進入2022年1月，正值宮頸癌知曉月，凱普集團在HPV感染治療藥物的研發(fā)方面取得新進展。近日，凱普集團全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司、廣州凱普生物科技有限公司的自主發(fā)明技術“一種氯喹凝膠及其制備方法和應用”榮獲美國專利商標局(United States Patent and Trademark Office)和俄羅斯聯(lián)邦知識產(chǎn)權局(Rospatent)頒發(fā)的專利證書。

▲ 美國、俄羅斯專利證書

阻斷HPV病毒持續(xù)感染 減輕患者痛苦

多年來，通過對HPV病毒的深入研究，凱普科研團隊發(fā)現(xiàn)，在病情輕微或者僅感染尚未引起臨床癥狀的早期階段，通過研制藥物阻斷HPV病毒持續(xù)感染并進行針對性治療，可有效減輕患者痛苦及經(jīng)濟負擔，解決臨床用藥緊張的困境，對宮頸癌防治戰(zhàn)略規(guī)劃也具備重要的社會意義和經(jīng)濟價值。

為了研制出HPV感染治療藥物，早在2013年，凱普集團率先發(fā)起對抗HPV病毒藥物項目——磷酸氯喹凝膠的研究工作。多年來，通過對分子、組織、細胞及動物層面的深入研究，證實磷酸氯喹可以顯著抑制HPV病毒復制與傳播，能夠治療由HPV感染引起的組織學的異常病變，真正針對病因進行治療。

榮獲多項發(fā)明專利 臨床進展順利 有望早日面世

由凱普自主研發(fā)的HPV感染治療藥物——磷酸氯喹凝膠主要用于治療由HPV感染引起的各種疾病，包括由HPV低危型引起的各類皮膚疣體如跖疣、扁平疣、手疣等，以及外生殖器、肛周尖銳濕疣。由于目前臨床上對于HPV感染引起的各種疾病的治療并無很好的治療藥物，尤其像尖銳濕疣、扁平疣等手術治療只能治標不能治本，極易復發(fā)的疾病更是給患者帶去極大的痛苦和經(jīng)濟壓力。

該適應癥已于2018年獲得2.2類改良型新藥藥物臨床試驗批件，并于2019年完成Ⅰa期臨床試驗，結(jié)果良好。目前臨床II期試驗正在開展中，進展順利。與此同時，治療婦女HPV感染領域的適應癥也在同步研發(fā)中。

磷酸氯喹凝膠于2019年-2020年分別獲得中國發(fā)明專利、外觀專利、實用新型專利各1項。其中，發(fā)明專利于2020年9月分別向澳大利亞、巴西、俄羅斯、韓國、美國、歐洲、日本、印尼8個地區(qū)發(fā)出專利申請，截至2022年1月，已獲得韓國、日本、美國、俄羅斯四個國家的專利授權。

▲ 國內(nèi)外多項專利授權

為支持藥物研究項目更好地開展，凱普集團于2015年在廣州管理總部建成藥品生產(chǎn)車間，同時配套專門的藥物研發(fā)實驗室、質(zhì)檢實驗室及微生物實驗室等，對藥物的研發(fā)提供充足場地和試驗設備。

近年來，宮頸癌的發(fā)病率呈上升趨勢，且年輕化趨勢愈發(fā)明顯，是世界衛(wèi)生組織確認的全球主要公共衛(wèi)生問題之一。作為中國宮頸癌防治工程戰(zhàn)略合作伙伴，凱普生物深耕HPV核酸分型檢測領域近20年，自主研發(fā)出宮頸癌HPV分型檢測系列產(chǎn)品，廣泛應用于醫(yī)院臨床檢測、大規(guī)模人口篩查，累計為超4000萬女性提供HPV檢測服務。近年來，通過引入全自動陰道微生態(tài)綜合評價系統(tǒng)，逐步形成了一套智能化、特色化的“女性生殖健康綜合評價系統(tǒng)”，能夠?qū)ε韵律车栏腥咀龀鼍珳?、高效評價，為臨床診斷提供更精準、高效、便捷的一體化服務解決方案。

通過多年的研發(fā)積淀，凱普成功研制出HPV感染治療藥物“磷酸氯喹凝膠”并獲得國內(nèi)外多項專利，實現(xiàn)了由HPV檢測到藥物治療的防治鏈條覆蓋，能夠更好地助力“加速全球消除宮頸癌戰(zhàn)略”目標的實現(xiàn)，更有效地守護世界廣大婦女的生殖健康！

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