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億帆醫(yī)藥:子公司在研產(chǎn)品F-627的第二個(gè)國(guó)際III期臨床試驗(yàn)方案是在獲得FDA的SPA情況下開(kāi)展的

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-12-30 22:11:11

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)董秘,近期出海的創(chuàng)新藥很多因?yàn)閷?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不全面而被FDA否決。我想咨詢一下,之前我們公司在美國(guó)做的627三期實(shí)驗(yàn),以及頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中病人分布是以美國(guó)籍病人為主?還是其他情況?是否能解釋一下!非常感謝您!

億帆醫(yī)藥(002019.SZ)12月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司子公司在研產(chǎn)品F-627的第二個(gè)國(guó)際III期臨床試驗(yàn)方案(05方案)是在獲得美國(guó)FDA的SPA(特殊方案評(píng)估)情況下開(kāi)展的。

(記者 王曉波)

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