交易日22個(gè)漲停，從11月12日收盤(pán)價(jià)6.80元到12月29日漲停報(bào)價(jià)50.05元，漲幅高達(dá)636%！

12月29日，九安醫(yī)療漲停，收?qǐng)?bào)50.05元，總市值為239.5億元。

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